冻干血凝质控品复溶后再次使用的结果观察

冻干血凝质控品复溶后再次使用的结果观察

叶汝萍

叶汝萍(腾冲县人民医院检验科679100)

【摘要】目的：探讨市售冻干血凝质控品复溶后是否可以二次使用。方法：收集31次室内质控数据，对冻干血凝质控血浆复溶后当时测定和分装后-20℃冰箱保存、用时37℃温浴2-3分钟测定的两组数据进行对比分析。结果：两组检测数据经t检验，P>0.05,二者无显著差异。结论：冻干血凝质控血浆复溶后经分装、-20℃保存、用时37℃水箱温浴2-3分钟，可用于室内质控检测。

【关键词】血凝四项室内质量控制血凝质控品

【中图分类号】R446【文献标识码】B【文章编号】2095-1752（2013）03-0315-01

做好室内质量控制，是确保血凝四项分析结果准确可靠的重要措施之一。作为评价试剂、仪器等检测系统可靠性的质控血浆是开展室内质控的物质基础。目前，市售的冻干血凝质控品主要依赖进口，价格昂贵，由于基层医院实验室标本量的局限，较难承受过高的质控费用。为此，我们偿试，将复溶好的质控血浆取出一部分供当时测定，剩余血浆分装后-20℃冷藏，次日取出于37℃水箱温浴2-3分钟再行测定。连续检测四个月后，收集各组31次检测数据进行统计分析。现将结果报导如下。

1材料与方法

(1）质控品：德灵公司的质控血浆DadeCi-Trol1和DadeCi-Trol2。

(2）试剂：德灵公司配套凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）和纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒。

(3）仪器：希森美康SysmexCS-2000i全自动血凝仪（凝固法）。

(4）方法：取水平1和水平2的冻干血凝质控品各一瓶，按说明书要求复溶30分钟和15分钟后，各取出0.25ml上机检测血凝四项，剩余血浆立即分装于1.5ml塑料离心管内，每管0.25ml，盖紧盖子，作好标记，放入-20℃冰箱保存。次日各取出一管于37℃水箱内温浴2-3分钟，立即上机测定，记录各组结果。连续检测四个月后，收集各组31次检测数据，通过MicrososftofficeExcel进行统计分析。

2结果

(1）水平1质控血浆（正常值）：当天复溶即上机测定和-20℃保存用时37℃温浴的血浆血凝四项（PT、APTT、TT和FIB）检测结果的均值全部落在质控血浆标示的靶值范围内，变异系数（CV%）分别为：1.61%、3.06%、7.36%、4.6%和3.1%、3.1%、4.7%、5%，除当天复溶的血浆TT变异系数偏高外，其余（CV%）<5%，符合试剂产品性能的要求。两组数据经t检验，t值分别为：1.8389、1.8569、1.3662和1.0872，P>0.05,均无显著性差异。

(2）水平2质控血浆（异常值）：当天复溶即上机测定和-20℃保存用时37℃温浴的血浆血凝分析（PT、APTT、和FIB）检测结果的均值全部落在质控血浆标示的靶值范围内，变异系数（CV%）分别为：4.7%、4.2%、4.9%和4.1%、3.4%、5%，都小于5%，符合产品性能要求。两组数据经t检验，t值分别为：0.3116、1.1129和0.2207，P>0.05,均无显著性差异。

3讨论

血凝四项检测是指凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）和纤维蛋白原（FIB）的测定。目前已广泛应用于临床手术前常规检测、出血性疾病筛查及抗凝和溶栓治疗的监测。由于凝血功能检测是测定血浆中具有酶活性的凝血因子，易受多种因素的干扰，结果波动大，较难掌控，为确保检测结果准确可靠，室内质量控制是重要的手段。做好室内质控的物质前提是质控血浆，目前，市售的冻干血凝质控品主要依赖进口，价格昂贵。质控费用较高，这在一定程度上限制了基层医院实验室开展室内质控工作。将复溶后剩余的质控血浆分装、-20℃保存、日后做质控时37℃水箱温浴2-3分钟使用的方法，可以节省冻干血浆用量，降低质控费用，不需特殊设备，简陋易行，又基本上能满足室内质控的要求，便于基层医院实验室应用。但需注意血浆放置-20℃下不宜过久，最好不超过5天，温浴时间应掌握在2-3分钟内为佳。