帕利哌酮缓释片治疗老年期精神分裂症的疗效和安全性分析

帕利哌酮缓释片治疗老年期精神分裂症的疗效和安全性分析

李嘉

李嘉（广东省广州市精神病医院广东广州510370）

【摘要】目的探讨帕利哌酮缓释片治疗老年期精神分裂症的疗效及其安全性。方法对我院在2012年02月到2013年02月收治的80例老年期精神分裂症患者随机分为观察组和对照组，观察组患者给予帕利哌酮缓释片治疗，对照组患者给予利培酮片治疗。结果两组在临床疗效上存在显著差异性（P<0.05），观察组总有效率高于对照组；两组患者在不良反应发生率上亦有明显差异（P<0.05），观察组安全性较优。结论帕利哌酮缓释片治疗老年期精神分裂症疗效显著，是一种安全有效的治疗方法。

【关键词】帕利哌酮缓释片利培酮老年期精神分裂症疗效安全性

【中图分类号】R749.053【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）18-0211-02

老年期精神分裂症是一种较为严重的老年精神疾病，有研究结果显示其占老年精神疾病的51.59％[1]。在临床上其症状表现虽有与成人精神分裂症相似的认知功能损害、行为以及情绪障碍等，但老年期精神分裂症患者因为其生理特点，对抗精神病药物不良反应特别敏感，这给临床用药带来困难。帕利哌酮是一种新型抗精神病药，其采用OROS技术释放9-羟利培酮，虽在我国上市已近5年，但目前该药在我国尚未普遍应用，更较少见于用其治疗老年期精神分裂症的报道。为探讨帕利哌酮缓释片治疗老年期精神分裂症的疗效和安全性，本研究对帕利哌酮缓释片以及利培酮片治疗的临床疗效进行对比观察，现报道如下。

1资料和方法

1.1一般资料

病例来自我院2012年02月到2013年02月收治的80例老年期精神分裂症，其中男性患者43例，女性患者37例，患者的首次发病年龄≥60岁，平均年龄为（66.1±2.5）岁，平均病程为（15.2±6.3）月。所有患者均符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版（CCMD-3)中精神分裂症诊断标准，且符合以下入选条件：阳性和阴性症状量表(PANSS)评分>60分；近期没有使用过抗精神药物；有严重心、肝、肾等疾病及神经系统疾病、需要药物予以控制的患者予排除。随机分为观察组和对照组，两组患者各占40例，观察组患者给予帕利哌酮缓释片治疗，对照组患者给予利培酮治疗。两组患者在年龄和性别等基本资料上没有明显差异性，不具有统计学意义（P>0.05）。

1.2方法

1.2.1对照组患者给予利培酮治疗，3～4mg/d，分两次给药，根据患者的病情变化对药物的使用剂量进行适量调整，疗程为8周；观察组患者给予帕利哌酮缓释片治疗，3mg或者6mg/d，1次/d给药，根据病情对剂量进行调整，疗程为8周。

1.2.2采用PANSS，分别在治疗前、治疗后2、4、8周各评定1次，用治疗副反应量表(TESS)评定不良反应。疗程结束时，依PANSS评分减分率对两组治疗方法的临床疗效进行判定，减分率≥75％为痊愈，50～74％为显效，25～49％为有效，<25％为无效。减分率计算公式：（治疗前总分--治疗后总分）/治疗前总分×100％。

1.2.3SPSS18.0统计软件对观察数据进行统计学处理，使用t检验对计量数据，χ2对计数数据进行检验，P<0.05则说明存在的差异性具有统计学意义。

2结果

临床疗效的总有效率观察组为85.0％，对照组为70.0％，两组有显著差异性（P<0.05），如表1所示。

观察组出现锥体外系反应（EPS）症状的患者3例，头痛症状1例，胃肠道不适1例，便秘2例，失眠1例，疲乏1例，不良反应发生率为22.5％。对照组出现EPS症状的患者5例，头晕症状2例，肝功能异常2例，胃肠道不适2例，便秘2例，嗜睡1例，心电图异常2例，失眠2例，不良反应发生率为45.0％。虽均没有出现严重的不良反应，但两组患者在不良反应发生率上有明显差异性（P<0.05）。

表1两组临床疗效对比

3讨论

精神分裂症在临床上的治疗方法中主要以抗精神疾病药物治疗为主，利培酮作为苯并异恶唑的衍生物，能够对精神分裂症阳性症状、阴性症状、认知功能进行有效改善，临床上已广泛使用。帕利哌酮是利培酮的主要活性代谢产物，帕利哌酮缓释片使用了缓释技术，让药物能够在24小时内进行持续释放，使血药浓度减少了谷值以及峰值的波动，能够在较低血药浓度下起到理想的治疗效果，减轻了药物产生的不良反应[2]。而且帕利哌酮缓释片对患者心血管系统产生的影响较小，适用于治疗老年期精神分裂症，使用方便，治疗期间首次给药就能够达到有效的治疗剂量，能够对临床症状进行迅速有效控制[3]。

上述结果显示：观察组临床疗效的总有效率为85.0％，对照组临床疗效的总有效率为70.0％，两组在临床疗效上存在显著差异性。利培酮主要经2D6酶和次要经3A4酶代谢成帕利哌酮(9-羟利培酮)，2D6慢代谢者的帕利哌酮血浓度约只占总活性成分的50%，这个可能是口服利培酮效果与口服帕利哌酮不同的原因之一[4,5]。固然，通过延长疗程或增加药物治疗剂量有可能提高疗效，但对老年患者其不良反应的发生则更需予以权衡。

两组均没有出现严重的不良反应，但两组患者在不良反应发生率上有明显差异性，观察组的发生率明显小于对照组。研究结果显示，对于老年患者来说，使用治疗剂量范围内的帕利哌酮缓释片还是比较安全的，研究中出现的不良事件为EPS、头痛、胃肠道不适、便秘、失眠、疲乏，对心电图、血脂、血糖几乎无影响。而且与利培酮相比，虽然主观报告EPS发生率没有太多的改善，但研究者评定发生的EPS的程度明显比对照组要轻，说明缓释剂型的安全性比较明显。

本研究结果说明帕利哌酮缓释片治疗老年期精神分裂症疗效显著，副反应更小，且每天1次服药，依从性更好，而更适合于老年患者的长期巩固治疗，对其社会功能的进一步改善亦将有裨益，值得在临床上广泛使用和推广。

此外，空巢老人的孤单、听觉和视觉机能衰退致感官缺陷的“社会隔离”和始于上世纪80年代集中出生的独生子女问题带来的家庭伦理、老人赡养等社会压力、社会心理问题及年老体衰，劳动能力下降带来的经济压力等等都将对其发病与治疗效果产生不可忽视的影响，而提示我们在进行药物治疗时需认真加以考虑，予辅以针对性的心理治疗。

参考文献

[1]杨宏.利培酮与洛沙平治疗老年期首发精神分裂症疗效分析[J].西南军医,2012,14(3):490-491.

[2]OwenRT.Extended-releasepaliperidone:efficacy,safetyandtolerabilityprofileofanewatypicalantipsychotic[J].DrugsToday(Barc),2007,43(4):249-258.

[3]舒良,蔡焯基,吉中孚,等.帕利哌酮缓释片临床用药指导意见[J].中国新药杂志2011:20（16）:1514-1521.

[4]CanusoCM,TurkozI,SheehanJJ，etal.Efficacyandsafetyofpaliperidoneextended-releaseinschizophreniapatientswithprominentaffectivesymptoms[J].JAffectDisord,2010,120(1/3):193-199.

[5]王丽莉,寻知元.帕利哌酮缓释片与利培酮片治疗老年期精神分裂症的对照研究[J].天津医学,2012,24(5):24-26.