外来医疗器械处理过程中的难点问题与质量改进梁平

外来医疗器械处理过程中的难点问题与质量改进梁平

梁平

（钦州市中医医院供应室广西钦州535099）

【摘要】目的：探讨外来器械处理过程中的难点并提出相应质量改进方法。方法：分析消毒供应中心外来器械处理过程中出现难点，并通过加强清洗、消毒、灭菌管理等措施实现持续质量改进，实施前后均抽取100件器械，比较合格率。结果：持续质量改进前合格率为89.0%，改进后合格率为100.0%，前后差异显著（P＜0.05）。结论：外来医疗器械处理过程中存在处理时间不足等问题，因此需要加强流程管理，提高医疗器械合格率，降低医院感染风险，保障患者安全。

【关键词】外来医疗器械；消毒供应中心；持续质量改进

【中图分类号】R197.39【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2019）18-0244-01

外来医疗器械作为医疗治疗器械重要补充，为手术以及其他治疗提供便利。由于外来器械特殊性，如处理不当容易引发感染等其他不良事件，严重威胁患者健康[1]。医院消毒供应中心为处理外来医疗器械主要科室，该科室承担着对外来器械的接收、清洗、消毒、灭菌及供应等工作，使用后经消毒供应中心清洗消毒后交还器械供应商。但外来医疗器械需要在多家医院流动使用，较多器械无法在规定时间内送达科室，导致器械清洗消毒时间无法保证等众多问题出现，因此消毒供应中心需要对外来医疗器械处理管理采取持续质量改进，保证器械质量和医疗安全。

1.资料与方法

1.1一般资料

随机抽取200件外来医疗器械，包括钢板剪、空心丝锥、股骨髓腔锉、髋臼磨等器械，涉及科室有骨伤一科、骨伤二科等多个科室。

1.2方法

1.2.1外来医疗器械处理过程难点分析（1）外来医疗器械在多家医院流通使用，若在外院使用的仪器无法在规定时间内送达本院消毒供应中心，会导致清洗消毒时间不充足。比如骨科由于工作量较大，不能及时将所用器械信息发送至公司，导致公司不能按时送达，后续补充后消毒供应中心未获得充足时间处理器械，导致清洗消毒不充分。此外一些结构复杂、沟槽较多器械清洗较为困难。（2）一些工作人员对于外来器械性能及装配等缺乏了解，拆卸清洗后不能按照要求组装导致仪器不能正常使用；一些器械外包装体积超大超重，消毒供应中心人员未按照器械特性选择合适灭菌方式及程序，导致灭菌后存在湿包现象。（3）使用器械的科室未能及时清理导致器械表面粘附血液、脓液、体液等，以及液体干涸后导致器械难以清洗。

1.2.2持续质量改进方法（1）加强沟通。消毒供应中心、器械供应公司、使用科室之间加强沟通，确保外来器械运送不缺漏并在规定时间内送达，器械使用科室根据实际情况及时与公司联络，并将所需器械清单发送至消毒供应中心。若当天规定时间内消毒供应中心未收到器械，应立即通知使用科室及供应公司，避免因器械不及时供应延误诊治。（2）加强专职人员培训。加强清洗、消毒、灭菌等专科知识培训。质控人员在器械进入包装阶段，随机抽取3-5个包装内器械进行清洗质量检查，起到第三方质量把控作用，进一步提高质量管控标准。（3）规范灭菌及发放流程。按照器械公司提供灭菌法和灭菌循环参数并加以验证后进行灭菌处理，确保灭菌效果；灭菌同时进行物理、化学及生物监测；灭菌包装确认合格，待生物监测合格后方可发放。如出现紧急情况可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物均显示合格后方可放行。（4）回收处理。科室使用后被污染的器械应由消毒供应中心统一处理，经清洗消毒后方可通知器械公司取走，并进行登记。（5）追溯管理。对外来医疗器械的接收、清洗、灭菌、包装、发放、回收处理等各个流程均需要完整记录并归档，以备查证。

1.3观察项目

分别于持续质量改进前后抽取100件外来医疗器械，检测其合格率，检测项目包括包布质量、化学标识放置、器械清洗质量、消毒合格性等。

1.4统计学分析

结果中符合正太分布的数据资料在统计学软件SPSS19.0中分析，百分率（%）表示等级资料，并以χ2检验分析，经分析比较后出现P值（双侧）＜0.05为差异显著。

2.结果

持续质量改进前合格率为89.0%，改进后合格率为100.0%，前后差异显著（P＜0.05），见表。

表持续质量改进前后抽检结果[n（%）]

3.讨论

外来医疗器械可在不同地区不同医院重复使用，达到资源共享效果，但给清洗消毒等工作带来较多不利。医院消毒供应中心为特殊科室，承接着对于外来医疗器械以及本院医疗器械的清洗、消毒、灭菌等工作，由于互相沟通不及时、清洗消毒人员对于器械不了解等众多因素导致外来医疗器械处理过程中出现较多难点。

本次作者通过分析消毒供应中心处理外来医疗器械难点问题，并根据问题提出持续性质量改进，总结改进效果。首先，针对器械使用科室、器械供应公司、消毒供应中心之间的不良沟通导致器械送达时间延迟，无法保证器械应有消毒时间等问题，采取加强沟通等管理，要求器械使用科室提前报备所需器械，从而加强三方沟通。通过加强工作人员相关知识培训并增加第三方质量把控措施减少由于缺乏器械了解所导致处理不规范等情况；加强回收、清洗、消毒、灭菌、发放等流程把控，记录每一步骤操作，保证使用后器械均经消毒并有据可查。经以上持续质量改进后外来医疗器械合格率从89%升至100.0%，提示该种改进措施具有明显可靠性。总之，外来医疗器械处理过程中存在较多难点，需要加强日常管理解决以上问题，保证外来器械质量安全。

【参考文献】

马亚忠.外来医疗器械存在的问题与对策[J].医药前沿，2018，8（4）：398.