肝康宁片治疗非酒精性脂肪性肝炎临床疗效观察

肝康宁片治疗非酒精性脂肪性肝炎临床疗效观察

饶友珍张旭力

饶友珍张旭力通讯作者

武穴市第一人民医院湖北武穴435400

【摘要】目的：观察肝康宁片治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床疗效及安全性。方法：188例患者随机分为治疗组与对照组各94例。在调整饮食结构、适量有氧运动等基础治疗的同时，治疗组患者给予肝康宁片口服治疗，对照组患者给予多烯磷脂酰胆碱胶囊口服治疗。两组患者均给予常规保肝、对症、支持治疗，疗程均为12周，观察两组患者治疗前后临床症状、体征的变化，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、甘油三酯（TG）、r－谷氨酰转肽酶（r－GT）及肝脏B超等变化。结果：治疗后，两组患者临床症状、ALT、TG、r－GT指标均有所改善，且治疗组总有效率高于对照组（p＜0.05）。结论：肝康宁片治疗NASH临床疗效显著，且安全性良好。

【关键词】非酒精性脂肪性肝炎；肝康宁片；多烯磷脂酰胆碱胶囊

【中图分类号】R575.1【文献标识码】B【文章编号】1674-8999（2015）9-0661-02

近年来，由于我国人民饮食习惯及生活方式的改变，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）发病率呈增高趋势，是一种严重危害人们健康的疾病。西药治疗NAFLD虽然能取得一定的疗效，但长期应用副作用较大，甚至进一步加重肝损伤。我们用中成药肝康宁片治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）94例，并设对照组进行对照分析，疗效满意，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料188例患者为2008年5月至2014年3月本院收治的NASH患者，采用随机数字表法分为治疗组和对照组各94例。治疗组男54例，女40例；年龄42~80岁，平均年龄（58土0.2）岁；病史8个月至20年，平均（5.6土0.4）年。对照组男52例，女42例；年龄40~78岁，平均（56土0.4）岁；病史10个月至22年，平均病史（5.8土0.4）年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准两组患者均经病史、生物化学检查、超声以及临床表现确诊为NASH，疾病诊断依据参照《中药新药治疗脂肪肝的临床研究指导原则》和NASH的诊断标准：①B超提示脂肪肝，肝肿大，闪光肝，血管模糊，声光衰减，或CT检查示肝密度普遍降低；②TG＞2.30mmol／L；③肝功能检查ALT、AST、r－GT轻度增高。入选患者均有不同程度的疲乏、恶心、纳呆、腹胀、肝区不适等症状，肝功能指标及肝脏B超异常。

1.3治疗方法在调整饮食结构，禁酒、多食蔬菜和水果、低脂、低碳水化合物饮食，适量有氧运动，控制体重等基础治疗的同时，治疗组患者给予肝康宁片（陕西步长高新制药有限公司生产），5片／次，3次／d，口服。对照组患者给予多烯磷脂酰胆碱胶囊（北京赛诺菲制药有限公司生产），2粒／次，3次／d，口服。两组患者均给予常规保肝、对症、支持治疗，疗程均为12周。

1.4观察指标观察并记录两组患者治疗前后临床症状、ALT、TG、r－GT及B超变化情况。

1.5统计学方法所有数据均采用SPSS１３.０统计软件进行分析。计量资料用（xˉ士s）表示，采用t检验；计数资料比较采用x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者临床疗效比较（见表1）。

2.4不良反应两组患者治疗前后比较各项安全性实验室指标（血常规、尿常规、粪常规、肾功能、心电图）均未见有临床意义的变化，且未发生与药物相关的不良反应。

3讨论

脂肪肝是指肝内脂类含量超过肝湿重的10%~15%，或在组织学上肝实质脂肪化超过30％~50%。脂肪肝在氧自由基、细胞因子及脂质过氧化等多种因素作用下可转化为脂肪性肝炎及肝硬化。NAFLD是一种与胰岛素抵抗（IR）和遗传易感密切相关的代谢应激性肝脏损伤，其病理学改变与酒精性肝病（ALD）相似，但患者无过量饮酒史，包括非酒精性单纯性脂肪肝和非酒精性脂肪性肝炎及其相关肝硬化和肝细胞癌。

我们的研究观察结果表明，该药对NAFLD有明显的治疗作用，为临床治疗提供了科学的依据。其作用机制可能与下列因素有关：降低血中TG水平，加速TG排泄，减少肝脏TG合成，增强肝脏氧化脂肪酸功能，清除自由基及脂质过氧化产物，保护肝细胞膜，促进肝细胞的修复。治疗过程中，无任何不良反应，是治疗NAFLD的理想药物，值得临床进一步推广应用。

参考文献：

[1]中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组.非酒精性脂肪性肝病的诊断标准［J］.中华肝脏病杂志，2003，11（2）：71—72.

[2]中国中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［M］.南京：南京大学出版社，1994：56.

[3]罗先钦，兰波，杨雪，等.白花蛇舌草抗肿瘤和免疫调节作用研究进展［J］.重庆中草药研究，2011（1）：35－37.

[4]刘艳骄，李筠，李茵编著.脂肪肝.第2版.北京：科学技术文献出版社，2000，130.

[5]李秀清，国兰庭，李长林，等.自由基与丹参的临床应用概况.时珍国药研究，1997，8（6）：565.

通讯作者：

张旭力（1975.10-）,男，湖北武穴，副主任药师，医学学士，从事医院临床药学工作