中药饮片在销售、应用过程中常见的质量问题以及监管方法

中药饮片在销售、应用过程中常见的质量问题以及监管方法

王丽峰

哈药集团人民同泰连锁店150000

【摘要】为了保证中药饮片能在销售以及应用方面发挥更大的作用，应认识到中药饮片的重要性，并能结合中药饮片的特点，对销售以及应用过程进行严格管理，推动中药饮片实际质量提升。本文就中药饮片在其销售以及应用方面常见的问题进行了分析。

【关键词】质量问题；销售；中药饮片

在当前药品销售领域中，中药饮片属于常见并且重要的组成部分，同时中药饮片的实际质量也关系着重要汤剂以及成药的质量，需要通过保证中药饮片的质量让消费者健康得到保证。

1中药饮片方面的问题分析

1.1药材名称方面的问题

从当前中药材实际实际使用情况来看，较多中药材存在着名称相同但是药物种类存在差异的情况，有时会出现同一药物名称指代了多种类型药物的情况，甚至同一药物名称指代的药物会包括了动物类型药材、植物类型药材以及矿物类型药材。由于中医发展时间较长，使得中医在不断发展中累积了大量药用知识，对药材的价值有了深入的挖掘，但同时也出现了药材使用名称重复的情况。在当代医疗领域的《药典》中记载了超过500种的药材，在这些药材中存在同名异物情况的药材数量就达107种，从数量上来看，同名异物类型药材的数量已经占到了药物总数的对21%。而这种药用药材同名异物的情况会直接导致药材在使用方面出现一些问题，一旦工作人员在工作中出现疏忽，或者是其他情况的影响，那么就会导致同名异物类型药材在使用中出现胡乱，影响中药饮片制备操作的质量。

1.2中药饮片在切制规格方面的不足

虽然中药饮片在当代医疗药品领域中有着突出的作用，但在中药饮片制备方面还没有建立起清晰、明确的切制规格，导致载切片规格统一性方面出现了问题，影响了中药饮片在制备方面的管理工作质量。从当前中药饮片制备标准方面来看，具有明确切制规格的中药饮片药物仅有30多种，但仍有更多的中药饮片药物在制备方面未能建立明确的规范。而从常用的中药饮片来看，有100多种中药饮片没有建立起高质量的切制规范，需要工作人员能尽快制定出中药饮片切制方面的规范，让中药饮片的制备质量能得到保证，避免中药饮片由于制备方面的问题而中药饮片的实际质量。同时在实际开展中药饮片切制的阶段中，还存在着切操作规格和药材实际情况存在差异的问题，比如华山参在进行药品制备时候需要保证药材根茎的长长度在10厘米到20厘米之间，药材的实际直径在1厘米到2.5厘米之间。竹节参在被运用到要用方面的时候，需要保证其药用根的实际长度在5厘米到22厘米之间，其直能在0.8厘米到2.5厘米之间，同时需要保证其个体有着较长的根茎长度，当在当前实际开展中药饮片制备的阶段中，部分中药饮片制备企业未将相应的标准落实到药品生产当中，影响了中药饮片制备工作的顺利开展。

1.3仓储养护方面的不足

因为中药饮片存在较高的特殊性，所以有较高的储藏养护要求，现在很多使用单位在具体应用过程中，药物仓储条件不合格，无法给予药物较为有效且必要的养护，使得中药饮片仓储过程中出现霉变、虫蛀、走油等情况，有效成分严重降低，导致饮片质量受到较大影响。因为药物质量不存在较为有效明确的尺度及判定标准，监管检验部门无法进行有效监管，导致中药饮片无论在安全性还是在有效性方面都无法达到标准化。

1.4药材掺杂方面的不足

目前，随着技术发展，伪造药品水平越来越高，几乎以假乱真，尤其是现在药品货源有减少趋势，使得中药饮片增加了成本，致使很多不法分子采取一切手段实现利润最大化。报道称，穿山甲在检查中发现质重异常现象，通过细致检查发现，为了能够增加重量，穿山甲应用了硫酸镁溶液进行浸泡，然后将其表面黏附结晶去除，避开药用检查。若检查者无此类经验，不仔细观察很难发现内部缝隙中存有结晶体，此种造假手段不止会让味道出现苦涩感，还会严重影响患者治疗效果，甚至造成无法估量的损失。近几年来，药品造假越来越多，而且技术手段越来越高，导致药物质量存在严重问题。

2检验过程存在问题

因为中药饮片不具有较为完善的质量标准，所以检验工作中存在很多困难，致使中药饮片存在空白监管问题。当前中药饮片执行的三级标准并不具有完善性，很多标准中对于其性状描述并不全面，临床中大多数会直接使用中药饮片。绝大部分药品“炮制”项目下并未列出其浸出物、灰分、有效成分含量等标准。而且三级标准不统一，甚至矛盾，导致无法合理应用。在《药典》中收载的中药饮片并没有较为严密的检验标准，只有很少药品收载了含量测定及检查项目，大部分记录了其“性状”、“鉴别”，但是因为来源不同，即便饮片性状能够合格，内在质量也会出现不同，所以明显应用标准无法给予准确判断。

3建议分析

3.1药物名称

对中药材进行名称规范，使其能够“一物一名”。将地方标准和国家标准中存在的同名异物或是同物异名情况全部理顺并根据《药典》给予对应的名称修改；药名近似情况下，需对药材重新命名。

3.2监督管理力度

基层药监部门应该将饮片应用、流通监管作为工作的重中之重。对于流通过程中长期存在的不规范行为，进行严格监督，增加力度、督查次数，采取查账目、价格、仓储等方法来规范药物进货通道并改善仓储条件，防止从私人手中或是从不合格企业购买不合格中药饮片；有的掺假或劣质中药饮片进入流通领域，需将其源头查清并增加惩罚力度，特别是对未按照合理方法给予炮制的药物需及时遏制。及时和药物应用单位中相关技术人员交流沟通，传授其相关经验知识，使其能够自觉有效地鉴别真伪，杜绝质量不合格饮片的应用，确保患者所用药品获得预期效果。

3.3质量标准

将药品质量标准进行统一制定。目前大部分中药饮片存在质量标准残缺及混乱情况，有的和实际应用标准并不相符。国家《药典》应用标准中应该随时收载饮片品种，对性状当中涉及到的中药饮片性状进行更为详细的规定及药物描述，并对其影响质量控制的项目根据需要进行增加，多方面共同制定中药饮片标准以便能够增加其质量标准；如无法加入《药典》记载，则需及时制定全国统一的中药饮片质量标准，将各个地区应用的标准逐步取消，在此工作完成前，中药饮片需严格按照各地区炮制规范进行应用，不能全国流通。

4结束语

中药饮片是当代社会中重要的药物品种，需要工作人员能做好中药饮片销售以及应用方面的工作，推动中药饮片整体质量的提升，这也是当代医疗领域发展中的关键内容，需要工作人员能积极的开展相应工作，避免由于中药饮片制备方面的问题而影响到中药饮片销售以及应用，让中药饮片发挥更大作用。

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