物品灭菌流程的全程监控与质量管理

物品灭菌流程的全程监控与质量管理

缪琤杨敬霞陈瑞珍

缪琤杨敬霞陈瑞珍（宁德市医院）

摘要：探讨影响灭菌流程的各种因素，引用细化灭菌流程的管理，来保证灭菌质量，防止医院感染。

关健词：灭菌流程质量控制措施

0引言

消毒/灭菌应遵循回收、分类、清洗、消毒、检查、包装、灭菌、储存与发放等基本工作流程。在以上的储多流程中，其中应用脉动真空蒸汽灭菌器进行的灭菌流程是中心供应室保证无菌物品生产流程中的关健步骤，为加强有效的质量管理、保障医疗安全，我们采取了以下措施。

1提高灭菌间建筑和布局标准，引进先进设备

消毒供应中心的合理优化布局可节省人力、物力、提高效率、降低事故隐患。2006年，我院供应室改造项目得到了院领导的充分重视，在原有的基础上扩建了灭菌间和无菌物品储存间，添置两台SCM系列双门脉动真空蒸汽灭菌发生器，并将它们分别以嵌入方式在灭菌间与无菌间之间形成屏障，严格区分待灭菌区和灭菌区域，改造后的灭菌区通风采光良好，并设有稳定的气源、水源，并设有安全通道。为脉动真空灭菌器的正常运转提供了条件。

2加强对专业人员的在职培训

建立业务学习制度，规定每周举办一次业务学习讲座，利用晨会时间学习灭菌的原理，适用范围，对灭菌物品的要求，影响灭菌效果的因素，灭菌效果监测的项目，结果判断等作为重点内容，做到人人掌握，同时参加省市级以上的灭菌知识专业培训学习及时掌握新知识、新技能聘请的消毒员必须经过省级以上专业培训，持证上岗，培训一支素质高、技术精的消毒供应护理队伍。

3加强灭菌器效能的质量监控与管理

我院使用的是SCM双门脉动真空蒸汽灭菌器，灭菌效果虽然可靠，但由于影响因素较多，有时也可以发生故障，必须对灭菌器进行必要的维护和监测。

3.1灭菌过程受配管及配管元件完整性的影响

SCM脉动真空蒸汽灭菌管在一次B-D试验中发现B-D试纸有明显的变色不均匀的现象经检测发现为门的密封材料有损伤，造成漏气现象，给予更换。在一次灭菌过程中，突发异常声响并伴大量蒸汽外泄，立即停止灭菌，关闭电源，经检修更换部分管道及垫片后故障解除。一次做B-D试验前发现SCM脉动蒸汽灭菌器内室锅底有蒸汽返流，经检测为疏水阀漏气，给予更换后故障解除，B-D试验正常。以上均为配管及配管元件完整性缺失而引起的柜室密封性能下降，此因素是最容易出现问题且负面影响最大的影响灭菌效能的因素，制定了以下应对措施。

3.1.1灭菌员每天首先检查SCM脉动真空灭菌器性能是否完好，并做好灭菌器的清洁工作。

3.1.2灭菌过程由专人负责，消毒员不得擅自离开灭菌室，严格按照脉动真空蒸汽灭菌器的操作规范进行，随时监测各仪器、仪表参数，及SCM脉动真空蒸汽灭菌器运行状况及时发现异常现象。

3.1.3每月定期自主检查，并记录在册每月检查内容

3.2灭菌过程受蒸汽压力、水压的影响

一次灭菌过程中，发现真空泵不抽真空，经检查为水压过低。SCM系列脉动真空蒸汽灭菌器要求水源压力为0.15mpa~0.3mpa。为此添置了水压增压表以保证水压≥0.25mpa。一次灭菌过程中出现进气时间延长，经检测为蒸汽发生器产生蒸汽量不足，蒸汽源压力不足所至，SCM系列脉动真空灭菌器要求气源压力为0.3mpa~0.6mpa。为此对蒸汽发生器进行除水垢，配置软水机，确保蒸汽源压力在0.3mpa~0.6mpa之间。

3.3灭菌过程受装载物品的影响

SCM脉动真空蒸汽灭菌器对物品的质量、包装、摆放有明确的要求。选择双层棉质布料做包布、纸塑包装材料，布类包体积不超过50×30×30（cm）重量≤5kg，金属器械包不超过7kg，对油脂类不能进行灭菌，也不能进行液体灭菌，待灭菌物应事先洗净，附着在灭菌物上的污物会影响灭菌效果，湿的布类不利蒸汽穿透，不能进行灭菌。发现不符合灭菌要求的物品及时纠正，及时通知临床科室，帮助并指导其做好物品灭菌前的规范处理工作。装摆物品时上下左右均应保持一定的空隙，装载量≤90%，但又需防止小装量效应。

4加强灭菌效果监测并建立质量管理可追溯信息

SCM-脉动真空蒸汽灭菌器每日灭菌运行前进行B-D试验测试，B-D试验合格后方可使用。B-D测试不合格，应及时查找原因。并将B-D试验结果记录并保留。电脑运行数据保留一月。每次灭菌必须连续监测并记录灭菌时的温度、压力、时间等灭菌参数，包括外灭菌化学指示物监测和批量化学指示物监测，并记录留档一年，保留电脑运行记录1个月。每月做生物监测一次，采用嗜热脂肪杆菌芽胞，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测，生物监测不合格时，应立即连续重做两遍，如果合格，只需分析前次不合格原因，如仍有不合格，则需追溯召上次监测合格以来所有灭菌物品，重新灭菌。通过灭菌效果监测结果的记录，可详细记载工作过程的真实状况，以便查找和追寻相关的原因和责任。

5建立建全灭菌流程操作规范，制定应急预案及处理程序

SCM脉动真空蒸汽灭菌器属于特殊管理的危险容器，为防止事故发生，建立了灭菌间工作制度、操作规范、质量控制措施，突发事故应急预案及处理程序。例如制定了压力蒸汽灭菌器遇冷空气团的应急预案，生物指示剂监测阳性的应急预案，灭菌器管道漏气应急预案等，提高操作人员的应对能力，紧张而有序地解决突发事件。

6结论

灭菌是一个周密而复杂的过程，影响灭菌质量的因素诸多，全科人员对此高度重视，注重对SCM脉动真空灭菌器的灭菌效能的监测，使其始终保持在优良水平，加强灭菌效果监控，细化影响灭菌各因素的管理，有效提高了医疗质量。

参考文献：

[1]李丽君，丁燕莹，刘丽秀.预真空压力蒸汽灭菌的全程监控与质量控制，中国感染制杂志2007年5月第6卷，第3期，2007.5(6).208.