血脉通二号颗粒联合他汀类药物治疗颈动脉硬化100例疗效观察

血脉通二号颗粒联合他汀类药物治疗颈动脉硬化100例疗效观察

张琪智瑜

张琪智瑜(江苏省常州市中医院常州213231)

【摘要】目的：观察血脉通二号颗粒联合他汀类药物治疗颈动脉粥样硬化斑块的疗效。方法：将100例颈动脉粥样硬化斑块形成患者随机分为对照组和治疗组。对照组单用他汀类药物,治疗组运用他汀类药物和血脉通二号颗粒中药口服。共观察3个月。结果：血脉通二号颗粒组患者用药3个月后，临床中医症状明显改善，临床症状改善总有效率为98%，明显优于对照组立普妥组（38％）。结论：血脉通二号颗粒对肝肾阴虚型颈动脉粥样硬化的患者有良好的临床效果。

【关键词】颈动脉粥样硬化;痰瘀;肝肾阴亏;滋肾泄浊

【中图分类号】R543.5【文献标识码】A【文章编号】1008-6455（2010）10-0211-02

颈动脉硬化(CAS)是指双侧颈总动脉、颈总动脉分叉处及颈内动脉颅外段的管壁僵硬,内膜一内膜下脂质沉积、斑块形成以及管腔狭窄。研究表明:颈动脉颅外段动脉粥样硬化是引起缺血性脑血管病(ICVD)的重要原因[1]。笔者运用滋肾泄浊法联合他汀类药物治疗颈动脉硬化斑块形成取得良好效果。现介绍如下:

1资料与方法

1.1一般治疗:全部100例均为本院经门诊或者病房体检彩超确诊颈动脉硬化斑块形成的患者，按随机数字表法随机分为治疗组和对照组,治疗组50例,男30例，女20例，，对照组50例，男28例，女22例，及主要并发症（高血压、高血脂，冠心病，脑梗塞）情况的差异性均无统计学意义(P>0.05)。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准:根据Salonen分类法1.壁厚小于1mm，2.壁厚大于1mm,3.有斑块4.有狭窄，凡分类在2-4类者符合颈动脉斑块诊断。

1.2.2中医诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》[2]（2002年版）中第十八章：“第十节中药新药治疗血瘀痰浊证的临床研究指导原则”及第十八章：“第十二节中药新药治疗肾气阴虚证的临床研究指导原则”的有关内容制定。主症：腰膝酸软，五心烦热，脉络瘀阻。次症：眩晕、头痛、心悸、肢体麻木或偏瘫、舌质紫暗、脉弦滑涩。临床症状具备3项主症及或1项主症3项次症即可确立。

1.2.3中医症候积分:参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》第八、九、十节中药新药治疗肾阴虚、气虚、血瘀证的临床研究指导原则，将腰膝酸软、脉络瘀阻、五心烦热、眩晕、头痛、心悸、肢体麻木或偏瘫、舌紫暗、脉细涩而数等常见症状按轻、中、重分三级，+、++、+++，（+）记为1分，根据疗效指数判断疗效。严重：4分，++++；较重：3分，+++；中度：2分，++；轻度：1分，+;无症状：0分；

1.3纳入病例标准:凡是符合颈动脉粥样硬化诊断标准和中医症状诊断标准的，能明确描述自身症状特点及配合检查的患者

1.4排除标准:年龄＜40岁，＞80岁及过敏体质者；半年内曾患心肌梗塞、脑血管意外、严重创伤或行重大手术者；严重心肺功能不全、严重心律失常、不稳定性心绞痛及长期服用硝酸盐类药物治疗者；肝肾功能不全及精神病患者;正在使用抗凝剂或抗血小板聚集治疗药物。

1.5治疗方法

1.5.1治疗组:在西医基础治疗基础上(阿托伐他汀10mgqn，阿斯匹林100mgqn)予血脉通二号颗粒,药物组成：制首乌20g、川芎、黄精、赤芍、僵蚕、泽泻、水蛭,每日1包，每日早晚两次。

1.5.2对照组：予以立普妥（辉瑞辉瑞制药有限公司,国药准字H20051407）10mg每晚一片,阿斯匹林肠溶片100mg每晚一片口服以常规治疗。

1.5.3其他:2组均为12周为一个疗程,对于其他疾病可以照常用药。

1.6观察指标：

1.6.1中医指标:参照《中药新药临床研究指导原则》（2002年版）中中药新药治疗血瘀证、肾阴虚证的临床研究指导原则的有关内容制定。将腰膝酸软、五心烦热等症状按轻、中、重分三级，分别计分，根据疗效指数判断疗效。

1.6.2西医指标:TC血清总胆固醇/TG甘油三酯/HDL-C高密度脂蛋白胆固醇/Lpa脂蛋白a/MMP－1

1.7疗效标准:参照《中药新药临床研究指导原则》（2002年版）中中药新药治疗痰瘀互结证、肝肾阴虚证的临床研究指导原则的有关内容制定，基本痊愈：症状减分率≥95％，症状或体征消失或基本消失：显效：症状减分率＞70％，症状或体征明显改善；有效：症状减分率＞30％，症状或体征有所好转；无效：症状减分率＜30％。症状或体征无明显改善，甚或加重。

1.8统计学分析:采用SPSS18.0统计软件包进行单因素方差分析和F检验，各组实验数据均采用均数士标准差表示(x±s)。

2结果

2.1两组治疗后中医单项症状改善表（表1）

表1治疗后单项症状改善表

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经秩和检验，两组治疗后患者在头晕,头痛,耳鸣,心悸，胸闷腰酸等症状上P均<0.01,有明显差异,具有良好的改善临床症状的功效,五心烦热症状与对照组比较有差异,P<0.05,而在半身不遂,肢体麻木,口角歪斜等方面,患者症状治疗组和对照组未见明显差异。

2.2两组治疗后临床中的总疗效观察比较(表2)

表2治疗后临床中的总疗效观察比较

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注：经秩和检验，两组差异有统计学意义（P=0.000<0.01），显示出治疗组的中医证候疗效明显优于对照组。

2.3两组治疗前后血脂比较：(见表3)

表3两组治疗前后血脂比较（x±ｓ）mmol/l

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(治疗前组间比较☆P＞0.05；治疗前后治疗组比较*P<0.05，**P<0.01，治疗后组间比较^P<0.05，^^P<0.01)

上表可以看出,治疗前两组没有明显差别,治疗组治疗前后比较,治疗后TC,TG均明显降低（P<0.01）,HDL-C显著升高（P<0.01），Lpa较治疗前降低,与对照组治疗后比较TC,TG较治疗组降低更明显(P<0.01),HDL-C显著升高（P<0.01），LPa均有差异(P<0.05)。说明血脉通颗粒通过降低血脂水平尤其是降低TG,TC水平，能更好保护血管内皮细胞功能，调节脂质代谢从而干预了颈动脉硬化发展的关键环节。

3讨论

动脉粥样硬化斑块主要由血管平滑肌细胞、巨噬细胞、T淋巴细胞、细胞外基质和细胞内外的脂质(主要是低密度脂蛋白)构成,任何一种成分的减少均可导致斑块体积的减少[3]。研究发现颈动脉硬化病人中85%合并冠状动脉硬化[4]。因为颈动脉是AS的好发部位,易于观察。故我们选用颈动脉作为观察全身大中动脉粥样硬化的窗口。

本研究主要观察了肝肾阴虚兼夹痰瘀颈动脉粥样硬化患者，在血脉通二号方中,选取制首乌为君药,取其主治肝肾阴亏，另此物苦补肾，温补肝，能收敛精气，能养血益肝，固精益肾，健筋骨功在地黄、天门冬诸药之上。现代药理研究表明[5]何首乌对实验性家兔血清胆固醇升高有抑制作用，能减少家兔肠道胆固醇的吸收，能缓解动脉粥样硬化的形成，阻止类脂质在血清滞溜或渗透到动脉内膜。黄精为臣药,补脾益气，滋肾填精。辅助首乌补益肾精，同时兼顾脾胃之气,使其运化正常,痰湿得化,不致淤滞脉络。泽泻药理研究发现能从降低血脂、抑制内皮细胞损伤、抗血栓等多方面抑制或减轻动脉粥样硬化的发生、发展[6]。中医气血理论认为,气为血帅,气虚则血滞,血滞则痰凝,故选黄芪、赤芍共用，通过补气及活血使血瘀得到改善,以期达到气血两行、瘀清痰散的目的。赤芍、川芎通过调脂、抗凝，抑制VSMC的增殖等作用起到抗动脉硬化的作用[7]。该方疏养并调、体用并治，相辅相成从而达到调节血脂、防治动脉粥样硬化之效。

由此可见，血脉通二号颗粒对颈动脉粥样硬化的主要症状均有较好的缓解作用，特别痰瘀阻络的症状有良好的改善效果。

参考文献

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[4]张景华，王鲁宁.老年人冠状动脉粥样硬化与脑动脉粥样硬化的关系[Ｊ].中华老年医学杂志,2001,20:217-218

[5]王东生．动脉粥样硬化“痰瘀”病理的理论探讨[J]．湖南中医学院学报，2004，10．24(5)

[6]陶晋舆吕环张秋菊等.泽泻抗动脉粥样硬化作用系列研究(二)[Ｊ].北京中医学院学报,1991,14(6):51

[7]徐红梅,刘清云,戴敏,等.赤芍总苷对大鼠血小板功能的影响[J].合肥业大学学报(自然科学版),2003,26(1):141-144