罗氏33台POCT血糖仪与全自动生化分析仪结果比对分析

罗氏33台POCT血糖仪与全自动生化分析仪结果比对分析

高干李雪丽

高干李雪丽

（柳州市妇幼保健院检验科广西柳州545001）

【摘要】目的：将本院33台罗氏卓越型血糖仪的血液葡萄糖测定与检验科生化分析仪的葡萄糖氧化酶法的结果进行比对，保证便携式血糖仪结果的一致性。方法：以日立7600生化分析仪作为参考仪器，POCT血糖仪作为比对仪器。采用5个不同血糖水平新鲜EDTA-K2抗凝的血浆，在同一时间进行测定，并记录。结果：全部血糖仪对5个水平的重复测定合格，血糖仪比对结果均小于20%。结论：POCT血糖仪与日立7600生化仪检测结果具有可比性。

【关键词】血糖；血糖仪；生化分析仪；比对实验

【中图分类号】R587.1【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）24-0319-02

POCT是指在病人旁边分析病人标本的一种分析方法，它能在床旁、护理部、病房或其它实验室之外的地方进行，具有快速方便、体积小、操作简单、用血量少、明显缩短检验报告时间等优点[1]。目前大量用于临床，特别对糖尿病人的血糖随机监测。由于操作者大多为医生、护士或当班人员进行操作，他们未接受过相关培训，更无具体考核要求，质量状况如何，值得关心。

1.资料与方法

1.1仪器与试剂

柳州市妇幼保健院病区33台便携式罗氏卓越血糖仪（室内质控需在控，室间质评需合格），采用仪器原装配套试剂。血浆葡萄糖检测方法采用葡萄糖氧化酶法，使用日立7600生化分析仪，上海执诚公司的葡萄糖试剂。

1.2样本准备

选择红细胞压积（hematocrit，HCT）在正常范围（35～50%）的患者，抽取EDTA-K2抗凝全血5份（低值1份，中值、高值各2份），每份抽取2管。第一管直接用于快速血糖仪进行全血测定，第二管分离血浆上生化分析仪测定，两者同时进行。

1.3方法

将33台血糖仪及其试剂集中一处，检验科派出3名熟练的操作人员进行血糖仪检测并记录结果，每台仪器检测5份样本，每份样本检测3次，检测顺序为：1、2、3、4、5；5、4、3、2、1；1、2、3、4、5；血糖仪与生化分析仪的所有测试在半小时内完成。

2.结果

2.1重复性比较判断：计算每台血糖仪每个检测样品重复3次测定结果的最大偏倚，重复性试验的判断标准是计算每台血糖仪每个检测样品重复3次测定结果的最大相差，标本3次测定结果的相对偏倚小于15%即为重复性好。本次33台罗氏血糖仪检测，重复性都良好。

2.25份样本分别在血糖仪、生化分析仪检测，计算其均值，具体结果见表1。

表1血糖均值检测结果

2.3血糖仪与生化分析仪测定比对结果的评价：标准为2006年7月1日起实施的体外诊断检测系统自测用血糖监测系统通用技术条件GB/T19634-2005：血糖仪测定值小于或等于4.20mmol/L时，95%的测试结果应在±0.83mmol/L偏差范围内；血糖仪测定值大于4.20mmol/L时，95%的测试结果应在±20%内。本次28台罗氏血糖仪与生化分析仪结果比对，偏倚均在可接受范围内。

3.讨论

根据《医疗机构临床实验室管理办法》要求，医疗机构应对POCT血糖仪与检验科实验室生化方法结果的比对与评估，至少每半年做一次[2]。本次实验将33台POCT血糖仪与我科日立7600生化仪进行结果比对，采用了5个全血样本检测，血样的浓度跨度范围比较合适，血样的准备及时充分，是保证我们比对质量的前提。临床科室血糖仪送达我科也比往年及时、迅速，使我们的比对能顺利在30分钟内完成，有效减少了红细胞酵解对于血糖浓度的影响。因此，本次比对结果CV都相对较小，这与我们科室去年以来对临床科室血糖仪的管理逐渐到位有着密不可分的关系。

由于POCT血糖仪检测者为非检验人员且干扰因素较多，因而检验科要加强操作者的培训，定期进行与生化分析进行比对，确保检验结果的准确性，便于为临床诊断提供及时准确的数据。

【参考文献】

[1]周良琼，张志伦，王亚兰，等.末梢血快速血糖仪与生化分析仪测定血糖的比对分析[J].国际检验医学杂志,2011,32(17):1938-1939.

[2]李亚梅，杭海燕，王文霞，等.快速血糖仪与生化检测血糖比对[J].医学信息,2013,26(12):479-480.