手术室骨科外来器械和植入物的使用与管理

手术室骨科外来器械和植入物的使用与管理

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（山西省运城市中心医院手术室044000）

【摘要】目的：探讨并总结手术室骨科外来器械和植入物的使用与管理方法。方法：随机选取本院2013年7月～2015年4月期间手术室骨科手术50例，所有患者术中均存在外来器械和植入物的使用，对所有患者手术过程中骨科外来器械和植入物的使用及管理方法进行总结分析。结果：本次研究中，50例患者均顺利完成手术，所有患者均未出现费用漏收，其中1例髋关节置换术患者术后出现轻度感染，经对症治疗后患者顺利痊愈。结论：科学的管理和使用手段具有提高手术质量具有十分积极的作用，手术室应从严格把控供应商资质、器械消毒和术中科学管理等方面进行手术室外来器械和植入物管理，以确保患者的安全和手术的顺利完成。

【关键词】手术室；骨科外来器械；植入物；使用及管理

【中图分类号】R197.32【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）36-0388-02

随着近年来临床医疗技术的不断发展，大量的外来器械和植入物在骨科手术中得到应用。其中，外来器械指的是由外单位提供并负责运送到医院手术室的相关的手术器械，包括手术内固定器械、骨科植入物等。由于此类器械的更新较快，且成本较高，因此大部分医院均不将其设为常规设备。临床研究指出，手术室骨科外来器械及植入物具有较强的手术针对性，受到使用特性的影响，医护人员多对其了解不足和无法严格执行清洗消毒标准，从而导致院内感染、医疗纠纷时有发生[1]。本次研究为探讨如何加强手术室骨科外来器械和植入物的使用及管理，随机选取本院近年来的骨科手术50例，对术中相关器械的使用及管理内容进行总结分析，现将结果汇报如下。

1.资料与方法

1.1一般资料随机选取本院2013年7月～2015年4月期间手术室骨科手术50例，37例你那行，13例女性，年龄分布为21～84岁，平均年龄为53.9±6.1岁，包括21例髋关节置换术，13例胸腰椎骨折和16例四肢创伤。所有患者术中均使用相关骨科外来器械和植入物。

1.2方法

1.2.1术前准备

1.2.1.1严格执行外来器械准入条件本院在相关手术中所使用的医疗器械均由合法器械供应商提供，相关企业均具有《医疗器械经营许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械监督管理条例》等资质，且有医院设备科负责对相关条例进行把关。所有器械均需在得到设备科的批准后方可进入手术室，同时应为供应商提供相关植入物登记表等文件。

1.2.1.2清洗及消毒在手术室受到手术医疗供应商所提供的骨科手术器械后，由专人负责进行核对和清点，然后将其送至供应室，由专人进行再次核对和清点，之后使用全自动器械对其进行清洗，同时使用消毒器对器械进行规范化处理以确保消毒清洗质量。由于大部分外来骨科手术器械对于灭菌参数具有较高的要求，因此对于大包骨科器械应实施器械分解消毒，注意在物品之间保留一定空间以办证物品达到安全灭菌。所有器械均应完成去污、清洗、消毒、烘干、检查、包装、灭菌、无菌存放等供应室标准工作流程。

1.2.1.3器械供应术前1d，由供应商进行相关手术器械和植入物的准备，并将其送至手术室，由器械护士负责清点并提交相关登记表。

1.2.2术中使用

1.2.2.1加强核对在将外来器械无菌包打开之前，洗手护士应对外包装、灭菌日期、有效期进行检查，确认完好后取3M压力蒸汽灭菌指示胶带将其贴于手术收费单中，以便实施感染质量管理、控制和追踪。在手术开始前后，洗手护士和巡回护士应对缝针、敷料、器械进行清点，确保数目一致[2]。

1.2.2.2文件记录由巡回护士负责对植入物的外包装、标志及有效期的完整性进行检查。在植入物被使用后，应保留相关产品标签，一式三份，标签由生产厂家或供应商提供，标签上应注明生产厂家、注册证号、生产日期和材料规格。分别将标签贴于手术护理记录单、植入物登记表（两份，一份由本院设备科保存，一份同手术收费单共同保存）。其中植入物登记表由供应商负责填写，登记表中影包括植入物的产品编号、名称、产品规格、数量、单位、生产批号、金额、出厂日期、灭菌标号和有效期。由巡回护士负责同供应商进行核对，同时主刀医生应签名确认。

1.2.3术后处理手术结束后，由巡回护士和器械护士对剩余植入物数量、器械数量进行清点，并将结果注明在清洗灭菌记录单上，贴于外来器械盒盖上，将盒盖改进后送至外走廊，由供应商人员负责收取，并由技术员进行再次清点核对。同时，巡回护士分别将植入物产品标签贴于高值耗材使用知情同意书背面和巡回记录单背面，以作为法律原件依据。

2.结果

本次研究中，50例患者均顺利完成手术，所有患者均未出现费用漏收，其中1例髋关节置换术患者术后出现轻度感染，经对症治疗后患者顺利痊愈。

3.讨论

随着近年来临床相关标准和要求的不断提高，手术室骨科外来器械和植入物的管理也处于不断完善中。调查指出，近年来临床骨科手术外来器械和植入物的使用频率呈现逐渐增长趋势，随着临床对骨科植入物的需求的增加，增强其可靠性和安全性已成为临床研究的重点[3]。本次研究认为，手术室骨科外来器械和植入物的管理在降低手术风险方面具有十分重要的作用。手术室骨科外来器械和植入物管理的目的主要在于保证医疗安全，避免医疗纠纷，即使患者能够顺利完成治疗。因此，医院应严格把握相关器械和植入物的质量，招标过程应严格执行透明化标准，相关供应商应具有相关行业从业资质。

陈琼芳[4]等研究指出，外来骨科医疗器械的清洗灭菌质量在对于整个手术的治疗效果具有至关重要的作用，是关系到患者术后是否能够顺利康复的重要保证。由于外来器械和植入物主要由外来厂家提供，器械种类较多且经手人员较多，因此多携带大量病原菌[5]。本次研究中，本院设备科在收到供应商所提供的相关器械后，对其进行完整流程的清洗灭菌，在达到合格标准后方可送入手术室，从而保证手术的安全进行。本次研究中，50例患者术后仅出现1例轻度感染，且此例患者行高龄髋关节置换术，由于机体功能和免疫能力较差，因此存在较高的术后感染风险，经对症治疗后患者症状顺利消失。手术室骨科外来器械和植入物管理的另一个目的在于避免医疗纠纷，因此相关人员应提高法律意识。在手术完成后，护理人员应及时对残留物和废气植入物进行清理，并进行封存，同时应准备好相关材料。本次研究中，手术结束后，由巡回护士和器械护士对剩余植入物数量、器械数量进行清点，并将结果注明在清洗灭菌记录单上。同时，巡回护士分别将植入物产品标签贴于高值耗材使用知情同意书背面和巡回记录单背面，以作为法律原件依据。

综上所述，科学的管理和使用手段具有提高手术质量具有十分积极的作用，院内感染、器械质量、医疗纠纷均是常见的手术室事故，因此建议手术室应从严格把控供应商资质、器械消毒和术中科学管理等方面进行手术室外来器械和植入物管理，以确保患者的安全和手术的顺利完成.

【参考文献】

[1]郑美诗.外来骨科器械在手术室无菌质量的管理[J].国际护理学杂志，2012，31(7):1307-1308.

[2]岳恒.手术室骨科外来器械和植入物的使用与管理[J].中外医疗，2013，32(23):139-140.

[3]王枝娟.手术室应急外来骨科器械的规范化管理[J].中华医院感染学杂志，2012，22(7):1418-1419.

[4]李凤娣，王惠珍，陈琼芳.消毒供应中心参与手术室医疗器械清洗包装质量管理的效果分析[J].护理学报，2010，17(21):65-67.

[5]刘风霞，刘勇波，周沛红.手术室骨科外来器械的使用与管理[J].护士进修杂志，2012，27(11):1027-1028.