临床解析新形势下对西药品的监督管理

临床解析新形势下对西药品的监督管理

高俊龙

高俊龙（辽宁省本溪市中心医院药学部117000）

【摘要】随着社会经济的发展，医疗体制改革也在进行。切实掌握好新形势下医院药学发展的方向，关系到人民群众的切身利益。本文重点从医德建设，药学服务中职业风险的控制，药学监督几个方面进行探讨。只有在不同层次上满足患者的需求，逐步和国际先进的药学管理接轨，我国的医院药学才能健康发展。

【关键词】药品监督管理现状对策

【中图分类号】R97【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2014）02-0058-02

1.药品管理

1.1药品监督管理机构的现状

药品监督管理的现行体制从卫生部主管改为国家药品监督管理局主管，并形成了国家、省、市、县级药品监督管理垂直网络。目前省、市级药品监督管理机构组建已全部完成，部分县级组建工作尚待完善。国家、省、市、县都设立了专职的药品检验机构。但是，目前县级基层药检所大多存在仪器设备简陋，人员编制不足，检验技术水平参差不齐，所以很少能正常开展工作。当前，我国药品抽样人员存在的主要问题是部分抽样人员业务素质不高，教育培训滞后于实际工作的需要。

1.2药品经营现状

我国药品经营企业呈现“一多二小”的状况，即数量多，规模小。而美国的药品批发企业却极少，仅13家，其中5家批发企业经营额却占全国总额的85%。同时，各级医药公司三角债问题特别严重，是其效益不佳，年年滑坡的重要原因。一个县级医药公司竟有几百万元的三角债问题，拖垮了二级站，拖垮了制药企业，也拖垮了自己。地方保护主义、部门保护主义使这个“死扣子”越结越大，达到了无法复活的地步。通过法律手段来解决这个问题是唯一出路，药品经营企业的改制化、法制化的呼声越来越高。

1.3药品流通领域存在的问题

购销秩序混乱是我国药品流通领域最突出的问题，造成这种混乱的原因也是多方面的，因而也显得更复杂化。由于药品生产和经营企业过多，造成过度竞争和购销秩序混乱。让利、回扣，低价倾销，恶性循环，后果越来越严重。生产经营企业效益逐年下降，亏损面逐年扩大。

1.4药品质量监督问题

由于市级药检所经费困难，使市级药检所的检验设备及办公环境参差不齐，有些市级药品检验所，房舍简陋，人均不足40平方米，很难达到国家人均100平米的要求，仪器设备陈旧，人员素质不高，知识老化，由于地理位置、工资待遇、人员编制等诸多因素，近10年很少有药学毕业生到药检所工作，因此，有些检验项目不能开展。

2.对策

2.1大力宣传执行《药品管理法》及加大执法力度

有关部门应当尽快将《药品管理法》列入到群众普法学习的内容中去，使它深入人心。同时，执法部门、人员要加大执法力度，一定要做到“有法必依”。对于制造、销售假劣药品的单位及个人，要依法从严查处，情节严重构成犯罪的，要依法追究其刑事责任，决不能“以罚代刑”，个人承包(租赁)药厂和车间生产加工药品是生产假劣药品的滋生地，因此，必须加以整顿和规范；坚决取缔非法药品集贸市场，杜绝个人从事药品的生产和批发活动。

2.2提高执法工作者的素质

由于国家食品药品监督管理局及其下属部门是新设立的机构，所以建设一支专业化、高素质药品监督管理队伍是当务之急。对上岗人员进行法律知识、专业职能、职业道德等各方面的培训与考核，合格者才能有资格上岗，不合格的人员则清退分流；对即将加入执法队伍的新进人员一定要把好选拔用人的关口，因为这是保证执法队伍人员素质的重要环节。与此同时，对在执法工作中有突出表现的个人进行嘉奖。

2.3从严药品、医疗器械市场专项整治

加大整治药品经营企业、医疗机构购药械渠道力度。重点整顿外埠药品在大庆非法直销活动，严厉打击厂家在大庆异地设库，以义诊的名义在大庆非法销售药品、器械行为。加大对产品标签、包装说明书的检查力度；加大整治门诊部以下医疗机构超范围销售药品、医疗器械力度严厉打击医疗机构违规经营药品、器械，非法使用外地制剂行为，同时整顿保健品店超范围经营药械行为；加大整治植入性医疗器械力度严厉打击使用非法植入性器材，重点整顿美容院非法使用药械行为。

2.4加强安全用药宣传教育

要调动各方面的力量，充分发挥新闻媒体以及农村药品“供应网和监督网”广泛覆盖的作用，在辖区内广泛动员，营造齐抓共管的氛围，使公众了解药品分类有关法律、法规、政策及合理用药常识，认识到不合理用药、滥用药物对自身健康带来的危害性，增强广大人民群众自我保健、自我保护、合理用药意识，争取社会各界对开展药品分类管理的关心、理解和支持。

3.加大对农村用药的监管力度，提高农村群众的用药水平

3.1加强安全用药宣传教育

要调动各方面的力量，充分发挥新闻媒体以及农村药品“供应网和监督网”广泛覆盖的作用，在辖区内广泛动员，营造齐抓共管的氛围，使公众了解药品分类有关法律、法规、政策及合理用药常识，认识到不合理用药、滥用药物对自身健康带来的危害性，增强广大人民群众自我保健、自我保护、合理用药意识，争取社会各界对开展药品分类管理的关心、理解和支持。

3.2培养具有良好职业道德的药学专业技术人员

由于农村人口医药知识水平有限，渴望有高水平的药学专业人员为此提供药学服务以指导合理用药。因此只有培养具有良好职业道德的执业药师，提供高质量的药学服务，确保农村群众用药安全、有效、经济、合理。

3.3加大农村医药市场的管理力度

实行乡村一体化管理，是防止假、劣药品流入基层医疗单位的根本措施。同时，深入宣传药政法律法规，加大投入，更新设备，提高药品监督管理队伍的整体素质，依法规范药品生产经营秩序，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。

4.积极开展药学监督工作

药品监督是21世纪药学发展的必然趋势。随着我国医药卫生事业改革的深入发展，人民保健意识的不断增强，对药学监督的社会需求将日益增加，这就给药学工作者提出了更高的要求。医院药学监督管理就是以现代管理的理论、管理方法，以《药品管理法》以及卫生部医院药剂管理办法等法规、政策作为管理的标准，设立监督体系，完善各种规章制度，对医学药学的基本构成要素，人、财、物、信息，质量实施管理，实施科学、规范化、标准化管理，以最小的经济投入，获得最大的经济效益，同时保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全有效。

4.1药品监督首先明确病人是否需要药物治疗，再根据病人的疾病种类、性质，发病时间、以往用药史，选择安全有效的药物、适当剂型、给药途径、给药方法，依据药物学和药效学知识决定用药剂量及疗程。

4.2药品监督还要注重药品质量的监督。监督是管理的职能之一。实行严格的药品质量监督管理，对于保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康等具有极为重要的意义。应坚持以国有医药单位为进货渠道，杜绝直接从厂家、三证不全单位或个人手中购药，防止差、劣药流入医院，不得在购药过程中收取手续费。坚持对不同厂家的药品进行药品质量检验，选择质优价优的药品，满足临床用药。

5.结论

随着医院药学事业的发展，医院药学现将显得更加重要。现代医院药学除了应加强医务工作者的职业道德，加强临床药学服务的风险控制，加强药学监督外，还应在药剂科科室管理的软硬件方面进行改造，引入网络化电脑管理技术，建立和完善药品消耗特征分析预测。只有拓展服务思路，满足不同层次的医疗需求，努力与国际接轨，医院药学才能充分发挥作用。通过医疗体制的不断完善，医院药学的发展将呈现一番新天地。

参考文献

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