影响临床免疫检验质量的因素分析与对策探究叶兆萍

影响临床免疫检验质量的因素分析与对策探究叶兆萍

叶兆萍陈冰(通讯作者）

叶兆萍陈冰(通讯作者）

（重庆市荣昌区人民医院检验科重庆402460）

【摘要】目的：探讨影响临床免疫检验质量的因素并分析与对策相应对策。方法：选取2013年5月至2014年4月在我院进行临床免疫检验质控样本中的25例临床免疫检验质量问题的病例研究对象，从环境、实验标本、仪器、试剂、人员素质、操作以及质量控制等方面进行质量分析，并寻求相应对策。结果：通过对出现问题的25例进行分析后得到，人为操作是影响临床免疫检验质量的最主要因素，然后依次是采样缺乏规范性、违反准备规定、样本处理失误、采样时间不标准等。结轮：通过分析发现只有不断完善规范免疫检验规程，加强检验人员的行为控制，通过标准化管理才能提高临床免疫检验质量。

【关键词】临床免疫检验；影响；分析；研究

【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2016）09-0051-02

【Abstract】ObjectiveToexploretheinfluencingfactorsonthequalityoftheclinicalimmunologytestandanalysisandcountermeasurecorrespondingcountermeasures.MethodsInMay2013toApril2014inourhospitalclinicalimmuneinspectionqualitycontrolsamplesof25casesofclinicalimmunologytestcaseofqualityproblemoftheresearchobject,fromtheenvironment,experimentalspecimens,instruments,reagents,personnelquality,operationandqualitycontrolforqualityanalysis,andseekcountermeasures.Resultsaftertheanalysisofproblemsof25cases,artificialoperationisthemostimportantfactoraffectingthequalityofclinicalimmunologytest,andthenfollowedbysamplingthelackofstandardization,inviolationoftheprovisionsofpreparation,sampleprocessing,errorandsamplingtimeisnotstandard,etc.ConclusionThroughtheanalysisfoundthatonlyimproveregulatingtheimmuneinspectionprocedures,strengtheninspectionpersonnelbehaviorcontrol,throughstandardizedmanagementtoimprovethequalityofclinicalimmunologytest.

【Keywords】Clinicalimmunologytest;Impact;Analysis;Study

临床免疫检验主要内容包括抗原抗体的反应、免疫原和抗血清的制备、酶免疫、化学发光免疫、放射免疫等免疫检测新技术[1]。主要用于对人体进行免疫细胞、细胞因子及其受体、人类白细胞抗原分型等检测。检验结果为后期医生鉴别诊断疾病的种类和疾病程度及确定治疗方法提供重要的参考依据。因此正确的临床检验结果尤为重要，应做到准确临、真实、科学[1]。但是在临床实践过程中，由于各方面因素的影响，临床免疫检验的质量也会受到影响，并因此而严重影响干扰到后期的诊断及治疗。

本文通过对自2013年5月至2014年4月在我院进行临床免疫检验质控样本中的25例临床免疫检验质量问题的病例进行分析，查找原因并寻求解决方法，以为后续提高临床免疫检验质量提供依据，现报道如下：

1.资料与方法

1.1一般资料

选取自2013年5月至2014年4月在我院进行临床免疫检验质控样本中的25例临床免疫检验出现质量问题的病例，病例的情况如下：男性病例16例，女性病例9例，年龄分布在26～65岁之间，平均年龄为38.4±8.6岁。临床免疫检验出现问题的项目分布为：检测血清C肽7例，胰岛素抗4例，绒毛膜促性腺激素水4例，胚抗原水平2例，甲状腺功能检查6例，血清胰岛素2例。

1.2方法

1.2.1对出现问题的25例免疫检验报告进行人员、仪器设备、标本、试剂等进行分析排查，并重复模拟检验进行对比。

1.2.2实验室环境影响：实验室的温度及湿度应按规定严格控制，并使用专业设备对其测试，通过测试我们发现实验室的湿度存在误差，相对湿度的上下限超过5%。

1.2.3仪器设备：对检验所用的仪器设备台账进行检查，发现有部分仪器在临近校验时间还在继续使用，有些常规仪器如孵箱显示时间存在误差（误差达到5min）。

1.2.4参与检验的人员水平和心理素质及工作态度存在一定差异，有个别是参加工作不久的检验人员（对涉及使用仪器的操作出现违规情况），还有的检验人员缺乏相应的责任心。态度不严谨。

1.2.5标本：检验使用的标本在采集时间、送检环节、储存情况等先后出现问题，如采集时间不不准确、送检不及时等，在储存过程中也发现部分标本存在多次冻融的情况。

1.2.6试剂：研究检验报告使用的试剂，发现一例将免疫学质控标准品和参考品当做国家标准品使用。

1.2.7采用ELISA法检测参与模拟的血清标本（25例次），在检验人员不知情情况下进行，提供的试剂为国标试剂，实验室及仪器设备均符合检验用标准。并对检验结果进行评估。

2.结果

2.1对1.2.7内容进行评估，评估结果如表1所示（临床检验质量的影响因素）。

从表中可以得到人为因素中标本未及时送检为主要因素，达到28%，其余采样方法不规范、未按规定准备、样本处理不恰当也占有较多比例。

2.2在临床免疫检验时，实验室的环境、仪器设备等均可能影响到检验的质量，但影响不大，而人为因素是影响检验质量最关键的因素。

3.讨论

从本次研究分析得出，影响免疫检验质量的因素较多，从硬件设施到具体的检验操作，忽略任何一方面内容都有可能影响到临床免疫检验的结果[2]。而临床检验结果作为提供给医生的重要资料，一旦出现检验质量问题必将会影响到后续工作的正确性，也会直接或间接导致医患双方矛盾。从本文中得到人为因素是影响到检验质量的最重要因素，并且查询出人为因素中具体过程出现的不同影响度（标本未及时送检为主，采样方法不规范、未按规定准备、样本处理不恰为辅等）。因此，针对这些出现的因素我们分析研究对策为：

（1）重新制定并及时完善各项检验的操作规程。由于近年来医学设施的迅猛发展（实验室的配置，仪器设备的更新添置等），原来的一些内容已经不再适应，本着规范、科学、合理的原则对涉及检验的过程进行细致规定，规范设备的使用，规范检验人员的检验流程，杜绝人为因素而影响。

（2）重新制定检验人员的业务考核标准，对检验人员的考核严格依据检验规程中的各项内容为主，并结合医院其它方面的考核内容，对违反规程而影响到检验结果的严加处理，绝不姑息养奸。

（3）重新建立仪器设备的台账。对每台悬挂标准使用卡（试用卡上讲禁止内容用醒目颜色字体标注），对重要仪器设备定期自我检查对比，确保设施各项参数的准确性；对强制检定的仪器设备在临近检定时间前停止使用（保持一定的提前量），以确保仪器设备的可靠性。对鉴定不合格的仪器设备加以封存或修理，直到重新检定合格后方可投入使用。

（4）保持实验室的温湿度控制及内部洁净度，定时对照，定时清洁，以保证不对检验样本及试剂产生污染。

（5）规范检验用试剂的管理：对检验使用的试剂从采购对象开始进行跟踪有序管理，杜绝不合格试剂的流入。下道环节使用者对上道环节人员进行监督，一旦发现可能存在的问题应立即上报并暂停使用。明确试剂保管人员的责任和义务，并建立试剂使用流程卡，对试剂的来向和去处真实反映。

综上所述，通过自我的强化规范管理可以有效降低免疫检验出现的质量问题。可以有效避免各种因素对于临床免疫检验质量的影响。为有效提供高质量的检验报告提供坚实基础。

【参考文献】

[1]刘焰,刘辉,程永涛.影响检验分析前质量的因素及对策[J].检验医学与临床,2011(5):226-227.

[2]姜燕.临床免疫检验质量控制相关措施探讨[J].中国医学创新,2014，11(12)：122-123.