痛经宁颗粒治疗原发性痛经的临床效果及安全性

痛经宁颗粒治疗原发性痛经的临床效果及安全性

袁秀月

袁秀月

（山东省巨野县章缝镇中心卫生院274000）

【摘要】目的：观察痛经宁颗粒治疗原发性痛经(PD)的临床效果及安全性。方法：选取2013年5月至2015年2月我院收治的122例PD患者作为研究对象，随机均分为对照组与实验组，对照组给予阿司匹林治疗，实验组采用经宁颗粒进行治疗，比较两组患者的疗效及不良反应。结果：实验组患者的总有效率为96.72，对照组的为81.97%，两组间差异有统计学意义(P<0.01)；治疗后两组患者主要症状总积分值显著减少，但治疗后，实验组的症状积分优于对照组(P<0.01)；实验组的不良反应率明显低于对照组(P<0.01)。结论：痛经宁颗粒治疗原发性痛经较阿司匹林更具优势，且安全性高。

【关键词】痛经宁颗粒；原发性痛经；临床

【中图分类号】R2【文献标号】A【文章编号】2095-7165(2015)14-0117-02

原发性痛经是一种常见的妇科疾病，常见于年轻女性，临床上表现为在女性经期或经期前后患者出现周期性小腹疼痛症状或痛引腰骶、头晕、恶心等症状[1]。在不同的患者中，该病症所导致的疼痛程度有所不同，病症严重者可造成患者腹部或腰骶剧痛而致患者昏厥，严重影响女性的生活质量[2-4]。因此，应及时对患者实施有效的治疗。中药痛经宁颗粒具有温经止痛的功效，可有效改善患者的病症症状，逐渐在临床上应用于治疗原发性痛经。为了研究痛经宁颗粒治疗原发性痛经(PD)的临床效果及安全性，笔者选取2013年5月至2015年2月我院收治的122例PD患者作为研究对象并均分为实验组与对照组，对照组给予阿司匹林治疗，实验组采用经宁颗粒进行治疗，现报道如下。

1临床资料

1.1一般资料

选择我院妇科收治的122例PD患者作为研究对象，随机分为实验组与对照组。实验组61例，其年龄为13-26岁，平均年龄为(17.56±9.12)岁，病程为1-8年，平均病症为(4.23±3.74)年；患者病情程度分布状况：轻度者11例，中度者41例，重度者9例。对照组61例，其年龄为12-27岁，平均年龄为(17.85±10.13)岁，病程为0.5-7.5年，平均病症为(4.21±4.12)年；患者病情程度分布状况：轻度者13例，中度者40例，重度者8例。对比两组患者的年龄、病程、病情程度等等方面的临床资料差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法

对照组患者给予阿司匹林片(七星山药业有限公司，批准文号：国药准字H22025164)治疗，经期前3天患者开始口服，1片/次，2次/d，连续服用4d至月经来潮第1d，3个月经周期为1个疗程，连续治疗2个疗程。实验组患者在月经前1w口服痛经宁颗粒(万邦德制药集团股份有限公司，批准文号：国药准字Z20026131)，其用法为空腹时用温开水冲服1袋/次，2次/d，连续使用10d，3个月经周期为1个疗程，连续治疗2个疗程。在治疗期间两组患者均不服用其它药物，治疗后比较两组原发性痛经患者的临床疗效及不良反应。

1.3疗效判定及痛经症状评分标准

依据中华人民共和国卫生部1993年颁布的《中药新药临床研究指导原则》关于PD的疗效判断标准。痊愈:痛经症状积分值下降程度不小于95%，腹痛症状消失，停药3个月后不复发；显效:痛经积分值较治疗前下降50%以上，腹痛症状明显减轻，未服止痛药能坚持工作；有效:腹痛减轻，服止痛药后可坚持工作；无效:症状无明显改善甚至恶化[3，5]。痛经症状评分标准参考宋卓敏等人的痛经症状评分标准[3]。治疗总有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总患者例数×100%。痛经程度：重度者的痛经症状积分在14分以上；中度者的痛经症状积分在8-14分之间，轻度者的痛经症状积分低于8分。

1.4观察指标

(1)治疗后，两组患者的痊愈、显效、有效、无效的例数及总有效率。(2)治疗前后两组患者主要症状总积分值。(3)治疗的过程中，两组患者的不良反应。

1.5统计学方法

本文采用SPSS17.0统计软件对相关临床资料数据处理，计数资料采用检验，计量资料采用()计量并采用t检验，P<0.05说明差异有统计学意义。

2结果

2.1两组的临床疗效比较

经过一段时间的治疗，对照组有8例患者出现明显的不良反应症状，其中恶心呕吐3例，无力4例，面色苍白1例；实验组无明显的不良反应。实验组的不良反应率低于对照组，两组的差异有统计学意义(X2=8.561,P=0.003)，详见表3。

3讨论

目前原发性痛经其发病机制并不完全明确，而相关研究显示该病症的根源一般是由于女性身体受寒、精神压力大、紧张等而导致的。最近研究显示宫内膜的前列腺素、雌激素(E2)、孕激素(P)、Th1/Th2型细胞因子及其它致痛物质的水平异常也是诱发原发性痛经的重要影响因素[2,3]。以往的常常采用西药治疗原发性痛经，但常会有副作用出现且其远期疗效不佳。中药在治疗原发性痛经上有其独特优势，如抗炎、抗氧化、缓解疼痛等[4]。痛经宁颗粒是一种中成药，该药物能够具疏肝化瘀、温经止痛之功，可调节患者的Th1/Th2型细胞因子、前列腺素、雌激素(E2)、孕激素(P)的异常等，提示该药物可缓解患者的腹痛程度，改善患者的症状。

痛经宁颗粒能够明显改善患者的痛经症状，提高患者的治疗效果，是治疗原发性痛经的正确之选。相关临床研究证实，痛经宁颗粒的临床疗效明显优于阿司匹林[3,6]。宋卓敏等人研究显示，中药痛经宁颗粒能够有效改善患者的痛经症状，提高患者的治疗效果，其愈显率为72.5%，明显高于对照组的50.0%(P<0.01)[3]。李新荣研究也显示，对PD患者实施痛经宁颗粒治疗的效果要明显优于阿司匹林[6]。另外，宋卓敏与李新荣等人在痛经宁颗粒治疗原发性痛经的过程中，均为观察到明显的不良反应，这提示痛经宁颗粒治疗原发性痛经的安全性极高。本文研究显示，实验组患者的总有效率显著高于对照组，且治疗后两组患者主要症状总积分值显著减少，但治疗后，实验组的症状积分优于对照组(P<0.01)。这表明痛经宁颗粒能够显著改善患者症状，其治疗效果要优于阿司匹林。这与宋卓敏和李新荣等人的研究结果相一致。另外，本文研究还显示，实验组未见明显的不良反应，而对照组的不良反应率为13.11%。这说明，阿司匹林的副作用较强，而痛经宁颗粒的副作用很弱，可放心用药。总之，痛经宁颗粒治疗原发性痛经较阿司匹林更具优势，且安全性高。

参考文献

[1]侯爱贞.观察中西医结合治疗原发性痛经的疗效[J].实用妇科内分泌杂志,2015,2(2):18-19.

[2]张茜薇,宋卓敏,王娜等.痛经宁颗粒调节Th1/Th2型细胞因子治疗原发性痛经的临床研究[J].天津中医药,2013,30(5):281.

[3]宋卓敏,邢淑丽,罗美玉等.痛经宁颗粒治疗原发性痛经的临床观察[J].中国中西医结合杂志,2005,25(7):608-611.

[4]万成雨.中医治疗原发性痛经研究进展[J].辽宁中医药大学学报,2015,17(1):222-224.

[5]王文慧,赵洪波.痛经宁汤治疗原发性痛经60例疗效观察[J].河北中医,2012,34(4):529-530.

[6]李新荣.痛经宁颗粒治疗原发性痛经的疗效观察[J].临床合理用药杂志,2013,6(8):62.