广东省湛江市第二人民医院广东湛江524003
【摘要】目的:对酸枣仁汤剂治疗失眠的临床疗效的研究进行Meta分析。方法:收集有关酸枣仁汤剂治疗失眠的临床随机对照试验共23项,采用RevMan5.0软件进行Meta分析,评价酸枣仁汤剂治疗失眠的疗效。结果:纳入文献共23篇,总样本量2055例。与对照组比较,酸枣仁汤剂治疗失眠的疗效OR合并值为3.23,95%CI(2.48,4.21)。结论:酸枣仁汤剂具有显著改善失眠患者的临床疗效。
【关键词】失眠;酸枣仁汤剂;Meta分析
失眠在中医称之为“不寐”、“不得眠”、“目不眠”。失眠也是很多疾病的常见并发症,如脑卒中、甲亢、更年期等。研究表明,酸枣仁汤对各种类型的失眠有奇效,它可以通过调整人体脏腑气血功能,可有效改善患者睡眠状态,并且无依赖性及毒副作用。为明确酸枣仁汤对失眠的临床治疗效果,本文将搜集已发表的有关酸枣仁汤治疗失眠的随机对照文献,并对文献进行质量评价和Meta分析,报告如下。
1资料与方法
1.1文献检索策略文献资料来源于国内已公开发表的酸枣仁治疗失眠患者的随机对照试验(RCT)。计算机检索中国知网CNKI(1981~2016),中国生物学文献CBM(1988~2016),维普(1989~2016),万方(1990~2016),中文检索词为酸枣仁、失眠患者、RCT等。
1.2纳入文献标准①临床RCT,为试验组和对照组;②按中医或西医关于失眠的诊断标准确定为失眠;③试验组采用酸枣仁汤剂;④均呈现明确的治疗失眠的效果的评定标准。
1.3文献剔除标准①重复或数据结果含糊的文献;②动物实验、综述以及个人经验总结的文献;③采用酸枣仁联合其他西药或中医疗法的文献。
1.4文献数据结果的提取及统计处理的方法提取文献中所需的数据资料,用RevMan5.0软件进行Meta分析。采用比值比(OR)和95%可信区间(CI)为疗效结果的总有效率统计量。通过Stata12.0软件进行Egger’s检验,若P>0.05,即无发表偏倚。
2结果
2.1纳入文献概况及质量评价共检索出相关文献273篇,经筛选,23项RCT被纳入,共2025例患者。23项文献均对治疗组和对照组的治疗结果进行基线资料评价,显示无显著性差异,被纳入的文献基本情况见表1。
注:T为治疗组;C为对照组;①酸枣仁汤;②西药。
2.2Meta分析Meta分析结果显示:治疗组和对照组比较有统计学差异。与对照组比较,酸枣仁汤剂治疗失眠的疗效[OR=3.23,95%CI(2.48,4.21)],Z=8.65,P<0.00001,酸枣仁汤剂组和对照组疗效比较有统计学意义,即酸枣仁汤剂治疗组治疗失眠患者的疗效优于西药对照组,见图1。
图1酸枣仁汤剂治疗失眠患者的疗效分析结果森林图
2.3发表性偏倚分析的结果:Egger's检验对应的P=0.500,即结果显示发表偏倚没有统计学差异。
3讨论
酸枣仁是鼠李科植物酸枣的种子,是我国传统中药的一种,医疗保健功效显著,被神农本草经列为上品,本草纲目列为本部类,是中国药典载品种,现已被国家卫生部列为药食同源药材。而大量的动物和临床实验文献均提示酸枣仁加减治疗失眠症的临床疗效显著,且较西药副作用小。因此,本研究针对酸枣仁汤剂和西药治疗失眠患者的疗效作了一个系统的Meta分析,结果显示,酸枣仁治疗组治疗失眠患者的总有效率优于西药对照治疗组。虽然大量的酸枣仁治疗失眠的文献中,共23篇纳入Meta分析中,即可供于此研究的文献数量有限,但是可以得到酸枣仁汤剂治疗是有利于失眠患者的睡眠改善这一信息。
综上所述,酸枣仁汤剂对于失眠的治疗具有一定临床疗效,优于西药治疗。本研究的不足:大部分研究仅提及随机二字,并没有提出随机分配的办法,是否采用盲法不明确等。要进一步验证酸枣仁汤剂对失眠的疗效及安全性,仍需要大量质量高的随机对照试验研究。
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