两种方法治疗泌尿生殖系统感染的成本-效果分析

两种方法治疗泌尿生殖系统感染的成本-效果分析

杜海勤

杜海勤（四川江油市903医院621700）

【中图分类号】R691.3【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）48-0072-02

【摘要】目的评价环丙沙星注射液和乳酸左氧氟沙星注射液治疗泌尿系统感染的成本-效果，促进合理用药，降低医疗费用。方法60例泌尿生殖系统感染患者随机分成两组，环丙沙星沙星注射液（A组）30例，采用环丙沙星注射液0.4g/d,静脉滴注7d～14d;乳酸左氧氟沙星注射液组(B组)30例，采用乳酸左氧氟沙星注射液0.4g/d，静脉滴注，疗程10d～14d，治疗结束后进行成本效益分析。结果A、B两组痊愈率分别为56.7%和50.0%，有效率为96.7%和93.3%，细菌清除率分别为89.7%和85.6%，不良反应发生率均为3.3%，经统计学比较，二组疗效相似（P>0.05）,A组的成本-效果高于B组。结论环丙沙星注射液与乳酸左氧氟沙星注射液治疗泌尿道细菌感染疗效确切，但后者显著降低了总医疗费用。

【关键词】环丙沙星乳酸左氧氟沙星注射液泌尿生殖系统感染成本-效果分析

药学经济学分析的目的在于寻找较佳的治疗方案，使药品得到合理应用，并在合理用药的同时尽量减轻患者的经济负担。因此，药物经济学的主要作用是要找到一个费用最合理，疗效最好，安全性最高的治疗方案。

泌尿生殖系统感染是临床常见感染疾病之一，而喹诺酮类药物抗菌谱广、抗菌力强，在泌尿系统感染中运用十分广泛。为此，我院从2011年3月至2012年2有针对性的选取环丙沙星注射液和乳酸左氧氟沙星注射液治疗泌尿生殖系统感染，并比较它们的疗效及不良反应，并运用药物经济学方法进行成本-效果分析，评价其有效和经济性，以寻求具有较理想的有效性、安全性、经济性及依从性方案，以期为临床用药提供合理参考，现报告如下

1资料方法

1.1临床资料

采用随机、开放、平行对照试验设计，选择我院2011年3月至2012年2月间临床症状、体征、实验室检查均符合泌尿生殖系统感染疾病的门诊患者共60例，所有病例均符合1985年第二届全国肾病学术会议制定的尿路感染诊断标准，均以临床症状、体征、细菌学检查（尿培养阳性）确诊为泌尿生殖系统感染，需进行抗菌治疗。其中男44例，女16例，年龄19-66岁。48h内未接受过任何抗菌药物治疗。病例排除标准：对喹诺酮类药物有过敏史或有严重心、肝、肾、心脏、造血功能及中枢系统疾病的；18岁以下患者；妊娠和哺乳期妇女或恶性肿瘤的患者。按时间顺序随机分为两组。环丙沙星注射组(A组)30例，男18例，女12例，中位年龄（45）；乳酸左氧氟沙星注射组（B组）30例，男26例，女4例，中位年龄（43）。A组和B组病例在年龄、性别、经尿培养菌株病原菌感染程度、病情及病程等方面无显著差异，具可比性（P>0.05）。

1.2治疗方法

治疗组（A组）：给予环丙沙星注射液（广州南新制药有限公司0.2g/瓶，批号2090498），一次0.2g/100ml，一日两次,静脉滴注时间为30-60分钟，疗程为7-14天，中位疗程A组为8.6天。

对照组（B组）：给予乳酸左氧氟沙星注射液（浙江医药股份有限公司新昌制药厂、0.2g/100ml批号20090910），每天0.2g，分两次静滴，静脉滴注时间为每100ml至少60分钟，疗程10d-14d。B组中位疗程8.2天。

治疗同时详细记录两组临床症状和体征、检查结果以及不良反应。

1.3观查内容及不良反应评价

治疗同时详细记录两组临床症状和体征、检查结果以及不良反应。

治疗前、中、后检查血常规、肝肾功能、电解质（钾、钠、氯等），清洁中段尿培养，菌株计算，种属鉴定，采用K-B纸片法检测药敏。

1.4疗效判定标准

根据卫生部2004年颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》进行4级评定。痊愈：症状、体征、实验室检查及病原学4相均恢复正常，如无病原学则根据上述3相均恢复正常者。显效：病情明显好转，但4相中有一项未完全恢复正常。进步：用药后病情有所好转，但不明显。无效：用药72h后病情无明显进步或有加重者。以痊愈和显效计算有效率。

细菌学评价标准按（清除、部分清除、未消除、菌替换、及再感染）5级标准评定，并计算细菌清除率。

疗效学检验与细菌学评价均采用双盲对照原则进行。

2结果与分析

2.1临床疗效及细菌学疗效

治疗后两组患者按临床症状、体征及实验室检查的改变做出疗效评定，结果见表1。

表1两组患者治疗效果比较

Tab1Comparisonbetweentherapeuticefficacyoftwogrouppatients

两组有效率分别为96.7%和93.3%，无统计学意义（p＞0.05）两组细菌学培养阳性率分别为89.7%（27/30）和85.6%（26/30），两组细菌清除率分别为97.4%和95.3%。

2.2不良反应

A组和B组各有1例不良反应，两组差异无显著性（P>0.05）。不良反应主要有恶心、腹泻等消化道反应。轻微可耐受，无需停药。

2.3成本效果分析

2.3.1成本的确定

成本（C）是指所关注的某一特定方案或药物治疗消耗资源价值，用货币单位表示，包括直接成本（医疗成本）、间接成本（损失的劳动力成本）和隐性成本（精神伤害）等[1]。医疗成本指医疗机构在开展卫生服务活动过程中所消耗的物化劳动和药物劳动的综合货币表现。药物治疗成本包括治疗过程中医院的医疗成本（直接成本）、病人与陪护人员因病不能正常工作所照成的间接成本及生病给病人带来的痛苦和生活不便等隐性成本[2]。本次的病例来源均是门诊病例，间接成本和隐性成本较难确定，差异性大，为了使分析结果具有参考意义，本方案主要考虑直接成本计算。

2.3.2成本的计算

本研究采用最小成本计算，以优选最佳治疗方案。本研究所涉及费用均按2009年四川省卫生厅所颁布“二级甲等”医院的标准执行。由于两组前后的各种检查项目相同，并且两组在临床疗效和不良反应中上也无明显差异。因此本研究采用最小成本效果分析方法，只需比较两组药品费用的差异。各组病人均使用标准剂量，故每例药品费用=疗程用量*药品单价。根据四川省药品挂网价环丙沙星注射液0.2g/瓶为43.8元/瓶，乳酸左氧氟沙星注射剂0.2g/100ml为26.8元/瓶。

2.3.3成本-效果分析

成本-效果分析的目地在于寻找达到某一治疗效果时费用最低的治疗方案。但成本-效果分析也注重治疗措施的社会效果，最佳成本-效果方案并不意味着费用最低的方案。对不同治疗方案进行分析比较时，有的方案费用可能较高且产生的效果也很好，而且增加效果需要增加患者的支出，这时应考虑每增加1个效果单位所需花费的费用，即增量成本-效果比（ΔC/ΔE）。由于两组的临床有效率和治愈率均无显著性差异，根据最小成本法，序贯法成本低，所以方案A较优。与以细菌清除率作为效果指标的成本-效果分析法得出的结果一致。见表2

表2两组方案的成本效果分析

Tab2Thecost-effectivenessanalysisoftwogrouptreatmentmethods

2.3.4敏感度分析

药物经济学中所用的变量通常较难准确地测量出来，经济研究中应用的数据具有不确定性和潜在的偏移[3]。因此必须进行敏感度分析。

随着我国卫生体制的健全和医疗机构药品集中招标的进一步规范化，以及国家对药品定价的合理化，药品价格将随着目前药品价格管理体系的改革而大幅降低。假设将药品费用下降20%，由此计算新的成本进行敏感性分析见。表3

表3两组药物价格的敏感度分析

Tab3Sensitivityanalysisoftwogroupmedicineprice

由于本研究使用的是同年资料，故不需要进行贴现率敏感分析。为了进一步验证分析结果，笔者还分别以临床有效率和治愈率作为效果进行敏感分析，结果不变，说明分析结果可靠。

3讨论

环丙沙星是光谱喹诺酮类抗菌药，它通过抑制细菌DNA拓扑异构酶的活性而产生抗菌作用，属于第三代喹诺酮类。药动学研究显示，单击量静脉输入200mg环丙沙星注射液，蛋白结合率为20%-40%，24h的尿中药物排泄率为90%。该药多剂量静脉注射无蓄积作用，中枢神经系统症状的发生率较低，耐受性好。

本研究表明环丙沙星注射液治疗组有效率96.7%，乳酸左氧氟沙星注射液治疗组有效率93.3%，这一结果和郑莉等报告[4]基本一致。结果表明环丙沙星注射液和乳酸左氧氟沙星注射液治疗泌尿道细菌感染疗效确切，不良反应少。

从药物经济学角度出发，以药物经济学的最小成本分析方法为最优选择方案，寻求在达到相同治疗效果时费用最低的治疗方案[5]。但由于乳酸左氧氟沙星注射液治疗组成本低于环丙沙星注射液治疗组，降低了医疗费用，经济效益更优。敏感性分析也说明了这一结果的可靠性。故从药物经济学出发，乳酸左氧氟沙星注射液运用于泌尿系统细菌性感染更为环丙沙星注射液更为合理。

参考文献

[1]宋秉鹏,丁玉峰.药物经济学概述[J].药物流行病学杂志,1996,4,(5):179.

[2]沈小庆,王珏,盛炳义等.决策分析法在药物经济学研究中的应用[J].中国药学杂志,2004,39(9):709～711.

[3]王珺,张钧.药物经济学成本-效果分析[J].药学实验杂志,1995,13,(4):193.

[4]郑莉,徐楠等.环丙沙星与左氧氟沙星治疗急性呼吸道和泌尿道感染随机对照多中心临床研究[J].中国抗生素杂志,2003,33(3):182～187.

[5]何志高,陈洁.药物经济学及其他在药品费用控制中的作用[J].中华医院管理杂志,1999,15(5):290.