舒尼替尼治疗转移性肾癌的疗效及安全性评价

舒尼替尼治疗转移性肾癌的疗效及安全性评价

李瑶1苏捷2

李瑶1苏捷2

(1厦门大学附属第一医院杏林院区内科福建厦门361022)

(2陕西省宝鸡市第二人民医院肿瘤内科陕西宝鸡721000)

【摘要】目的：针对肾癌患者口服舒尼替尼的方法进行治疗，并探究分析其用药的临床效果。方法：将自2014年4月至2015年4月经本院手术治疗的24例转移性肾癌根据随机投掷的方法分成试验组与对照组，平均每组12例，对照皮下注射干扰素，试验组口服舒尼替尼，将两组患者用药后的疗效进行对比分析。结果：试验组的临床有效率（91.67%）显著高于对照组的（58.33%），其差异具有统计学意义（P<0.05）；试验组的不良反应情况（25.00%）与对照组的（41.67%）无明显差异（P>0.05）。结论：舒尼替尼可以作为治疗转移性肾癌的有效方法广泛应用在临床中。

【关键词】肾癌；转移性；舒尼替尼；疗效；安全

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）23-0093-02

近几年来，肾癌已高居男性恶性肿瘤患者的第二位，且其发病率在全身恶性肿瘤中的2%～3%，患有此疾病的患者常有肿块、腰痛、血尿等症状，为患者与家庭都带来较大的影响[1]。临床资料显示，肾癌的传统治疗方法是皮下注射干扰素，虽有一定的效果，但疗效较慢，因此，特对本院12例患采用舒尼替尼的方法进行治疗，效果较为突出。现将用药的方法与过程叙述如下。

1.资料与方法

1.1临床资料

选择自2014年4月至2015年4月经本院手术治疗的24例转移性肾癌作为本次试验的观察对象，9例为乳头状癌，15例为透明细胞癌；其中3例为肾上腺转移，5例为肝转移，2例为淋巴结转移，9例为肺转移，3例为骨转移，2例为颅内转移。将22例患者根据随机投掷的方法分成对照组与试验组，平均每组12例，其中对照组女5例，男7例，年龄25～84岁，平均年龄（54.6±29.4）岁；试验组女4例，男8例，年龄24～84岁，平均年龄（54.5±30.1）岁。两组患者在转移部位、病理分型、年龄比例等基本资料没有明显差异，具有可比性（P>0.05）。

1.2方法

24例患者及家属对用药方案均知情同意，并签署同意书。12例试验组患者采用舒尼替尼的方法进行治疗，具体如下：口服苹果酸舒尼替尼胶囊（批号：H20100783，生产厂家：Pfizer?Italias.r.l.）50mg/次，一日一次，用药4周后，给予停药两周，并以此循环为一个疗程，若患者的耐受性较差或体质较弱则给予口服12.5mg的初始剂量，有一段时间后可加至37.5mg/d或50mg/d。观察患者的生命体征及基本状况，一经异常立刻停药；12例对照组采用注射干扰素α的方法，皮下注射干扰素α（批号：S20000056，生产厂家：上海罗氏制药有限公司）450单位/次，一周三次，以四周为一个疗程，两组患者均治疗四个疗程。

1.3疗效评定标准

完全缓解：治疗后肿瘤完全消失或减少90%以上，观察时间为1个月；部分缓解：治疗后肿瘤减少50%以上，且一个月没有恶化；无变化及进展：治疗后肿瘤无明显减少或恶化，且一个月没有好转，完全缓解和部分缓解即为有效。将两组患者用药后的效果进行对比分析[2]。

1.4统计学处理

统计分析时采用spss17.0软件分析，用x-±s表示计量资料，用检验计数资料，用t检验比较组间，以p<0.05为有统计学意义。

2.结果

2.1两组患者用药后有效率情况的比较分析

用药四个疗程后，试验组的临床有效率（91.67%）显著高于对照组的（58.33%），其差异具有统计学意义（P<0.05）。详情见表1。

表1两组患者用药后有效率情况的比较分析[n（%）]

组别例数无变化或进展部分缓解完全缓解临床有效率

试验组121（8.33）5（41.67）6（50.00）91.67

对照组125（41.67）3（25.00）4（33.33）58.33

2.2两组患者用药后不良反应情况的比较分析

试验组发生不良反应3例（25.00%），对照组发生不良反应5例（41.67%），两组患者发生不良反应后采取相应的措施即可缓解，且试验组的不良反应情况（25.00%）与对照组的（41.67%）无明显差异（P>0.05）。详情见表2。

表2两组患者用药后不良反应情况的比较分析

组别例数乏力恶心呕吐皮疹水肿总发生率

试验组121（8.33）1（8.33）1（8.33）0（0.00）25.00

对照组121（8.33）2（16.67）1（8.33）1（8.33）41.67

3.讨论

近年来随着社会生活水平的逐渐增高，肾癌转移率也大幅度提高，20%～30%患者在手术过程中即发生转移，而还有约25%的患者在手术后的若干年发生肾癌转移而转移的方式有直接侵润、淋巴转移、血运转移三种，多种转移方式与较高的转移率为患者以及家庭带来了不同的伤害[3]。肾癌靶向治疗药物作为一种有效地治疗方式为患者与医疗人员带来了希望，延长患者的生存时间并有效地改善患者的各种症状，舒尼替尼是一种新型的靶向治疗药物，专门用来治疗不能耐受的转移性肾细胞癌，其可以阻断肿瘤生长所需的营养物质和血液进而抑制癌细胞的生长，同时肿瘤细胞活性被杀死，进行直接攻击；舒尼替尼的依从性小，不良反应也较轻，通常在发生不良反应后停药并给予常规治疗即可消散；而早期口服药物的肾癌患者还可以较好地预防转移，为患者在节省了大笔并发症的费用[4-5]。根据本次试验的结果显示，试验组的临床有效率（91.67%）显著高于对照组的（58.33%），其差异具有统计学意义（P<0.05）；试验组的不良反应情况（25.00%）与对照组的（41.67%）无明显差异（P>0.05）。

综上所述，转移性肾癌患者口服舒尼替尼可以有效地改善患者的症状，且不良反应较少，在临床上具有重要的价值意义。

【参考文献】

[1]程树林,曾浩,李响等.舒尼替尼治疗转移性肾癌的疗效及安全性评价[J].中华泌尿外科杂志,2010,31(5):304-307.

[2]施国海,叶定伟,姚旭东等.舒尼替尼治疗转移性肾癌的近期疗效及耐受性[J].?中华泌尿外科杂志,2011,32(6):423-426.

[3]赵菊平,何竑超,王浩飞等.舒尼替尼治疗转移性肾癌的预后因素分析[J].中华泌尿外科杂志,2015,36(1):7-11.

[4]吴翔,李学松,黄立华等.舒尼替尼治疗转移性肾癌的疗效和安全性分析:单中心37例总结[J].中华泌尿外科杂志,2011,32(4):278-281.

[5]胡骁轶,王国民,郭剑明等.舒尼替尼治疗转移性肾癌的初步评价[J].?中华泌尿外科杂志,2010,31(5):300-303.