健康产品经营质量管理存在的问题分析

健康产品经营质量管理存在的问题分析

耿嘉蔚,魏骅

（安徽中医药大学，合肥230012）

摘要：在健康服务业大力发展的当下，与健康服务密切相关健康产品经营快速增长。本文通过列举健康产品经营管理存在的问题，基于问题的成因分析，探讨了提高健康产品经营管理的对策。

关键字：企业管理；药事管理；健康产品

健康产品从广义的角度理解，就是与人的健康相关的产品和活动。健康产品多种多样，既有药品、医疗器械，也有保健食品、化妆品、食品、保健用品、计划生育用品、食品添加剂等等，在大街上，从食品经营店、茶叶饮品销售、糖尿病人用品专营店，到盲人按摩、足浴刮痧等，都是健康产品经营企业。健康产品与人们健康生活密切相关，但经营点多面广，经营水平良莠不齐，存在诸多问题。

1健康产品经营质量管理存在的问题

1.1经营规模小

我国健康产品经营普遍存在企业规模小、产业集中度低、组织结构分散的问题。健康产品经营企业普遍存在多小散乱的状况，以食品生产和经营许可情况为例[1],2015年各省（区、市）局共新颁发食品生产许可证26228张，食品添加剂生产许可证217张。截至11月底，全国共有食品生产许可证170195张，食品添加剂生产许可证3349张；共有食品生产企业131750家，食品添加剂生产企业3288家。截至2015年11月底，全国共有食品流通许可证8190702件，餐饮服务许可证3486103件。由于健康产品企业数众多，经营规模小，很多企业采取恶意的或破坏性的竞争手段，从而导致市场秩序混乱。

1.2经营者追逐暴利的心态

仅以2015年食品药品监管部门（不包括工商行政管理部门、质量监督管理部门）查处的健康产品案件为例[1],涉及食品案件241834件、保健食品案件5992件、药品案件89226件、医疗器械案件10760件、化妆品案件6139件等。以人们关注的食品来说，案值达40398.5万元，罚款104548.8万元，没收8194.7万元，查处无证30659户，捣毁制假窝点743个，吊销许可证235件，移送司法机关1618件。食品安全案件高发，与经营者追逐暴利的心态有关。价格高的健康产品，生产制造的成本、经营采购的成本不一定上升，高价与相对稳定的生产经营成本，导致健康产品经营利润比较丰厚。健康产品经营者，普遍希望能够通过扩大采购价格与销售价格有差异，赚取更多差价，获得更高利润，甚至是暴利。

1.3仓储环境条件差

健康产品经营门槛低，有的以店面堆放健康产品就能满足经营需要，不需要租赁仓库；有的具备一定经营规模后，也设置了仓库。但健康产品经营企业普遍对仓储管理重视不够，库房管理混乱，将健康产品与其他经营的产品堆码在一起，库房的卫生环境不能令人满意。健康产品仓储环境条件差还表现在健康产品储藏和运输管理过程中，没有温湿度控制，也不讲究储存健康产品的养护，发现老鼠就使用鼠药，不考虑对健康产品的污染。健康产品经营企业仓储条件与仓储管理，对健康产品质量管理极大，如果不抓好仓储管理环节，给经营质量带来很大风险。

1.4从业者文化素质水平低

药品是特殊商品，有严格的准入制度，从业人员必须有高中以上学历，关键岗位还必须有药学或相关专业学历，核心岗位还需要有执业药师资格[2]。除药品、医疗器械等特殊健康产品外，一般健康产品经营，没有准入许可，没有固定经营场所的流动餐饮经营者，文化水平有限低。毛建斐对浙江省鄞县食品937名从业人员结构和卫生素质进行了调查分析，其中文盲55人，小学文化171人，实践文化575人，高中文化128人，专科学历2人，本科学历6人[3]。从业者文化水平低，不仅容易与客户产生矛盾，也会漠视经营健康产品的质量，给健康产品质量管理带来隐患。

1.5重包装重宣传轻质量管理

健康产品经营者愿意在包装上下功夫，其标签标注的内容与实际不符，有的为达到标注的营养成分指标高，使用了有毒、有害物质，如保健食品、食品加工等存在超量、违规使用食品添加剂现象，“周黑鸭”违规使用罂粟壳加工食品就是一例。健康产品经营重宣传是共识，虚假宣传成为众矢之的。从国家食品药品监督管理局公布的2015年违法广告情况就可见一斑。2015年，全国共审批药品广告29261件，向工商行政管理部门移送违法药品广告110690件，撤销药品广告批准文号164件；审批医疗器械广告3853件，向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告7546件，撤销医疗器械广告批准文号11件；审批保健食品广告5175件，向工商行政管理部门移送违法保健食品广告30183件，收回保健食品广告批准文号100件[1]。2016年中央电视台举办的315消费者维权晚会，曝光“扈氏鼻炎膏”涉嫌误导消费者，冒用“非物质遗产”名义，将消毒产品作为治疗疾病产品销售，涉及全国1300余家专卖店，受害者人数众多，这是一种有代表性的健康产品销售模式。过度营销的结果，使健康产品不“健康”，伤害了消费者对健康产品的信任。

1.6同质性健康产品竞争激烈

健康产品市场竞争比较激烈，竞争者往往选择“傍名牌”策略，通过山寨货抢夺市场2014年湖北省荆州市以农村批发市场、集贸市场、中小学及周边地区、超市和食品店为重点单位，对食品加工小作坊、小超市、小卖部、小餐馆等进行逐户检查，收缴“山寨”、“三无”、过期变质食品4.7吨江集中销毁[4]。多数健康产品属于同质性产品，可能在市场上仿制品一哄而起，由于健康产品在市场中表现出产品的同质性，市场竞争必然由品质竞争转向价格竞争，进而是无序竞争。

健康产品经营中存在的问题，直接影响健康产品经营质量管理，给健康产品经营带来很多隐患，给消费者安全带来许多隐患，如果不能消除隐患，必将使健康产品对消费者造成“不健康”威胁。

2影响健康产品经营质量管理的因素分析

2.1经营者社会责任感低

企业社会责任形成初期，都强调社会责任是企业家自发地以慈善的方式发行责任，随着社会环境的剧烈变化，社会责任的发行已经不再是经营者自发行为，而是拓展到每个企业的非自愿责任[5]。经营者社会责任十分重要，越来越受到重视，健康产品生产经营企业是质量管理的第一责任人。健康产品经营的质量安全隐患，出现的重金属污染、掺杂使假，重大食品药品质量安全事件，都指向了企业的社会责任感缺失和从业人员素质低。经营者、从业者不惜铤而走险，以造假、售假追求利润[6]。健康产品经营者社会责任感低，是当今健康产品质量问题产生的重要因素之一。

2.2健康产品来源可追溯性难

2016年1月国务院发布《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》[7]，明确“追溯体系建设是采集记录产品生产、流通、消费等环节信息，实现来源可查、去向可追、责任可究，强化全过程质量安全管理与风险控制的有效措施。”可见，产品的追溯已经成为社会关注的焦点，政府回应群众关切的实例。目前，存在统筹规划滞后、制度标准不健全、推进机制不完善等问题。健康产品的来源，消费者只能听到经营者的介绍，无法追踪核实，因为无权威部门提供追溯数据，追溯难。

2.3监管部门和检查单位缺失

健康产品的生产经营监管涉及多个部门，从种植上看，有农业部门管理；从标准看，有地方标准、行业标准、国家标准等，涉及质量监督、卫生监督等部门；从生产注册的角度看，主要是质量监督部门、食品药品监督部门；从行业管理看，涉及商务部门；从市场监督情况看，涉及工商部门、食品药品监督部门等。监管部门多，三个和尚没水吃，如果责任划界不清晰，多个部门不可能都有监督市场经营的能力。众多健康产品多种多样，非药品、医疗器械类产品经营，只要在工商部门登记即可经营，一些小规模健康产品经营企业有些甚至连健康证都没有，仍然可以经营。工商等健康产品市场监督部门存在监管职责不到位，有法不依，执法不严；还有的单纯依靠罚款，以罚代管，放纵违法行为[8]。

2.4行业准入门槛低

健康产品既包括药品这样的特殊商品，更多的健康产品不属于特殊产品，进入健康产品经营行业不需要特别申办条件，进入的行业准入门槛低。由此，健康产业从业环境鱼龙混杂，从业人员文化水平没有限定，职业操守无法评定，质量管理能力无从考核，往往带来的是一系列健康产品安全事故。健康产品的质量标准体系也不健全，健康产品安全问题较多，还有边所谓的缘地带，或者重叠的灰色地带，标准认定不清或者混乱，致使消费者对健康产品购买心存疑虑。

2.5消费者辨别健康产品能力有限

消费者对健康产品认知度低，辨别能力弱，只好多看外表，从包装标签上寻找“健康”要素。消费者保护自身权益有时候很无奈，工商调解说消费者要提高辨识能力；发生纠纷，往往要求消费者擦亮眼睛，提高辨别力。但健康产品很多已经超出了消费者日常生活的经验，如果遇到专业术语，很多已经超出消费者的知识范围。我国的消费者协会组织多属工商部门管理，协调消费者与健康产品经营者的纠纷，在消费者健康产品知识和辨识能力教育上缺少专家，缺少投入，作用没有完全发挥出来。在政府、社会组织没有发挥好消费者教育作用时，健康产品经营者要主动承担消费者教育的作用，但有的以消费者教育的名义误导消费者、欺骗消费者。要做规范的健康产品经营企业，做好提高消费者辨识能力宣传，也是一项职责。

2.6健康产品的科技创新能力不足

健康产品是健康产品经营企业营销客体，是满足消费者对健康需求的载体。健康产品不能只炒作概念，需要有实际的效果。健康产品科技体系主要是围绕解决供给数量而建立起来的，对于健康产品专利问题的关注相对较少。由于健康产品开发中，健康产品的经营企业很少拥有产品专利，自主品牌的产品少，只能经营同质化的产品，推动市场竞争力。健康产品生产企业重视科技创新，健康产品的经营企业也需要重视科技创新，提升自主品牌健康产品的经营数量，提高经营效益。

影响健康产品经营质量管理的因素很多，以上六个方面只是笔者的观点。目前，要解决健康产品经营质量管理存在的问题，需要有针对性地采取措施。

3提高健康产品经营质量管理水平的建议

3.1建立健康产品质量管理体系

保证经营健康产品的质量是前提。质量管理体系（QualityManagementSystem，QMS)是“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”[9]。国家食品药品监督管理局要求“企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。”[10]健康产品经营如果建立质量管理体系，确保经营基本条件，严格健康产品经营过程质量管理的关键环节管理，提高管理水平。

3.2建立健康产品追溯体系

党的十八届三中全会提出，完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度，建立食品原产地可追溯制度和质量标识制度，保障食品药品安全。新修订的《食品安全法》，确立了国家建立食品安全全程追溯制度，要求食品生产经营者建立食品安全追溯体系，保证食品可追溯[11]。国务院通知要求“各地区和有关部门围绕食用农产品、食品、药品、稀土产品等重要产品，积极推动应用物联网、云计算等现代信息技术建设追溯体系，在提升企业质量管理能力、促进监管方式创新、保障消费安全等方面取得了积极成效”[7]。据此,健康产品追溯体系建设要以政府为主导，以健康产品经营者为责任主体，确保消费者的知情权，消费者可以通过查询政府追溯平台或经营场所的专用设备追溯健康产品来源，也可以要求经营者提供健康产品的来源信息，同时鼓励健康产品经营者自建网站等平台方便消费者追溯健康产品来源。

3.3强化经营者社会责任

企业社会责任不能仅靠企业的道德感和自我约束，需要从社会治理的角度提升健康产品经营者的质量管理责任，以质量提升社会责任。我国企业社会责任已经谈了很多年，既有企业自身的社会责任，也从法律和政策层面提出了企业要承担社会责任，提出了“加强企业社会责任立法”[12]。

3.4强化健康产品市场监督

健康产品经营质量管理，需要从加强市场监督管理做起。市场监督，应该是全供应链的监督，非割裂的市场监督。健康产品涉及多个市场领域，既有原料供应，也有生产监管，更多的是市场经营检查。市场监督要有规范，有形成合力。目前，各监管市场部门往往采取集中整顿方式，容易产生“战果”。对日常监管工作重视不够，对市场巡查，往往受到部门招商引资、市场保障等因素影响，难以正常开展。只有强化日常监管，才能起到持久的监管效力。

3.5加强健康产品消费者教育

健康产业大发展，健康产品大行其道，离不开健康产品消费者权益保护。健康产品消费权益保护在健康服务业长期稳定中的重要性日益凸显。健康产品消费者教育作为一种预防性保护机制,是健康产品消费权益保护的基础性、长期性和系统性工程。加强健康产品消费者教育，应当从健康教育入手，以健康产品宣传为载体，是一项基础性的工作。

3.6提升健康产品的科技创新能力

健康产品与人的健康相关，不能再走仿制或一哄而上的开发道路，而应当努力提升创新水平，吸取中国传统健康文化精髓。中国自古有养生传统，《黄帝内经》等古代优秀医学著作中有许多提高健康水平的经验和方法，需要与现代科技相结合，提升健康产品开发的创新能力，提升市场竞争能力。

总之，健康产品质量与消费者生活密切相关，也是健康产品生产者、经营者生存和发展的前提。发展健康服务业，必须以健康产品为载体，如果健康产品质量不能保证，健康服务业发展就失去了发展的基础。

参考文献

[1]国家食品药品监督管理局.2015年度食品药品监管统计年报[Z].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0108/143640.html

[2]徐恒秋主编.药品经营质量管理规范（2012年修订）检查指南[M].合肥：安徽科学技术出版社，2014：8-9.

[3]毛建斐.鄞县食品从业人员结构和卫生素质的调查分析[J].职业与健康，2001（7）：36-37.

[4]湖北省荆州市销毁农村问题食品4.7吨.http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1685/108391.html

[5]孙芳城，董倩，王海兵.企业社会责任内部控制：综述与展望[J].会计之友，2016，（3）：32-36.

[6]徐伟红.我国保健食品行业发展及监管现状、问题和对策研究[D].山东大学,2013.

[7]国务院办公厅.国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见[Z]国办发[2015]95号2016.1.12

[8]肖学文.2005年流通环节食品安全监管工作回顾[J].工商行政管理，2006，（2）：46-48.

[9]中华人民共和国国家标准.质量管理体系要求（GB/T19001-2000）[M].北京：中国标准出版社，2001:6.

[10]国家食品药品监督管理局.药品经营质量管理规范（2012年修订）[Z].局长令第13号，2015.

[11]上海市食品药品监督管理局.产品追溯强化食品安全[J].质量与标准化，2015，（11）：12-14.

[12]于志宏.蓄势·薄发——从十年百件大事寻找中国企业社会责任发展路径[J].WTO经济导刊，2016，（01）：27-30.