中药饮片的研究进展

中药饮片的研究进展

余波高虹

1云南省科学技术院云南昆明650228；2昆明医科大学附属儿童医院云南昆明650228

【摘要】分析中药饮片安全用药现状及饮片应用各环节存在的问题，探讨其原因及解决方法，促进中药饮片安全用药，保证临床疗效，有效规避风险。

【关键词】中药饮片；质量控制；安全用药

【中图分类号】R282【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）-04-346-01

中药饮片是中医辨证施治的物质基础，多年来为我国及世界许多国家防病治病做出来很大贡献。随着中药国际化进程加快，其安全用药问题越来越受到广泛关注，同时保证中药饮片的临床疗效，科学和客观地认识中药的毒副作用具有重要意义。

1、中药饮片的现状

随着社会的发展，我们对西医及西方医学模式的深刻反思，使我们开始更加注重祖国医学的价值，传统的中药饮片和现代中药饮片作为天然绿色的药物逐渐受到国人的青睐，中药饮片是指可以直接或经过加工炮制直接应用于临床，又可作为原料投入中成药生产的中药。中药饮片的质量优劣直接影响到患者的安全用药。目前我国中药饮片质量低下，从中药材到中药饮片的全过程，包括产地种植、采收、加工炮制、包装、仓储、运输、临床调剂等环节，各个环节的管理都存在着质量问题，如植物类中药材种质资源不佳、脱离原产地盲目引种、生长时间不足和有害物质残留超标；采购、验收人员缺乏专业知识和职业道德；炮制机制不明确，标准不统一，人才缺乏等。各环节都需要制定管理与质量控制的统一标准。同时，传统中药饮片煎煮不便、质量不可控、疗效不稳定等问题逐渐显露，在一定程度阻碍了中药和中医的健康发展。

2、中药饮片的质量评价

一直以来，中药饮片应该按照2010年版《中华人民共和国药典》（一部）[1]简称《中国药典》标准进行验收。其加工炮制方面质量问题主要表现在密炙、醋炙、蒸制、炒制、切制、净制不合格，以及硫熏、水分超标；贮存方面质量问题主要表现在虫蛀、霉变、泛油、变色、气味散失；品质方面质量问题主要表现在质次、掺入非药用部位、增重、品种不符、假冒、伪劣。

规范要求：①蜜炙中药要严格控制水量，炙炒至不粘手为度。②醋炙可引药入肝，增强活血止痛作用。③蒸制能使药材由生变熟，改变药性。④炒制中药可增强药效，也可降低毒性或消除不良反应。⑤切制中药是为了便于有效成分的煎出，提高煎药质量。⑥硫熏。有些药材为使色泽洁白，防止霉烂，常在干燥前后用硫磺熏制，但会有硫化物残留，影响药材安全性；故《中国药典》已不使用该加工方法。⑦水分超标。水分对保证炮制品的质量具有重要意义，合理的水分含量在贮存、保管中可防止生虫霉变，避免有效成分的分解。一般炮制品的含水量宜控制在7%～13%。而中药鉴定常用眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等方法，为了确保疗效，必须提高中药检测水平，目前利用高效液相色谱仪、紫外分光光度计等仪器分析，对中药进行含量测定，以弥补传统经验鉴别的不足。

3、研究进展及展望

随着人们生活节奏的加快，传统的熬中药方法给人们的生活带来诸多不便[2]，由于蒸煮不方便，导致很多急症、急病无法第一时间服药。中药配方颗粒作为一种新的中药饮片的改进形式，受到很多人的喜爱，它具有免煎、易服、质量稳定、能够随证增减、使用或携带均很方便等优点。但需要建立实用、全面、快速、专属性强、能够反映其内在质量的质量控制体系，有助于中药配方颗粒与国际接轨。目前红外和近红外光谱分析技术在中药配方颗粒全面质控中的应用[3]，包括配方颗粒鉴定研究、不同炮制品研究、辅料添加研究、生产过程在线实时监控研究等。纸基SERS及其在复杂样品分析中的研究[4]，解决了中药饮片染色掺伪问题，分析时间短、灵敏度高、专属性强，为现场快速鉴别提供了新方法。射频识别技术的中药饮片行业产品电子代码编码方案研究[5]，充分考虑中药饮片企业在种植、生产、仓储和销售各个环节的应用需求，对代码段合理分配，设计构建了中药饮片行业EPC编码方案，为中药饮片生产质量管控与追溯提供了标签编码基础。应用高内涵（HCS）技术对20种中药提取物对β淀粉样蛋白（Aβ25-35）致SH-SY5Y细胞损伤保护作用研究[6]，筛选出的中药提取物具有潜在的抗阿尔茨海默病（AD）活性，对（AD）有潜在治疗作用。pH区带逆流色谱法分离纯化高极性小檗碱类生物碱[7]，该方法简便、快捷、重现性好、上样量大。中药化学成分的指纹图谱研究[8]，制定合理的、先进的并符合国情的中药指纹图谱质量标准。以及根据国家GMP标准和中药饮片生产SOP流程，将物联网技术中的RFID技术、传感器技术、智能移动终端技术和商务智能技术应用于中药饮片行业[9]，上述技术为中药饮片的科学应用提供了重要价值。

总之，加强中药饮片问题的科学基础研究，使之精制纯化、释药系统设计合法、生产质量科学可控。建立中药饮片企业“一体化”的运营模式，培育优质种植资源，建立大型种植基地，规范中药饮片的生产及包装，建立现代化的中药物流企业，多学科交叉促进现代创新中药饮片的研究和发展，应用前景广阔。

参考文献：

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典：一部[M].北京：中国医药科技出版社，2010.

[2]鞠萍，周广明，孟祥红，等.中药配方颗粒的研究现状及应用探讨.基层医学论坛，2013（26）.3501-3502.

[3]沈洁.中国药学会药物检测质量管理专业委员会成立大会暨药物检测质量管理学术研讨会论文集，2014.

[4]李丹.福建中医药大学.药物分析学，2015.

[5]王瑞娟等.基于射频识别技术的中药饮片行业产品电子代码编码方案研究.世界科学技术一中医药现代化，2015，17（1）：296—300．

[6]王俨如等.基于高内涵技术的20种中药提取物对β淀粉样蛋白致SH-SY5Y细胞损伤保护作用研究.，中草药，2016，47（2）267-274.

[7]田善鸣.pH区带逆流色谱法分离纯化高极性小檗碱类生物碱，全国中药饮片质量控制与产业发展学术研讨会，2015.

[8]甄汉深.中药指纹图谱研究的一些问题探讨，中华中医药学会第七次中药分析学术交流会，2014.

[9]谢佳东.基于物联网技术的中药饮片质量管理系统研制，中国中医药信息研究会第三届理事大会暨学术交流会议，2013.