测量不确定在临床生化检验的应用

测量不确定在临床生化检验的应用

徐建国

（信阳市新县人民医院检验科；河南信阳465550）

[摘要]目的：探讨测量不确定在临床生化检验的应用价值。方法：选取86例需要临床生化检验患者作为研究对象，对所有患者均抽取血液标本与尿液标本，采用全自动生化分析仪和其配套试剂，检测所有患者的生化检验项目，包括血清总蛋白、血清白蛋白、血清丙氨酸氨基转移酶、血清天门冬氨酰基转移酶、血清γ-谷氨酰基转移酶、血清总胆红素、尿素、肌酐、尿酸。结果：经过统计分析，患者的血清总蛋白的测量不确定度为2.56%、血清白蛋白的测量不确定度为1.35%、血清丙氨酸氨基转移酶的测量不确定度为3.82%、血清天门冬氨酰基转移酶的测量不确定度为1.67%、血清γ-谷氨酰基转移酶的测量不确定度为2.59%、血清总胆红素的测量不确定度为3.98%、尿素的测量不确定度为7.05%、肌酐的测量不确定度为6.86%、尿酸的测量不确定度为4.85%。结论：测量不确定度在临床生化检验的应用价值较高，可反映测量结果的分散性及准确性，降低临床生化检验的误差，提高临床生化检查的准确性，值得临床推广使用。

关键词：临床生化检验；测量不确定度；应用

临床生化检验是指利于医学检验技术分析人体血液标本中的检验指标及病症因子，通过对比标准值，从而达到诊断病情、判定疗效及观察预后的效果[1]。血液、尿液生化检验作为临床检验系统中最常见、最有效及最准确的医学检验之一，对于原发性血液系统性疾病、继发性血液系统性疾病及其它疾病导致的血液系统病症具有准确诊断的依据，有利于提供鉴别诊断、准确用药、疗效观察及预后判断的诊断学依据。由于临床生化检验的目的为对人体血尿液标本的各种特性进行赋值；而赋值的准确性、可靠性及分散性，关系到疾病的诊断、疗效的判断及预后的评估[2]。近年来，大量研究提出，必要且可能时，实验室应确定检验结果的不确定度，提高测量数据的可靠性。对此，为进一步提高临床生化检验数据的准确性，本研究旨在探讨测量不确定在临床生化检验的应用价值。

1资料与方法

1.1标本来源

选取我院检验科于2012年3月～2014年12月期间，治疗的86例需要临床生化检验患者作为研究对象，对所有患者均抽取血液标本与尿液标本。

1.2仪器与试剂

采用全自动生化分析仪和其配套试剂，包括血清总蛋白、血清白蛋白、血清丙氨酸氨基转移酶、血清天门冬氨酰基转移酶、血清γ-谷氨酰基转移酶、血清总胆红素、尿素、肌酐、尿酸的检测试剂。

1.3研究方法

采用全自动生化分析仪，对仪器进行检查、校准及严格按照操作规范进行检测生化指标；血清丙氨酸氨基转移酶、血清天门冬氨酰基转移酶、血清γ-谷氨酰基转移酶采用速率法检测；尿酸采用尿酸酶比色法检测；血清总蛋白、血清白蛋白采用双缩脲终点法检测；血清总胆红素、尿素、肌酐、尿酸采用酶法检测；在建立数学模型后，将所有标本在短时间内重复测量10次，去除离群值后，计算均值，通过不确定度分量表达式计算；在评定不确定度上，仪器测量的不确定度采用A类评定方法，仪器的本身的不确定度采用B类评定方法，仪器测量及仪器的本身的不确定度采用合成不确定度评定方法。

1.4生化检测指标

血清总蛋白、血清白蛋白、血清丙氨酸氨基转移酶、血清天门冬氨酰基转移酶、血清γ-谷氨酰基转移酶、血清总胆红素、尿素、肌酐、尿酸。

2结果

经过统计分析，患者的血清总蛋白的测量不确定度为2.56%、血清白蛋白的测量不确定度为1.35%、血清丙氨酸氨基转移酶的测量不确定度为3.82%、血清天门冬氨酰基转移酶的测量不确定度为1.67%、血清γ-谷氨酰基转移酶的测量不确定度为2.59%、血清总胆红素的测量不确定度为3.98%、尿素的测量不确定度为7.05%、肌酐的测量不确定度为6.86%、尿酸的测量不确定度为4.85%；详情见表1。

3讨论

测量不确定度是指表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数[3]。在临床生化检验中，测量不确定度可对测量结果的影响因素进行修下，处于随机控制过程，对测量结果的分散性进行定量计算；在测量结果的完整表示中，测量不确定度，可衡量测量误差、测量结果的稳定性、测量能力。大量研究表明，随着测量不确定度的增大，表示测量误差越大、测量结果的稳定性越差、测量能力越低[4]。通过测量不确定度，有利于对临床生化检验的结果可信性、有效性或不肯定性进行定量说明，进一步说明测量值的分散性，评估测量结果与真值的接近水平。由于在临床生化检验中，对测量定义的不准确、样本的代表性较差、仪器的读数偏差、仪器计量的局限度及参考物质的标准性均可导致生化检验指标的检验准确性下降。通过测量不确定度，显著改善系统误差修正水平，区分随机误差和系统误差，并进行分类定量评估。在评定不确定度上，仪器测量的不确定度采用A类评定方法，仪器的本身的不确定度采用B类评定方法，仪器测量及仪器的本身的不确定度采用合成不确定度评定方法；有利于提高检测数据的统计学严重性、测量的独立性及检测数据的可靠性。

临床生化检验的复杂程度较高，影响因素具有多样性，测量仪器较多及测量项目的方法不统一，不利于测量不确定度在临床生化检验中的应用。随着实验室的质控水平不断提高，在统计控制状态下赋值被测量值的分散性，以可靠、真实地反映测量数据的分散性，适用于临床生化检验的不确定度评估。在本研究中，经过统计分析，血清总蛋白、血清白蛋白、血清丙氨酸氨基转移酶、血清天门冬氨酰基转移酶、血清γ-谷氨酰基转移酶、血清总胆红素、尿素、肌酐、尿酸的不确定度分别为2.56、1.35、3.82、1.67、2.59、3.98、7.05、6.86、4.85；均符合国家临床生化检验室内和室间的质量控制要求，符合常规分析项目中不确定度的质量规范。

综上所述，测量不确定度在临床生化检验的应用价值较高，可反映测量结果的分散性及准确性，降低临床生化检验的误差，提高临床生化检查的准确性，值得临床推广使用。

参考文献：

[1]朱红梅,吴美辉,罗丹等.临床生化检验测量不确定度的评估[J].检验医学与临床,2012,09(8):922-923.

[2]雷名禄.临床生化检验测量不确定度的评估[J].当代医学,2013,07(7):23-24.

[3]张晓红,刘向祎,文江平等.利用“室内质控和室间质评”数据评估临床生化检验中的测量不确定度[J].中华检验医学杂志,2012,35(5):457-462.

[4]周铁成,张莹,岳乔红等.运行ISO15189质量体系过程中对临床生化测量结果不确定度评估的一些探讨[J].现代检验医学杂志,2012,27(6):154-156.