养肝祛脂饮对湿热蕴脾型非酒精性脂肪性肝病治疗的临床观察

养肝祛脂饮对湿热蕴脾型非酒精性脂肪性肝病治疗的临床观察

李晓路夏冰王小博武乐

齐齐哈尔市中医医院黑龙江齐齐哈尔161005

摘要：目的观察养肝祛脂饮对湿热蕴脾型非酒精性脂肪肝病的治疗。方法选取齐齐哈尔市中医医院南区消化病科2016年5月至2017年3月门诊及病房的符合纳入及排除标准的非酒精性脂肪性肝病患者60例，随机分为治疗组（多烯磷脂酰胆碱胶囊联合养肝祛脂饮）、对照组（单纯多烯磷脂酰胆碱胶囊口服）经治疗后观察两组患者中医证候改善情况，肝功及肝脏超声指标。结论养肝祛脂饮治疗湿热蕴脾型非酒精性脂肪肝病，能改善肝功能，缩短用药疗程，值得临床推广及应用。

关键词：非酒精性脂肪肝病；养肝祛脂饮；多烯磷脂酰胆碱胶囊。

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的肝细胞内脂肪过度沉积为主要特征的临床病理综合征，是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢应激性肝脏损伤。包括非酒精性单纯性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎及其相关肝硬化和肝细胞癌。在临床上，轻度病者，可无症状或病者仅觉肝区闷胀感。中、重度病者，则有肝区闷胀，甚或疼痛、疲乏无力、消化不良等，并肝脏肿大、腹部饱满、肝功能异常、高脂血症等。本病属于中医“胁痛”范畴。随着社会经济的发展，脂肪肝患病率迅猛增高，现在不同种族和不同年龄组男女均可发生脂肪肝。目前临床主要应用保肝抗炎药物防治肝炎和纤维化。但即使标准化治疗，但高脂肪高热量膳食结构、多坐少动的生活方式，代谢综合征及其组分（肥胖、高血压、血脂紊乱和2型糖尿病）等均是影响预后的危险因素，病情易反复。故缩短病程，减少用药，改善生活质量成为今年研究热点问题。我科针对发病率相对较高的湿热蕴脾型非酒精性脂肪肝病进行了中西结合治疗，并对治疗效果进行了科学的临床观察及分析。

1资料与方法

1.1一般资料

病例来自我院消化科2016年6月至2017年3月门诊及病房的符合纳入及排除标准的非酒精性脂肪肝病患者60例。

中医诊断标准：参照2002版《中药新药临床研究指导原则（试行）》[1]，凡具有以下证候者即辨证为湿热蕴脾型，治疗原则为健脾利湿。脘腹胀闷或痛，口渴少饮，食少纳呆，肢体困重，大便溏而不爽，舌质红，舌苔黄腻。

西医诊断标准：参照《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南（2010年修订版）》[2]（1）肝脏超声表现符合弥漫性脂肪性脂肪肝的诊断标准且无其他原因可供解释；和（或）（2）代谢综合征相关组分的患者出现不明原因的血清ALT和（或）AST、GGT持续升高半年以上。

病人纳入标准：1符合脂肪性肝病诊断标准；2符合中医证候诊断标准；3无严重其他疾病；4无癌变患者。排除病例标准：1不符合纳入病例标准；2病人依从性差者；3过敏体质病人。脱落标准：1治疗过程中未按规定服药，不配合治疗，不配合疗效观察者。2资料不全影响疗效或无法判定疗效者。3治疗过程中患者病情持续恶化，发生危险事件，采取紧急措施者。

1.2方法

把60例患者分为二组，各30例。采取随机对照的设计原理，符合诊断标准，纳入标准及排除标准。对两组患者的年龄、性别等基本相等进行均衡性检验，确认具有可比性。治疗组给予多烯磷脂酰胆碱胶囊联合养肝祛脂饮口服，对照组给予多烯磷脂酰胆碱胶囊口服。养肝祛脂饮的药物组成为：佩兰10g、茯苓10g、泽泻10g、白扁豆10g、陈皮10g、炙甘草10g、炒山药10g、炒薏苡仁15g、茵陈蒿10g、山楂10g、鸡内金10g、玫瑰花15g、黄芪10g、郁金10g、决明子10g、炒白术15g、黄芩10g、五味子10g等。经上述治疗8周后复查相关指标。

1.3疗效判定标准

中医证候改善情况：参照《非酒精性脂肪性肝病中医诊疗专家共识意见（2017）》[3]采用尼莫地平法计算。疗效指数=［（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前积分］×100%，分为临床痊愈、显效、有效、无效共4级。1）临床痊愈：主要症状、体征消失或基本消失，疗效指数≥95%；；2）显效：主要症状、体征明显改善，70%≤疗效指数＜95%；；3）有效：主要症状、征明显好转，30%≤疗效指数＜70%；4）无效：主要症状、体征无明显改善，甚或加重，疗效指数＜30%。

实验室指标疗效评价标准：：1）临床痊愈：ALT及血脂各项指标恢复正常；；2）显效：ALT下降＞50%，血脂改善达到以下任何一项：总胆固醇（TC）下降≥20%，甘油三酯（TC）下降≥40%，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）上升≥0.26mmol/L；3）有效：30%＜ALT下降≤50%，血脂改善达到以下任何一项：10%≤TC下降＜20%，20%≤TG下降＜40%，0.13mmol/L≤HDL-C上升＜0.26mmol/L；4）无效：ALT下降≤30%，血脂无明显改善。

腹部B超疗效评价标准：1）痊愈：肝脏回声正常，肝内血管状结构显示清晰；2）显效：肝脏B超示从重度脂肪肝恢复为轻度脂肪肝；3）有效：减少2个级别，脂肪肝程度由重度恢复为中度或由中度恢复为轻度；4）无效：肝脏B超图像显示较前无变化或加重，未达到上述标准。

1.4统计学方法

所有数据均使用SPSS19.0统计软件进行处理，计数资料采用χ2检验分析，计量资料用均数±标准差（）表示，治疗组、对照组治疗前后及治疗后两组组间评分比较用t检验。

2结果

见表1、2治疗8周后治疗组临床证候积分，实验室指标疗效评价，腹部B超疗效评价等均优于对照组，具有统计学意义（p<0.05）。

表1中医证候积分改善情况

3讨论

非酒精性脂肪肝病是消化系统的常见病，属中医“胁痛”的范畴。临床常见的证型有肝郁脾虚、湿浊内停、湿热蕴脾、痰瘀互结证、脾肾两虚等。其中湿热蕴脾为饮食中的饮属于人体中的正常津液，在人体之内化生、转运、输布全凭脾胃功能的正常运行，如果本身脾胃虚弱，或摄入过多，脾胃不能正常运行，其精微物质输布异常，反化为水湿、痰饮，久为浊邪，再而成瘀生热。此外，饮食中的食为精微物质，如果不能很好地通过脾胃运化，则成为浊邪，日久生热生瘀，故治疗难度大，迁延反复。治疗以清热利湿为主。本临床观察中所应用自拟中药汤剂养肝祛脂饮中。经临床观察提示，养肝祛脂饮联合西药多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗湿热蕴脾型非酒精性脂肪肝病疗效显著，患者在临床症状缓解程度及生活、影像学指标恢复等方面取得较好的疗效。

参考文献：

[1]中药新药临床研究指导原则[M].中国医药科技出版社，郑筱萸主编，2002

[2]范建高.非酒精性脂肪性肝病诊疗指南（2010年修订版）[J].现代医药卫生，2011，27（05）：641-644.

[3]范建高.非酒精性脂肪性肝病诊疗指南（2010年修订版）[J].现代医药卫生，2011，27（05）：641-644.

*项目名称：养肝祛脂饮对湿热蕴脾型非酒精性脂肪性肝病治疗的临床观察（项目编号：SFZD-2016147）

**作者简介：李晓路，女，主治医师，齐齐哈尔市中医医院（南院）；夏冰，女，齐齐哈尔市中医医院（南院），主任医师；王小博，女，齐齐哈尔市中医医院（南院），副主任医师；武乐，女，齐齐哈尔市中医医院（南院）主治医师。