热毒宁注射液的稳定性及与头孢菌素类药物的配伍研究

热毒宁注射液的稳定性及与头孢菌素类药物的配伍研究

杜贺庆

杜贺庆（辽河油田总医院辽宁盘锦124010）

【摘要】目的探讨热毒宁注射液的稳定性及与头孢菌素类药物的配伍状况，为临床提供借鉴意义。方法采取光阻法对热毒宁注射液在5种不同注射液中的不溶性微粒进行测定以了解热毒宁注射液的稳定性；再采用高效液相色谱法对热毒宁注射液分别与头孢唑林、头孢呋辛、头孢曲松、头孢哌酮配伍之后溶液中的栀子苷含量进行测定，比较配伍前后栀子苷含量的变化情况。结果热毒宁注射液在分别与不同注射液配伍之后的不溶性微粒均有不同程度的增加，然而和头孢唑林、头孢呋辛、头孢曲松、头孢哌酮配伍之后配伍之后的栀子苷含量前后变化情况并不明显，但是出现了浑浊现象和可见物。结论热毒宁注射液在临床实践中需将注意点放在不溶性微粒上，同时其与头孢菌素类药物之间有着配伍禁忌。

【关键词】热毒宁注射液稳定性头孢菌素类配伍

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）23-0189-02

热毒宁注射液是一种由青蒿、金银花、栀子等多种中药材提取而成的注射液，主要有清热、疏风和解毒的功效，多用在外感风热导致的感冒、咳嗽等症状。然而因为中药注射液的内在成分比较复杂，和输液配伍之后经常出现PH、不溶性微粒和含量等变化的情况，直接导致配伍禁忌的出现。与此同时，热毒宁注射液的说明书也只是简单地说明了和氨基糖苷类、青霉素类药物在配伍时的不良现象，未涉及该药和头孢菌素类药物配伍时的相关报道。对此，本文作出以下研究，特模拟临床输液的环境，采用光阻法和高效液相色谱法对其中的成分进行研究，现将成果报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料：热毒宁注射液的说明书只是简单地说明了和氨基糖苷类、青霉素类药物在配伍时会出现浑浊现象，未涉及该药和头孢菌素类药物配伍时的相关报道。

1.2所选仪器：此次研究选取的测定仪器为高效液相色谱仪器、激光注射液微粒分析仪（天津天河医疗器械有限公司）、PHS—3B精密PH计和一次性使用输液器（河南曙光医疗器械集团有限公司）。热毒宁注射液为江苏康缘药业股份有限公司生产，规格为10mL，批号为090107；栀子苷对照品为中国药品生物制品鉴定所提供；注射用头孢唑林钠，华北制药集团有限公司生产，规格为1g，批号为K0910553；注射用头孢呋辛钠为深圳致君制药有限公司生产，规格为1.5g；注射用头孢曲松钠为华北制药集团有限责任公司生产，规格为1g；注射用头孢哌酮钠为华北制药集团有限责任公司生产，规格为1g[1]。

1.3测定栀子苷：（1）称取好11.9mg栀子苷对照品之后放入50mL的量瓶中，选用50%甲醇溶解、摇匀。（2）取出4支热毒宁注射液，依次加入至头孢唑林、头孢呋辛、头孢曲松、头孢哌酮溶液中，摇匀、取适量0.45um微孔滤膜过滤。（3）进行精密度试验、对含量进行测定。

2结果

2.1热毒宁注射液和头孢菌素类药物配伍之后的栀子苷含量没有什么显著变化，详见表1。

表1热毒宁注射液和头孢菌素类药物配伍之后的栀子苷含量变化

2.2热毒宁注射液在分别与不同种类的注射液配伍之后的不溶性微粒均有不同程度的增加。详见表2。

表2配伍前后微粒变化

3讨论

此次研究中，我们发现热毒宁注射液在和头孢菌素类药物配伍之后产生沉淀失常的现象，提示我们这两者之间存在着物理变化的配伍禁忌。因此，我们建议在临床的实践中热毒宁注射液单独溶于稀释液中静脉滴注，在和头孢菌素类进行多组药物连续静脉滴注的时候，如果属于存在配伍禁忌的药物，需要在冲洗输液管之后才配伍。

参考文献

[1]刘红菊，陶晓南，辛建宝，等.中药热毒宁对急性肺损伤兔肺内致炎因子的影响[J].中国新药与临床杂志，2009，26（6）：446-449.