从医学检验向检验医学的转变—以科学的发展观看待检验医学的进展

从医学检验向检验医学的转变—以科学的发展观看待检验医学的进展

于颖

于颖（河北保定解放军252医院检验科河北保定071000）

【中图分类号】R446.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2010)04-0035-02

检验医学是指对临床标本的收集和测定,提供及时而准确的报告,并能为临床提供咨询服务,帮助临床将这些数据正确地应用于诊断治疗和预防工作中去的一门学科。它的基本任务是通过生物、微生物、血清、抗原抗体、细胞或其他体液的检验,与其他检查技术相配合以确定患者的临床诊断.[1]

1临床检验医学已进入仪器检验的时代

几十年前,提起医学检验,人们往往会联想到简单的几台仪器,如显微镜、离心机、狭小的办公室以及比较单一的检验项目,如:血、尿、便常规。随着基础医学、临床医学、生物医学和信息技术的飞速发展，我国的临床检验医学发生了翻天覆地的变化，正进入全实验室自动化。[2]其特点是：

1.1速度快如手工白细胞分类计数，从制片、染色到显微镜计数结束，一般需要8～15min。而用高档血液分析仪作白细胞分类计数，在60s之内即可完成。因此，仪器检测满足了临床疾病诊断时间的要求。

1.2精度高同样是白细胞分分类计数，仪器法重复计数的变异域系数明显低于手工法，有利于对患者疾病过程的监测和决策。

1.3操作易传统手工法测尿常规必须配制试剂，操作步骤各不相同，不但流程繁杂，而且可能用错试剂。而用尿液分析仪只需1条试带，在60s内，就能得到10项左右的结果。操作人员的劳动强度明显减低。

1.4参数多手工检验，几乎是一次操作，而有血液分析仪，要1次完成40项左右的操作。为临床在同一时间内综合分析多项检测指标带来极大方便。

1.5易控制、信息量大手工检验的质量控制难度大，而仪器质控配有相应的质控品，实施质控简便稳定性强。可自动记录、储存和比较检验的结果。

随着基础医学的发展和高科技术的应用，各类的自动化仪器相继问世，流式细胞仪进入临床实验室极大地拓宽了临床检验的范围，促进了细胞生物学的临床应用。模块、组合式生化仪大大提高了临床化学的工作效率。应用荧光偏振技术、化学发光技术及磁性微球免疫化学技术的各类仪器，使免疫化学检测进入了新水平，并逐步替代放射分析技术。“全自动实验室”的概念打破了传统的医学检验技术分工的模式，对检验工作者的技术素质和学术水平将会提出更高的要求。另一方面实验技术向小型化、简单化、“床边”化发展。[3]各类型POCT试验使检验人员（或医护人员）可在患者身边进行各项试验并即刻得出结果，大大方便了病人和临床。

2实施全程质量控制是检验医学发展的命脉

2.1ISO15189在检验科管理中的应用

面对以患者、竞争、变化为特征的现代医院运行环境,对检验科的管理必须更科学、更严谨。以ISO15189为标准建立质量体系的管理,能使检验科更加适应以患者、竞争、变化为特征的现代医院运营环境。ISO15189《医学实验室—质量和能力的专用要求》是国际标准化组织2003年2月颁布的医学实验室认可准则,也是我国临床实验室的认可准则。[4]ISO15189可以说是当前指导医学实验室建立完善和先进质量管理体系的最适用的标准。

2.2认真落实《医疗机构临床实验室管理办法》

根据国际上通行的对临床实验室的理解,凡是为诊断、预防、治疗任何人类疾病或损伤,或者为评价人类健康,对人体的物质进行生物、微生物、血清化学、血液、生物物理、细胞或者其他类型检验的机构,统称为临床实验室。也就是说,凡进行以上活动的实验室,均适用于此管理办法。卫生部制定了《医疗机构临床实验室管理办法》,并于2006年6月1日起施行。提出实验室、实验室工作人员和检验项目三项准入,同时对仪器试剂管理、校准、室内质控、室间质评、标准操作规程、实验报告提出6个方面的质量要求,规定不能达到上述要求的实验室不得开展相关检验项目,这标志着临床实验室管理将步入规范化管理阶段。

2.3建立临床实验室资格认可制度

资格认可制度有较高水平的要求。申请资格认可,是临床实验室的自愿行为,可依靠卫生部临床检验中心组建立专门的评审机构,培训评审人员,建立评审员库,保证临床实验室资格认可工作的顺利开展。为促进临床实验室在日常检测过程中能高标准、严要求,政府在医疗保险定点机构的选择过程中,对临床实验室已通过资格认可的医疗予以重点选择,形成实验室提高检验质量的动力,使临床检验质量管理的各项措施真正落到实处。

3用科学的发展观促进检验医学专业医师化

现代医学已步入高速发展时期，检验医学也要紧跟医院整体发展的趋势，不断加强与临床各专业的联系，保持同步发展。从医学检验到检验医学的转变来说，过去检验科的作用就是供给资料，因此要求检验科提供的结果要准确、及时。而现在在国外，检验科已经开始从供给资料向供给信息转变。医学检验到检验医学的转变，实质上就是从供给资料向供给信息的转变。[5]而供给信息就不仅要提供数据，还要把这些数据说清楚，这是一个非常大的挑战。检验医学作为实验和临床之间的桥梁，检验人才培养仅局限在检验技术方面是远远不够的，必须有临床型和科研型人才的介入，检验医学才能迅速发展。由此可见，设立检验医师系列成为当务之急，检验医师系列的管理应如同临床执业医师一样，取得执业医师资格证书方可从事相关工作。[6]检验医师与检验技师工作侧重点的不同，将有助于检验专业室内、室间质量控制；有助于检验科研工作的开展；有助于临床与检验的通力合作。

4重视检验与临床的沟通性

管理的核心就是沟通,而良好的沟通是和谐、服务满意的基础,实践证明,良好部门(或企业)必然存在着良好的沟通。提高医疗质量,防范医疗事故的发生,要求加强检验与临床沟通。[7]《医疗事故处理条例》实施的“举证倒置”对医院检验工作既是压力又是促进规范化建设的机遇和动力,一方面,强化规范化操作及全面质量控。另一方面,必须加强检验与临床沟通,认真听取临床对检验工作的意见及要求。[8]在日常工作中,检验科应定期与临床各科室联系,征求他们对检验科的意见和建议,了解他们的需求,以便改进工作,这也是医院管理和医院等级评审的要求,遇到明显异常的结果和与临床不相符的结果时,应主动联系相关医生或查看患者后再发出检验报告。并建立异常结果追踪记录,同时定期向临床各科反馈信息。针对主要的意见如检验结果与患者的临床表现不相符、检验结果的可信度、急诊检验报告的及时性等,通过良好的沟通,避免过失。

21世纪的检验医学要求临床医学与检验医学密切合作，提供大量、充分、最佳的证据，深入认识和评价诊断的科学性、诊断的价值及适用性，即对诊断试验进行系统的筛选和评估，这标志着检验医学发展的新阶段。

参考文献

[1]康克菲.创刊词[J].中国检验医学与临床,2000,1(1)1-2.

[2]黄静.试论我国临床检验医学的发展与设想中外医疗2008．20（1）138.

[3]李静，王小中.POCT的发展及其应用江西医药2008,43（1）56-58.

[4]中国合格评定国家认可委员会.CNAS-CL02医学实验室质量和能力认可准则(ISO15189:2003)[M].北京:中国计量出版社,2006:1-43.

[5]韩利蓉.检验与临床交流的体会实用医技杂志2007，14（30）4226-4227.

[6]姜梅杰,魏绪廷.检验医学专业医师化的思考与对策[J].中华检验医学杂志,2004,27(7):475.

[7]梁金明等.检验医学的现状和展望.检验医学与临床2008，16（5）999-1000.

[8]李占荣.检验医学在举证倒置中面对的问题及对策.实用医技杂志2007,14（1）118-119.