预防接种乙型肝炎疫苗异常反应的系统评价

预防接种乙型肝炎疫苗异常反应的系统评价

柳立莉

吉林市丰满区疾病预防控制中心132013

【摘要】目的：分析了解接种乙型肝炎疫苗（HepatitisBVaccine，HepB）疑似预防接种异常反应（AdverseEventsFollowingImmu-nization，AEFI）的发生情况以及发生特征，以能及时鉴别和处理异常反应，提高乙肝疫苗的安全性。方法：从我国AEFI信息管理系统和本省的AEFI监测中心中，整理分析我省2011年至2014年与接种乙型肝炎疫苗有关的AEFI个案和接种资料。结果：在本省2011年至2014年的疑似预防接种异常反应报告中与接种乙型肝炎疫苗相关的有565例，发生率相对较低约为6.48/十万，其中一般反应发生率为2.48/十万，异常反应发生率为1.06/十万。报告中与乙型肝炎相关的AEFI主要表现是过敏反应，根据出现过敏反应严重程度的不同，AEFI常有：过敏性休克、过敏性皮疹、过敏性紫癜、局部过敏反应等。且乙型肝炎疫苗的异常反应出现的时间也有特点，在分析数据中可以发现，在接种后的24小时之内出现异常反应的比例高达78.64%[1]。结论：乙型肝炎疫苗的性质稳定，总体发生AEFI概率比较低约为2.13/十万，乙型肝炎疫苗还是属于较好的预防接种安全性疫苗。但是在文献中所出现的异常反应个案也不少，而且在具备丰富或高层次医学知识的市、县中的文献数据中异常反应发生概率极低，都能及时处理，没有死亡案例，所以医生需提高紧急处理异常反应的医学知识，以能够及时诊断并处理异常反应。

【关键词】乙型肝炎疫苗；预防接种异常反应；系统评价

于2014年，由于我省疫苗监测信息管理中的AEFI个案报告中，有关接种乙型肝炎疫苗的个案增多，引起社会医疗机构和媒体的关注。乙型肝炎是乙肝病毒（HBV）感染所致的一种肝脏炎性疾病，在乙型肝炎的后期常转为肝硬化和肝癌，且任何年龄都易受到侵犯，近年来由于路边摊的食品卫生原因，儿童和青少年患病率上升明显，接种乙型肝炎疫苗是降低乙肝患病率有效方法，在2002年国家将乙肝疫苗纳入计划免疫中[2]。但随着接种乙肝疫苗后出现的AEFI数量维持在较高水平，许多百姓对接种乙肝疫苗表示怀疑，为了提高公众对乙肝疫苗的认识和信任度，本研究将把我省2011年至2014年与接种乙型肝炎疫苗有关的AEFI个案和接种资料进行整理分析，现报告分析如下。

1资料和方法

1.1AEFI资料：由于接种乙型肝炎所引起的AEFI个案资料来源于2011年至2014年我国AEFI信息管理系统和本省的AEFI监测中心，资料主要收集：患者的基本信息、预防接种史、接种时间、发病病情以及临床症状、发病时间等。只要是在接种乙型肝炎疫苗后发生疑似由于接种引起的症状或者反应都会被相关部门记录下来。

1.2AEFI诊断和分类：根据国家相关标准AEFI的引发原因，将AEFI分为5类：

不良反应（包括一般反应和异常反应）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症和心因性反应[3]。

1.3我省疫苗接种剂次：从我省疫苗疾控监管中心获取2011年至2014年全省使用的乙肝疫苗的种类以及相对应的剂次。

1.4数据处理：将收集的AEFI个案资料输入到Excel软件中，进行数据的整理分析。

2结果

2.1AEFI病例分布情况：全省2011年至2014年的AEFI报告与接种乙型肝炎疫苗有关的接种病例有565例，所有疑似接种异常反应病例中男性298例，女性267例；所有AEFI病例中，年龄为0月龄到23岁之间，≤1岁的有412例（占总体72.92%），其中一月龄的193例、三月龄的77例、六月龄的142例；1~6岁的有79例（占总体13.98%）；7~15岁的有62例（占总体10.97%）；15~23岁12例（占总体2.12%）。

2.2AEFI病例分类情况：在565例疑似预防接种异常反应报告中发现，偶合症有281例（49.73%）；一般反应有159例（28.14%）；异常反应有93例（16.46%）；心因性反应32例（5.66%）。所有疑似预防接种异常反应报告中与接种乙型肝炎疫苗相关的有565例，发生率相对较低约为6.48/十万，其中一般反应发生率为2.48/十万，异常反应发生率为1.06/十万，见表1。

3讨论

在AEFI个案资料报告中可以看到，半数疑似预防接种异常反应都是偶合症，还有部分属于一般反应，确诊为异常反应的只有百分之16。偶合症主要是与其他病毒感染或者免疫力低下造成的，常与季节性相关，然而乙肝的传染是无季节性的[4]。

在资料中还可以发现，2011年的发生率是最高的，2012年以及2013年虽然有下降趋势但水平也比较高，与全国的AEFI发生率相比，高出了1个到2个十万分点。2014年在我省众多医疗机构和疫苗管理中心的努力下，发生率明显下降，且低于全国水平。对于异常反应中主要表现为局部的过敏反应，其次严重的有过敏性休克、过敏性皮疹、过敏性紫癜等。需要强调的事2014年没有死亡病例，危重的异常反应极少，没有出现过敏性休克等。

综上所述，随社会的多方重视，主要是医疗机构的全力以赴，接种乙型肝炎疫苗所引起的AEFI发生率已经在逐渐减低，医务工作这也都在提高自身的知识水平，绝大多数医生已经具备丰富的紧急处理异常反应情况。因此，乙型肝炎疫苗在我省范围内具备良好的接种安全性。

参考文献：

[1]赵占杰，刘隽，梁文佳.2010-2014年广东省乙型肝炎疫苗疑似预防接种异常反应监测数据分析[J].现代预防医学，2016，（04）：718-721.

[2]徐红帅.乙型肝炎疫苗预防接种异常反应发生的特点和规律研究[J].当代医学，2016，（04）：155-156.

[3]颜洁，张淑君，李放军，高立冬，李俊华，王志勇.2013年媒体报道的乙型肝炎疫苗事件中湖南省3例疑似预防接种异常反应的调查分析[J].中国疫苗和免疫，2015，（02：147-149+222）

[4]许涤沙，刘大卫，李克莉，武文娣，吴冰冰，王华庆，梁晓峰.全国2005～2009年乙型肝炎疫苗疑似预防接种异常反应监测分析[J].中国疫苗和疫，2011，（02）：109-117.