化工制药工艺过程的优化方法浅析

化工制药工艺过程的优化方法浅析

曾迪

哈药集团三精制药四厂有限公司黑龙江哈尔滨150025

【摘要】针对化工制药工艺来说，精湛的制药工艺是生产过程所必须的。在进行制药工艺中，制药装置同样重要，这两者对于制药工艺的好坏都有着重要的影响。改进化工厂的制药工艺，就必须对其工艺环节进行全方位的研究。文中根据制药工艺的研究现状，分析在现阶段化工制药工艺中存在的问题，并围绕产生问题的根源提出合理的优化办法，希望能够解决化工制药工艺过程中的难题，真正使化工工艺过程达到优化。

【关键词】化工制药；工艺过程；制药设备；工艺的优化

制药工艺学[1]所属现代词，指的是一门研究药物生产制造工艺的科学，它结合现代制药行业的生产技术工艺和药品生产质量管理规范（GMP）的要求对化学制药。制药工艺是药物生产的核心部分，也是药物成型化的关键生产过程，属现代医药发展的重要技术领域之一。药物生产过程中的核心技术和制药的共性规律为基础，结合现代制药行业的工艺和药品生产质量管理规范（GMP）要求，分别对化学制药、中药制药、生物制药技术等不同类型的制药工艺特点、基本原理，以及工业化生产的工程技术，用药安全在预防疾病、锻炼健身和优生优育等方面对制药行业起到了主要作用，它关系大众的身体健康状态。制药行业当然也是推进国家人民经济进步的重要主力。本文对我国制药产业的化工制药工艺前景中出现的问题进行了研究和简单的介绍，并且有指向性地指出了化工制药工艺过程的优化方法。

1化工制药工艺目前的状况

当前很多制药厂在进行药物生产时都有着一定的制药程序，运用化工的方法进行药品反应制得，还要保证药品的清洁。在密封环境中，开展药品生产。在生产药品时，保证药品不和外部细菌病毒接触，以致于造成药品的污染。很多的药品生产企业在进行化工制药时，不断利用化工制药工艺进行化学药品生产。采用发达的生产设备进行生产化学药品，为了保证化工药品在生产中被不洁净的生产设备污染，因此我国很多制药企业都非常重视药品生产环境的清洁处理。制药厂进行生产消毒是对制药环境最基本保护[2]，制药工厂应用安全的制药设备进行生产药品。在制药设备生产出药品后，应用相应的保质包装对药品进行真空包装，避免空气中细菌对药物造成破坏。在进行包装时，药品的包装材料也要进行灭菌。因为药品和药品包装材料直接接触，药品包装材料若是没有很好的消毒，就会在和药品的接触中对药品质量造成破坏。因此药品的外包材料的清洁度也是有着很高的要求，因此要求制药厂要设置特定的消毒设备对药品的外包材料进行消毒。基于药品的外包材料通常不是由制药厂直接进行生产的，而是制药厂从其它的外包材料厂购买进来的，因此外包材料在进行往药品生产的运输过程中必然会接触到很多的病菌和细菌。现阶段我国大多制药厂都逐步加强药品的灭菌保护，保障药品不受到外部病菌的污染。

2化工制药工艺存在的问题

进行化工制药时，就是药品厂[3]利用制药设备进行生产药物。然而现在我国的很多制药设备在制药生产中存在生产安全隐患，达不到和我国目前的制药工艺相衔接。在进行制药设备的灭菌清洁时，一般都是利用喷射，灭菌水作为消毒的基础，因此在消毒进行时可以把制药设备进行轨道翻转的形式进行。进行制药设备的清洗时，应用超声波所构成的一定能量的微波，进而制造微波流的振动效果，利用此方法将制药设备里面存在的微生物和病菌进行消除干净。国内目前的制药设备和制药工艺很不吻合，这就对药品的质量很难保障。制药设备进行药品的生产和制药原理的装置，然而制药设备的清洁程度和制药的要求还有很大的差距。我国的一些粉针剂[4]等的无菌生产，就有着几点很显著的问题，要求抗生素无菌生产的包装瓶都是要求无菌处理的。然而在进行瓶子无菌处理时，还是有着一层瓶子的空间清洁不到。除此之外，一些带层流的密闭式的抗生素在进行生产时很难实现实际生产的清洁要求。我国的制药厂的装置难以和现代的制药工艺相吻合，我国有非常多的带百级层流罩的密闭式的抗生素和按照瓶子的分装，有整个生产全密闭生产等过程，都是为达到生产质量合格的药品。我国的制药厂全部的制药设备都不能对药品的自动生产进行检测，管理药品的生产数量。进行药品生产时，若要进行人工对要药品灭菌状况来抽查时，进行手动抽查的药品脱离机器也就代表药品的报废。

3化工制药工艺的优化方法

在进行化工制药的生产时，药品的包装材料开展灭菌[5]，应用真空的红外线进行包装的自动化灭菌。红外线灭菌器（红外线接种环灭菌器）采用红外线热能灭菌，因其使用方便、操作简单、对环境无污染，无明火、不怕风、使用安全，可广泛应用于生物安全柜、净化工作台、抽风机旁、流动车上等环境中进行微生物实验。在进行药品生产时，一般会应用高温灭菌法进行药品包装生产。采用干燥灭菌的方法也能很大的提高药品包装的清洁度。我国很多的制药厂也在进行隧道式灭菌干燥剂的配置以此进行药品包装的消毒，药品的包装材料具有110级的高效层流，而且这种化工制药设备清洁度是能够进行控制的。通常药品灭菌只要达到20万级[6]，或是40万级的灭菌程度都能够应用化工制药工艺程度实现，而且，要加强制药生产环境的卫生清洁，保障制药环境卫生的维持。这种化工制药工艺设备有着很高的适用性能，在某些方面能够加强制药企业的设备的利用率，降低制药厂的成本。在制药生产中，一定要使无菌生产设备实现它的灭菌用途，进而加强药品生产质量。加强制药企业设备使用率，更好的生产高质量药品。将化工的制药工艺当作化工制药设备结构的改造条件，依据不断进行化工制药工艺的创新进而改进化工制药设备。基于药品对清洁度的高需求，在进行药品生产时，必须在药品生产过程的所有环节进行生产的灭菌监控[7]。在制药车间要配置一定量的消毒设备，在进行药品生产时，对生产各个环节进行质量监测和药品质量消毒。所以，在化工制药生产的设备设置上，一定要对药品质量加强监控，进行药品的消毒，保障药品质量，加强药品生产效率。

4结语

化工制药工艺就是制药厂进行药品的生产过程。在进行化工制药生产时，一定要把化工生产的药品的理论和实践相结合，不断加强制药生产效率，不断改进制药设备[8]。在节约制药成本的基础上生产出更多更高质量的药品。对于化工制药工艺来说，精湛的制药工艺是生产过程所必须的。在进行制药工艺中，制药装置同样重要，这两者对于制药工艺的好坏都有着重要的影响。

参考文献：

[1]焦光伟.现代中药制药工艺学的教学方法探索[J].未来英才，2016（3）：88-88.

[2]徐凌霞，周国军.液体消毒剂验证管理在制药企业中的应用[J].医药导报，2017，36（1）：113-115.

[3]夏丽丽.化工制药工艺优化方式与相关问题研究论述[J].医药卫生：全文版，2016（5）：00147-00147.

[4]毛述春.无菌粉针剂产品共线生产的风险评估与分析[J].现代制造，2017，12（14）：101-104.

[5]鲍方名.药品微生物实验室高压蒸汽灭菌锅的规范化使用[J].化工与医药工程，2017（1）：145-147.

[6]杨莉莉.化工制药工艺过程的优化方法浅析[J].化工管理，2016（18）.

[7]程静.探讨化工制药工艺过程的优化方法[J].化工管理，2016（32）.

[8]朱秀芹，李永红.药品生产企业发展的关键之路——制药设备及其工艺的优化[J].山东工业技术，2014（14）.