注射用泮托拉唑钠在输液中的配伍稳定性研究

注射用泮托拉唑钠在输液中的配伍稳定性研究

向国云

向国云(湖南省常德市石门县人民医院湖南石门415300)

【摘要】目的：研究注射用泮托拉唑钠与几种临床常用输液配伍后的稳定性。方法：分别在0.9%生理盐水、5%葡萄糖溶液、10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖生理盐水中加入注射用泮托拉唑钠，并应用紫外线分光光度法测定配伍后0小时到6小时内泮托拉唑钠的含量；此外测定配额药物的PH值及配伍药液的颜色变化情况。结果：泮托拉唑钠与0.9%生理盐水配伍较为稳定，但与其他三种注射液配伍后会出现PH值降低、泮托拉唑钠含量降低以及药液颜色改变等现象。结论：临床采取0.9%生理盐水与注射用泮托拉唑钠配伍使用的稳定性较佳，与其他三种注射液配伍稳定性较差。

【关键词】泮托拉唑钠配伍稳定性

【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2014）23-0137-02

泮托拉唑钠是一种苯并咪唑的衍生物，其作为新型的抗消化道溃疡药物，可以直接作用在患者的胃壁内，通过特异性地抑制H＋-K＋-ATP酶，来达到降低胃酸基础水平、减少胃酸分泌的目的[1]。因该种药物具有起效快、作用强及副作用小等特点，现临床广泛应用该种药物治疗胃、十二指肠溃疡，急性内黏膜病变等。伴随着该种药物临床的大量应用，关于其药物配伍的问题也就原来越多，我院多年临床实践显示，该种药物在与一些药液配伍后，会出现药液变色的情况。因此，为指导临床合理用药，我院此次就泮托拉唑钠与4种临床常用的输液剂配伍后的情况进行了观察研究，现报道如下。

1材料与方法

1.1材料：包括药剂材料及仪器设备两个部分，其中药剂材料选取包括：国产泮托拉唑钠对照品（纯度99.9%），国产泮托拉唑钠注射剂（每支40mg），国产5%、10%葡萄糖注射液，5%葡萄糖生理盐水注射液及0.9%生理盐水注射液。仪器包括：国产TU-22型紫外线分光光度计、PHS-3DC型精密数显酸度计、AE240型电子分析天平。

1.2方法

1.2.1溶液的制备：称取40mg泮托拉唑钠对照品放置于100ml的量杯中，并加入蒸馏水至刻度后摇匀作为贮备液。另用一次性注射器分别抽取适量的4种不同的输液注入泮托拉唑钠注射剂中，充分摇匀后抽取全部药液注入100ml量杯中并加输液至刻度，得到4种不同的输液配伍药液。

1.2.2绘制标准曲线：分别精密称取1.2.1中贮备液2、4、6、8、10ml置入100ml量杯中并加蒸馏水稀释至刻度，充分摇匀后即可得到相应浓度的标准溶液。同时与蒸馏水进行对照，应用紫外线分光光度计进行扫描，测量最大波长（最大波长为287nm）。之后在最大波长处，分别测取不同浓度标准溶液的吸收值。以浓度C为纵坐标、以吸收度A为横坐标，得到回归方程C=25.62A-0.5598，r=0.9999。由此可见，泮托拉唑钠在8μg/ml到40μg/ml浓度范围内时，其与峰面积的线性关系较为理想。

1.2.3回收率的测量：适量称取对照品泮托拉唑钠，并依据处方加入辅料后摇匀。精密称取5份混合药液放置于100ml量杯中并加蒸馏水稀释至刻度。精确抽取1ml混合液放置于50ml量杯中，并加蒸馏水稀释至刻度。应用紫外分光光度法测得溶液在最大波长处的A值，并应用回归方程测得回收率。

1.2.4样品含量的测量：称取0.5ml供试液放置在50ml量杯中，并加入蒸馏时进行稀释至刻度，充分摇匀药液。在最大波长处测得药液吸收度A值，并根据标准曲线计算药液浓度，此时浓度定为100%，之后每间隔一小时对样品含量进行测定，以此来测定泮托拉唑钠与不同输液配伍后的含量变化。

1.2.5配伍稳定性测量：在室温条件下将供试液放置，并观察药液配伍后即加药后不同时间点药液的变化情况，并在各观察点抽取药液样品进行药液PH值及泮托拉唑钠含量的测定。

2结果

回收率试验结果显示，平均回收率为99.83%，RSD为0.61%；泮托拉唑钠与4种输液配伍后的PH值及颜色变化详见表1；泮托拉唑钠与4种输液配伍后的含量变化详见表2。

表1表示配伍后药液外观及PH值的变化情况

3讨论

泮托拉唑钠是一种苯并咪唑类的盐水化合物，是一种白色或类白色的物质，是目前临床治疗消化道溃疡的主要药物。该种药物是一种强碱性化合物，在碱性的条件下该种药物的稳定性较佳[2]，因此在进行配伍时，应注意配伍液的PH值控制在9.0左右。

本组研究显示，泮托拉唑钠在与4种常用的临床的输液配伍时，仅与0.9%生理盐水配伍时，其PH值是在9.0以上的，且颜色均保持在无色，其余三种配伍后均出现浑浊、变色等现象，生理盐水的PH值较高，因此泮托拉唑钠与其配伍后的稳定性较佳，而其他三种输液的PH值较低，因此配伍后的稳定性较差，这一结果与国内学者的报道一致[3]。多年临床实践显示，泮托拉唑钠配伍输液后常常会出现变色的情况，且对其进行PH值检测时显示，其PH值均位于6到7之间，因此证明PH值的降低是导致药液变色的主要因素。有文献报道，配伍葡萄糖溶液会导致液体变黄，且在模拟输液过程中也会出现此现象[4]。本次研究显示，除0.9%生理盐水外，在与其他三种输液进行配伍时，均发生了颜色的变化，这与文献报道一致，分析原因认为这与泮托拉唑钠受酸性输液影响而发生结构破坏及葡萄糖受碱性影响而不稳定有关[5]。注射用泮托拉唑钠适合与0.9%生理盐水进行配伍，且最好是在配伍后2个小时使用完毕。此外，临床在选择泮托拉唑钠的配伍药物时，应严格掌握混合药液的PH值变化，切忌PH值过低而影响配伍液的使用。

参考文献

[1]ShiS,KlotzU.Protonpumpinhibitors:anupdateoftheirclnicaluseandpharmacokinetics[J].EurJClinPharmacol,2008,22(49):2412-2420.

[2]杨丹,李庚,谈震.注射用泮托拉唑钠冻干粉针临床使用的稳定性研究[J].江苏医学与临床研究,2004,12(5):9-10.

[3]陈玫芬,陈辉邦.注射用泮托拉唑钠在4种输液中的配伍稳定性[J].海峡医学2005,7(5):20-22.

[4]朱婷.注射用泮托拉唑钠与10%葡萄糖注射液存在配伍禁忌[J].中国误诊学杂志,2010,10(9):2032.

[5]沈鸿.注射用泮托拉唑钠的配伍稳定性考察[J].安徽医药,2005,9(3):211.