复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性

复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性

张晓燕许梅华逄淑芳

张晓燕许梅华逄淑芳

山东省青岛市黄岛区中医医院药剂科266500

摘要：目的讨论并分析在冠心病心绞痛治疗中，复方丹参滴丸的有效性和安全性。方法选取我院2012年11月~2014年10月期间收治的60例冠心病心绞痛患者为研究对象，采用随机分组的方式将60例患者平均分为观察组和对照组，对照组患者采用阿司匹林常规治疗，观察组患者采用复方丹参滴丸进行治疗，然后就两组患者的治疗效果进行综合性比较。结果两组患者在治疗有效率及不良反应发生率等指标比较上，观察组均优于对照组，差异有显著统计学意义（P＜0.05）。结论采用复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛，能够有效降低患者的不良反应发生率并提高治疗效果。

关键词：冠心病心绞痛；复方丹参滴丸；有效性；安全性

结合已有的临床研究资料来看，冠心病是临床上发生率比较高的一类疾病，而心绞痛则是冠心病最主要的并发症之一[1]，该疾病不仅会对患者的正常生活产生很大的影响，严重时还会危及到患者的生命安全；关于该疾病的有效治疗，是临床上关注并研究的焦点；基于此，我院将以复方丹参滴丸为研究对象，采用对比的方法探讨其在冠心病心绞痛治疗中的临床价值，现将研究过程报告如下：

1.资料与方法

1.1临床资料

选取我院2012年11月~2014年10月期间收治的60例冠心病心绞痛患者为研究对象，其中男性患者31例，女性患者29例，患者平均年龄（54.2±3.8）岁，平均病程（8.33±2.24）年；采用随机分组的方式将60例患者平均分为观察组和对照组，两组患者一般临床资料比较无显著统计学差异（P＞0.05），具有临床可比性。

1.2方法

所有患者均采用常规治疗，对照组患者在此基础上加用25mg阿司匹林进行治疗，平均每天3次，每次1片；观察组患者则在常规内科治疗的基础上采用复方丹参滴丸进行治疗，根据患者的服药习惯及基本状况可采用舌下含服或口服[2]，平均每天3次，每次2~4粒。两组患者均进行两周的系统治疗，然后就治疗效果进行综合性比较。

1.3疗效评定标准

（1）无效，患者经过2周的系统治疗，心绞痛发生次数较治疗前无显著变化，ST段恢复＜20%；（2有效，患者经过2周到的系统治疗，心绞痛发生次数较治疗前减少50%~70%，ST段恢复20%~49%；（3）显效，患者经过2周的系统治疗，心绞痛发生次数减少较治疗前减少70%以上，ST段恢复＞50%。

1.4统计学处理

运用SPSS.17.0统计软件加以分析，使用（`x±s）表示本实验的计量资料，并应用配对t检验，差异有统计学意义P＜0.05。

2.结果

2.1两组患者治疗效果比较

两组患者经过各自方法的系统治疗经资料整合，观察组患者的治疗有效率显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），详细资料参见表1。

表1（两组患者治疗效果比较）

2.2两组患者不良反应发生率比较

经过资料整合，观察组患者（n=30）共计发生干呕1例（3.33%），恶心1例（3.33%）及腹痛1例（3.33%），不良反应总发生率为10.00%；对照组患者（n=30）共计发生恶心5例（16.67%），干呕2例（6.67%），腹痛4例（13.33%），不良反应发生率为36.67%；组间比较，观察组显著低于对照组，差异有显著统计学意义（x2=19.8798，P=0.0000）。

3.讨论

本次研究所选用的复方丹参滴丸是一种由冰片、三七以及丹参三种药物混合而成，从中医的角度来看，该药物的主要作用为理气止痛、活血化瘀；三七的主要提取物是妊娠皂苷和黄酮类的化合物，具有比较明显的生物利用效果，能够有效抗血小板凝聚；冰片是龙脑香的树脂的结晶物，临床研究资料显示该药物能够有效的对冠状血管进行扩张进而降低血管的阻力[3]，在一定程度上提高冠脉供血的作用；而主要成分丹参素，能够有效改善患者的血液循环，增强组织摄取氧气的能力，将三种药物进行组合具有一定的科学依据。而对照组所使用的阿司匹林的主要成分是乙酰水杨酸[4]，从本次研究来看，虽然能够起到很好的阵痛并降低患者炎症反应的效果并抑制血栓形成，但是该药物会对患者造成比较大的不良反应，这也在一定程度上限制了该药物的使用效果。结合本次研究结果来看，观察组患者的治疗总有效率为96.67%，对照组患者的治疗总有效率为76.67%，组间比较观察组明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），其次，观察组患者的不良反应发生率仅为10.00%，而对照组患者的不良反应发生率为36.67%，组间比较有显著统计学差异（P＜0.05），两组数据的比较，也从侧面反映了复方丹参滴丸在冠心病心绞痛治疗中的临床价值；综上所述，我们在冠心病心绞痛患者的治疗中，采用复方丹参滴丸进行治疗其治疗效果和安全性明显优于阿司匹林治疗，方法经过临床试验具有一定的科学性，值得在临床实践中借鉴并予以推广。

参考文献：

[1]叶太生，张莹雯，胡汉昆.复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性系统评价[J].医药导报，2013，01：100-105.

[2]孙杰，吴金涵，孙利华.速效救心丸和复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的成本-效果分析[J].中国执业药师，2014，1（02）：34-38.

[3]樊涛，王刚，王蕾，熊泽宇，毛兵.复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量评价[J].中国循证医学杂志，2012，06：461-462.

[4]宋洁，高随翔.复方丹参滴丸治疗稳定性心绞痛的临床效果研究[J].临床合理用药杂志.2012，4（8）：141-142.