参麦注射液不良反应文献分析

参麦注射液不良反应文献分析

陈伟

陈伟

（镇江市第四人民医院药剂科江苏镇江212001）

【摘要】目的：研究中成药参麦注射液在临床应用中的不良反应。方法：检索2009年-2014年国内医学周刊中关于参麦注射液的不良反应的报道文献，并对其进行研读和数据统计，总结其临床应用中的不良反应的特点和规律。结果：在参麦注射液的不良反应的发生人群中，女性多于男性，中老年人多于年轻人，不良反应的发病时间一般在用药后的半小时之内，主要表现为各种过敏反应。结论：在临床治疗与护理的过程中应该加强对参麦注射液的不良反应的关注，进而促进用药的合理化的发展。

【关键词】参麦注射液；不良反应；文献分析

【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）09-0320-02

参麦注射液是一种以人参和麦冬为主要成分的中成药，制作方法是将麦冬与人参通过超滤和水醇法进行提纯[1]，有效成分是人参皂苷、人参多糖和麦冬皂苷、麦冬多糖、麦冬黄酮等，其中人参的主要功效在于补充患者的元气和稳定情绪，麦冬的功效在于清除烦躁情绪，两种药物相结合可以起到养阴生津，益气固脱的功效[2，3]，在现代临床中的应用极为广泛，如果患者出现了休克症状，参麦注射液可以起到改善患者的心、肾、肝、脏等功能的血液循环的作用，在现代医疗不断发展的过程中，参麦注射液的使用越发广泛的同时，关于其用药期间不良反应的文献报道也逐渐增加，本文检索2009年-2014年国内医学周刊中关于参麦注射液的不良反应的报道文献，并对其进行研读和数据统计，进而研究中成药参麦注射液在临床应用中的不良反应，现做如下报告。

1.资料与方法

1.1一般资料

本文检索2009年-2014年国内医学周刊中关于参麦注射液的不良反应的报道文献，通过万方以及知网空间等期刊数据库中以参麦注射液和不良反应作为关键词进行文献的检索，然后将检索得到的各种文献进行仔细的研读，分析其中关于参麦注射液的不良反应的阐述，做好相关的数据统计。

1.2方法

1.2.1文献筛选标准

在进行相关文献的筛选过程中，需要以ADR标准为依据，将报道严重的不良反应的文献作为研究和筛选的主要对象。

1.2.2.ADR标准[4]

关于ADR标准，要求文献所阐述的资料的不良反应应该满足以下几个条件：

一是参麦注射液的不良反应的发生时间为用药后。

二是不良反应的类型应该与此药该有的不良反应类型相符合。

三是患者的不良反应表现符合相关的病理学解释。

四是患者如果停止用药或者减少药量就可以使不良反应有一定程度的缓解。

五是如果再次用药则会再次引发不良反应。

1.3统计学分析

将满足ADR标准的病患的性别、年龄、疾病、用药状况、用药时间、不良反应的具体表现、持续的时间等各种信息进行汇总分析。

2.结果

经过数据库的文献检索后得到了10篇关于参麦注射液使用患者的临床状况的报道，记载病例共计100名。其中男性患者45名，女性患者55名，男女比例为1:1.2，在所有出现不良反应的患者的年龄区间为12-78岁之间，其中以年龄区间为40-60岁之间的患者的不良反应的发生比率最高，占到总人数的43%以上，其次是年龄区间在60岁以上的患者，占到总人数的32%以上。

另外，关于不良反应的发病时间一般都在用药后的半小时之内。在用药后半小时之内发病的患者占到总人数的70%，在用药后的一天之内发生不良放映的患者占到总人数的20%左右。

经过对患者的用药原因进行分析后发现多数患者使用参麦注射液是因为心绞痛、心肌梗死、心力衰竭等心脏功能出现障碍，这类患者占到总人数的45%，还有31名患者是因为肿瘤以及癌症手术治疗后为了增强体质而进行用药，另外24名患者是其他的原因。

参麦注射液的临床不良反应主要表现在对患者的各类脏器官的损伤，其中以皮肤和皮肤附件的损伤最为严重，占到3成以上，并且以各类程度不同的过敏症状为主，比如皮肤瘙痒、皮疹等；其实是对心血管系统、呼吸系统以及神经系统产生影响，比如心悸、心绞痛、心跳加速、呼吸不畅、呕吐、癫痫等等。

3.讨论

在所有的参麦注射液的临床不良反应中以皮肤过敏最为常见，一般在用药后的1分钟到一天之内就会很快的出现瘙痒、血压下降等各种现象，同时还会伴随一定程度的头痛、头晕、恶心等症状[5]，至于这些过敏现象发生的原因，笔者以为和患者的体制水平具有比较密切的关系，再者，作为中成药，其成分往往比较复杂，在提纯的过程中，一些蛋白质和酶很难彻底提纯，作为抗原进入血液后就会导致变态反应的出现。

通过本文的研究和文献的分析，我们发现参麦注射液的临床不良反应的发生与患者年龄、性别等都具有比较密切的关系，从不良反应的性别年龄分布数据中可以看出，在年龄区间为40-60岁之间和60岁以上的患者的不良反应发生率分别为43%和32%，究其原因大概是因为中老年人的身体器官的功能有一定程度的下降，而且用药的机会较年轻人更大，对于药物的排泄和代谢的能力滞后，另外男性患者的发病率明显低于女性患者，这说明，参麦注射液的不良反应与性别也有关系；再者，不良反应的发生时间也呈现出比较明显的规律，大多数病人的不良反应都发生在用药后的半个小时之内。

总而言之，参麦注射液的不良反应的发生其实是具有规律的，因此，为了保证患者的治疗和用药的有效性和安全性，需要在用药前对患者的身体状况以及药物本身的特点进行严格的检查和研究，尽量降低不良反应的发生。

【参考文献】

[1]谭瑾,宋民宪,傅超美,马鸿雁,谌立巍,陈嘉辉.中药注射剂标准中辅料的使用及含量测定指标的统计[J].华西药学杂志,2012,19(03):201-202.

[2]励红杰,严维贤,励文亚.参麦注射液过敏反应6例临床分析[J].浙江中西医结合杂志,2011,34(05):247-248.

[3]李丽,刘日升,周祥福.355例中药注射剂不良反应文献分析[J].中国药业,2014,13(03):617-618.

[4]权国勋,汪祥.参麦注射液致过敏反应26例分析[J].安徽医药,2012,12(9):879-880.

[5]吴毅,金少鸿.药用辅料吐温80的药理、药动学分析方法研究进展[J].中国药业,2012,22(8):717-720.