基层食品药品监管风险管理体系的建设思考

基层食品药品监管风险管理体系的建设思考

代伟

（新疆兵团第四师食品药品安全和卫生监督综合执法第一分局新疆伊犁835214）

【摘要】随着社会的发展和进步，基层食品药品越来越受到社会各界的关注和重视，因此，为了更好的在新环境背景下做好食品药品监管工作，进一步保证人民群众的安全，就成为现阶段基层食品药品要首先面临和解决的问题。因此，想要解决这一问题，就要构建起完善的风险管理体系，提升实际监管成效，为人民群众的生命安全做出保障。

【关键词】基层单位；食品药品监管；风险管理体系；建设

【中图分类号】R19【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2016）02-0392-01

风险管理就是在具有一定风险的环境中，将实际风险降至最低的管理流程，同时也是协调、正确引导、有效控制和风险之间关系的活动。其执行的最佳方案就是通过科学、合理的手段对风险进行处理。因此想要解决基层食品和药品的监管风险，就要构建其完善、适合的风险管理体系，对其中存在的风险进行系统的分析，从而对风险进行识别、探究、评价，进一步对风险的类型、危害程度进行确认，同时，还要对风险的根源、特点以及带来的伤害模式进行确定。

1.风险管理体系建设的背景分析

随着我国社会经济水平的提升，人们生活质量的提升，推动了食品药品行业建设速度的提升。再加之新医改水平的逐渐深化，社会老龄化的加剧以及人们对健康的重视程度加大，使得基层食品药品问题在不断的凸显出现。例如，湖南省的毒大米事件，河北生的毒胶囊事件以及震惊全国的问题奶粉事件等。随着我党和政府部门对此的重视，食品药品的监管水平和监管能力都所有提升。但是值得注意的是，基层食品药品的安全还受到诸多因素的影响。例如，监管人员自身能力和水平问题，所监管的产品质量和数量、监管工作的流程以及工作健康等不确定风险的影响[1]。而这些风险的存在，也对风险监管能力和体系提出了更高层次上的要求。因此，怎样对这些不确定风险进行处理，直接决定了相关管理部门的实际公信力，也在一定程度上直接影响了医药事业未来的发展。所以，在对基层食品药品风险进行管控时，一定要先构建起风险监管体系，然后协调好各相关职能部门，同时还要构建起完善的宏观战略，积极地对可能出现的风险进行估计和有效预防，并且还要对风险监管资源进行合理配置，从而更好的对风险进行解决。

2.构建风险管理体系的有效路径

2.1建立风险管理意识

在管理学认知中，风险管理会对其最终决策带来一定的影响，而对风险意识的认知程度也在一定程度上决定了最终决策的质量和效果。因此，为了让提升对基层食品药品风险份监管水平，首先，就要让相关部门具有风险管理的意识，并将风险管理引进到日常的工作中去，同时还要将风险管理的实际水平规划到监管工作的考核体系中。其次，由于风险具有一定的不确定性、多元性以及来源广泛性，就要求基层监管部门要具有风险管理的意识，还要正确引导食品药品生产企业对自身存在的风险进行充分的认识，从而有效解决和预防风险的出现。

2.2进行工程全长的风险监控

由于风险管理有着较差的周期行，所以食品药品相关的管理部门在进行管理的过程中，应该根据实际情况进行风险管理，通过风险的变化对相关政策进行改变，实现周期化、动态化的监管模式。在进行监管的过程中，需要根据实际的分析特征，加强对于可能发生实际管理和控制，在进行监管的工作过程中，通过对风险特征的把握和分析，更加重视对于风险前期的管理和预防工作。因为食品药品的监管工作需要和其他很多部门配合，所以应该从全方位进行监督和配合工作，多个部门联合执法。应该根据现有的合作模式设立相应的沟通平台，从而能够在进行稽查工作的过程中，多个部门进行良好的配合工作，对工作中存在的风险要点，进行完善和评估，按照其等级进行相应的监管制度，从而在整个行业内实行相应的风险管理体系流程[2]。

2.3对资源进行优化，设立风险管理队伍

在进行食品药品的风险应急处理工作过程中，可以体现基层食品药品监督相关部门的效率和智联。提高树立基层食品药品相关部门的专家队伍，特别是对于食品药品监管部门专家咨询制度的视力，从而对执法队伍进行相关知识的培训。例如，食品质量管理监督、公共卫生以及临床医学等。加强对于不安全食品药品事件的检测，避免相关事件的再次发生，减少饮食安全方面问题的出现，通过加强对于食品药品质量层面的提高，使得相关企业不断对新产品进行研发，可以是我国食品药品行业朝着健康有序的方向发展

2.4完善用人制度，健全风险管理流程

想要基层食品药品风险管理体系的切实有效，就要构建其科学、合理、适应性较强的管理体系。首先，加大相应配套制度的建设力度，进一步确定风险管理体系中的责任主体，并对风险管理的行为进行规范。其次，还建立风险管理体系的人才选拔和培养制度，并制定风险管理绩效制度和风险沟通评价系统，以及完善、合理的风险管理工作流程。而以上制度的建立可以通过ICH（Q9)指南中的一些指导，在根据食品药品监管工作的真实特点，构建出一套真实可行、可操作的风险测量系统[3]。因此，在进行行管法规建设时，通过和相关职能部门进行合作，进而将风险进行合理的解决，保证基层食品药品监管风险工作能够顺利开展。

3.结论

总而言之，随着近几年我国对食品药品的风险管理力度的加大，不同等级的相关部门都在相应国家的号召，积极地投入到食品药品监管工作中去。因此想要提升监管工作的水平和质量，就要构建起完善的风险管理体系，再结合现阶段监管工作的真实情况，积极探索提升风险管理水平的发展，从而有效保证人民群众的生命安全不受到影响。

【参考文献】

[1]郭景瑞.风险管理在药品生产监管中的应用[J].食品与药品，2015(1):75-76.

[2]傅强，李斌.基层食品药品监管风险管理刍议[J].中国药业，2014(10):15-15，16.

[3]马保岭.谈风险管理在药品监管中的应用[J].齐鲁药事，2010，29(12):756-757.