抗病毒中药注射剂不良反应的认识及对策

抗病毒中药注射剂不良反应的认识及对策

张廷志

张廷志

青海省民和县第二人民医院青海民和810801

摘要：中草药长期以来被认为是安全无副作用的，但是近年来，中药注射剂在使用过程中出现了严重的不良反应，使人们开始关注中药注射剂的安全问题，本文主要论述的就是抗病毒中药注射剂不良反应的认识及对策问题，在具体分析过程中首先从对中药注射剂的认识开始分析，其次论述了中药注射剂在ADR中的因素并分析了临床应用的价值。最后简单的论述了对ADR的认识及其需要注意的问题。

关键词：抗病毒；中药注射剂；不良反应；认识及对策

药品的不良反应和安全性长期以来都是国内为医学领域研究的热点话题，在这方面中药注射剂体现出了它的优势，但是近年来含有马兜铃酸的中药注射剂在使用过程中出现了严重的不良反应，引发了人们对中药注射剂不良反应的高度重视[1]，本文主要论述的就是关于抗病毒中药注射剂不良反应的认识及对策问题。

1对中药注射剂的认识

中药注射剂指的是从中草药成分中提取出有效物质并将其制作成溶液或者是无菌的粉末，制成后的无菌制剂可以进行肌肉注射、静脉注射、穴位注射以及静脉滴注等。在使用过程中具有作用迅速、效果显著、利用率高等优点，在长期的使用中有着重要的价值，特别是在重症病人的抢救过程中发挥了重要作用[2]。

中药注射剂的化学成分比较复杂，其中包含有无机物和有机物，有机物占得比例较大一些，而且多是蛋白质、多糖以及多肽等，这些成分不仅具有免疫原性而且还具有反应原性，反应原性可以引起机体的免疫反应，产生抗体或者产生致敏淋巴细胞，导致变态反应。此外中药注射剂在制作过程中还包含有一定的未知化学成分，这些成分可能会对患者产生毒性，从而引发不良反应，所以做好未知成分的研究工作也是一个关键问题。

我国在中药注射剂方面，由于生产厂家较多，而且在制作过程中不同成分之间的量上有差别，缺乏统一的标准，致使在临床上中药注射剂出现混乱。根据相关资料显示，2012年中药注射剂报告数增长了58.2%而且在所有的不良反应报告中，排名前20名的均为中药注射剂。这使得人们对中药注射剂的安全问题更加关注。所以不管是西药还是中药注射剂，在使用过程中均会出现不良反应，只是在引起不良反应方面存在着程度差异而已。

2中药注射剂在ADR中的因素

ADR指的是在合格药品规范操作下，出现的和药品本身以及操作无关的有害反应，中药注射剂在ADR中的因素主要包括下面几点：

制作过程中缺乏严格的质量控制。厂家在中药注射剂加工制作过程中缺乏严格的质量管理，在制作过程中对量的控制存在着较大的误差，而且不同厂家生产的药品之间也是有差异的，缺乏严格的统一标准。近年来新辉药业的柴胡注射液、天源制药的板蓝根注射液以及新亚黄芪注射液等，这些中药注射剂均存在着性状不明、微生物含量超标以及有可见的异物等。这些都是在药品制作加工过程中缺乏严格的管理，此外药品在大面积推广应用之前缺乏相关的临床试验，或者是临床试验样本数量有限，不同地区、不同年龄段均缺乏相关的试验证明，这就忽视了了不良反应在个体之间发生的差异。

有效成分提取的精度。前面说过中药注射剂中包含有一定量的未知成分，这就是在有效成分提取过程中精度控制不到位，这就很容易引起中药注射剂在使用过程中出现一些沉淀、变色、明显杂质以及酸碱性改变等。这些性状上的改变都极易引起不良反应，而且中药中的成分包含有毒成分、蛋白质以及溶于血的皂苷类物质，这些物质都很容易引起患者敏感抗体的不良反应，所以在有效成分提取过程中不能有效地控制精度，就会增加未知成分的比例，导致药性的改变。

有效成分本身的影响。中药注射剂有效成分中，部分本身就含有毒性，很容易造成人体的不良反应。比如：清开灵注射液中的金银花含有异绿原酚和绿原酚，此外在水牛角中提取物中就含有部分蛋白质，绿原酚、异绿原酚以及蛋白质都具有致敏作用，很容易引起不良反应。所以中药注射剂中部分有效成分就很有可能引起不良反应[3]。

其他外界因素。中药注射剂在运输和存放过程中可能会发生性状的改变，有些中药注射剂在保存过程中有效成分会发生氧化分解，还有部分会出现沉淀、变质等，此外温度、光照都会对药品产生影响，影响到正常作用的发挥，还有可能造成不良反应。

3临床应用的因素

不合理用药。中医治疗过程中经常采用辨证治疗方法，在患者临床症状的基础上需要全面的做出诊断，并根据患者的实际情况合理的用药，不能一概而论，所以使用过程中需要针对性的合理用药。此外，药品在使用过程中针对不同症状需要全面的用药，有时可能是多种药品的配合使用，在药品配合使用过程中有可能药品之间会发生反应，引起患者的不良反应。特别是在粉末状药品配制过程中，需要使用其他药品来稀释，一般使用的是葡萄糖或者是生理盐水，所以稀释药品的正确选择很关键。

用量上的改变。中药注射剂在使用过程中，部分医生会因为治疗效果不明显，随意的增加用量，造成患者的不良反应。

不正确的操作。中药注射剂在使用过程中需要注意无菌操作，避免造成药品的污染，此外对于一些静脉滴注药品，在注射过程中的滴药速度过快很容易引起患者的皮肤过敏，造成不良反应的发生。

个体之间的差异。不同个体之间因为性别、年龄、病程、生理特点等不同，在药品使用过程中发生不良反应的概率也是不一样的，中年人本身免疫系统发达，而且已经发育成熟，可能不会表现出明显的症状，但是儿童以及老年人往往因为免疫系统还没有发育完全或者是已经蜕化，在发生不良反应之后，表现的比较明显。

4ADR的认识

ADR近年来表现出逐年上升的趋势，而且引起的反应主要以过敏为主，严重的会出现过敏性休克。发生不良反应的时间基本在使用药品的30分钟左右，而且大多数都可治愈，伴有严重疾病的治愈率较低，还可能会引起死亡。

5应注意的问题

患者治疗前明确了解患者的病情发展，并了解其过敏史。用药过程中注意做好用量控制并选择最佳的给药方式，对于特殊人群在治疗过程中做好监护工作，对于常见的不良反应需要设置急救用品，确保在第一时间对患者进行抢救。

6小结

中药注射剂在应用过程中出现的不良反应，只有做好药品质量控制、标准规范的用药以及做好用药过程中的监护工作，才能减少中药注射剂不良反应的发生。

参考文献：

[1]刘克宁.抗病毒中药注射剂不良反应的认识及对策［J］.基层医学论坛，2013，10：（6）364-366.

[2]步寿谞.中药注射剂不良反应的原因与对策分析[J].临床医学，2014，07（4）：107-108.

[3]陈少尉.中药注射剂不良反应的认识及预防措施[J].海峡药学，2013，03（4）：261-262.