循证法评估心肌肌钙蛋白的方法学效能

循证法评估心肌肌钙蛋白的方法学效能

陈源

陈源（广西壮族自治区桂林市中医医院检验科541002）

【摘要】目的利用循证的方法比较三种不同肌钙蛋白测试方法，以评价其在临床诊断的效能以及相关性。方法分别用罗氏E170电化学发光仪、胶乳增强免疫透射比浊法、POCT（ALFA和IIumasis）测定65例疑似ACS患者肌钙蛋白进行比对分析。结果灵敏度分别为89%、79%、60%；胶乳增强免疫透射比浊法与电化学发光比较，肌钙蛋白浓度cInT>=0.4ng/ml（电化学发光法）时，相关：Y=5.1124x-0.1672r=0.9925。肌钙蛋白浓度cInT<0.4ng/ml（电化学发光法）时，相关：Y=4.35X+0.36，r=0.43。结论（1）各方法灵敏度差别较多。（2）各方法的差别主要存在于低水平浓度（微小心肌损伤），而中高水平浓度（AMI）无明显差别。

【关键词】心肌标志物胶乳增强免疫比浊法电化学发光法急性冠状动脉综合征

心肌肌钙蛋白（cardiactroponin,cTn）由于其具有高度心肌特异性，被认为是目前用于急性冠状动脉综合征(acutecoronaryarterysyndrome，ACS)诊断最特异的生化标志物，从胸痛患者中快速识别ACS患者从而及时进行治疗，是降低其病死率和改善预后的关键[1]，测定肌钙蛋白目前有多种方法，主要有Roche的cInT、胶乳增强免疫比浊法cTnI、POCT法cTnI等，但由于标化的原因，不同方法学不同厂家试剂间测定结果相差较大[2]，本文从遁证的角度分析不同方法学测定肌钙蛋白的差异。

材料和方法

一对象

选取我院2010年5月至2012年6月门急诊及住院的疑似ACS的急性胸痛患者65例。其中38例确诊为AMI，年龄42—74岁。阴性对照为本院职工健康体检23例。

二仪器和试剂

1罗氏E170电化学发光免疫分析仪及配套试剂，正常参考范围：0-0.014ng/ml。

2胶乳增强免疫透射比浊法，太原川至试剂以及校准品，雅培AROSET生化仪。

3POCT法：（1）美国ALFA试剂，肉眼判读阴阳性。

三方法

1用三种方法测定65例ACS的患者和23例健康人群肌钙蛋白，比较各方法的灵敏度、误诊率。

2以罗氏（Roche）的cInT结果分高浓度（>=0.4ng/ml）和低浓度（<0.4ng/ml）两组，以Roche的cInT为比较方法，胶乳增强免疫比浊法cTnI和POCT为实验方法行行相关研究。

四统计方法

采用SPSS16.0统计软件对实验数据进行相关系数(r)计算和t检验，定义r>0.975时，认为两者有强的相关性。

五结果

1

2胶乳法透射比浊法检测低浓度cTnI时与罗氏电化学发光法（<0.4ng/ml）的相关性较差(Y=4.35X+0.36，r=0.43，P>0.05)。胶乳法透射比浊法检测中高浓度cTn时与罗氏电化学发光法（>=0.4ng/ml）相关性良好(Y=5.1124x-0.1672r=0.9925,P<0.01)。

338例AMI患者用三种不同方法阳性率：

六讨论

以前心肌肌钙蛋白的测定主要采用双抗体夹心法，化学发光，电化学发光，这几种方法不是因操作繁琐，就是需特殊的仪器，成本较贵，不利于单个测试，推广受到限制，而胶乳增强免疫透射比浊法，尽管其易受标本的浑浊度影响，但因其能在生化仪测试且性能[3]尚能满足临床检验的要求，可以定量监测ACS患者的病情变化，得到了较快发展。而POCT因其操作简更，常用于急诊检测，也得到长足发展。本文着重从循证的角度分析三种方法的差异，发现它们之间差别主要存在于低水平浓度，对于微小心肌损伤，电化学发光法灵敏度较高，是一种较理想的测定方法。而胶乳增强免疫透射比浊法虽然灵敏度也不错，但同时需注意其误诊率也高，其容易受标本浑浊、溶血等影响，这可以与POCT法结合使用，以降低其误诊率。

总而言之，肌钙蛋白(cInI/T)检测方法较多，各方法各有优缺点，同时肌钙蛋白的标准化工作也需提高和统一，才能利于该项目对ACS的诊断。

参考文献

[1]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会，中国循环杂志编辑委员会.急性心肌梗死诊断和治疗指南[J].中华血管病杂志，2001，29(12)：710-725.

[2]洪江，缪曙辉，孙勇.临床医学检验与技术.心肌损伤的生化标志物，ISBN:7-117-07358-6.

[3]顾向明，黄阶胜，杜国有，缪灿铭.胶乳增强免疫比浊法定量测定心肌钙蛋白I的分析性能评估.673～4130(2010)11—1331—02.