普瑞巴林用于坐骨神经痛治疗中的疗效及安全性研究

普瑞巴林用于坐骨神经痛治疗中的疗效及安全性研究

刘勇1仇永亮1许筱伦2郑晓慧1

（1南空机关医院江苏南京210000）

（2南京市第二医院江苏南京210000）

【摘要】目的：对普瑞巴林用于坐骨神经痛治疗中的疗效及安全性予以研究，为其临床推广提供数据支持。方法：采用随机数字表法将研究选取的127例坐骨神经痛患者分为观察和对照两个研究组，均在口服维生素B1和甲钴胺等基础药物治疗的基础上，按照分组分别给予卡马西平和普瑞巴林予以治疗。并对其临床基本数据，疗效，安全性等进行组间比较。结果：观察组治疗后VAS评分为（5.2±1.4）分显著低于对照组（6.3±1.3）分（P<0.05）。两组总有效率分别为93.8%和84.1%，观察组显著优于对照组（P<0.05）两组不良反应发生率依次为17.2%和25.4%，观察组显著优于对照组（P<0.05）。结论：普瑞巴林用于坐骨神经痛治疗中具有疗效显著，安全性高等优势，具有应用和推广价值。

【关键词】坐骨神经痛；普瑞巴林；卡马西平；维生素；疗效

【中图分类号】R745【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2018）06-0064-02

随着坐骨神经痛发病率的增加，其已成为影响患者生活质量的常见病。虽然现阶段临床治疗药物较多，其相关研究也显著增加，但迄今为止临床尚未得出一致的结论。不仅影响了药物的应用，而且对临床疗效及研究均有一定的影响[1]。因此对坐骨神经痛治疗药物及疗效的研究，具有重要的临床价值。我院在基础治疗的基础上采用普瑞巴林胶囊予以治疗，获得了满意的疗效，但不足以作为其推广的依据。因此将其与基础治疗联合卡马西平治疗进行比较性研究，旨在证实普瑞巴林在坐骨神经痛治疗中的价值，为其推广提供数据支持。现将研究过程，结果及结论简介如下。

1.研究对象及方法

1.1一般资料

选取我院2016年9月-2017年9月间治疗的坐骨神经痛患者127例为研究对象，将其分为两个研究组，其基本资料如下：（1）观察组（64例）：①性别：男45例；女19例；②年龄：在46～73岁间，平均（59.3±11.2）岁；③病程：在1～3年间，平均（1.8±0.6）年；④视觉模拟（VSA）评分：在3～10分间，平均（8.6±1.2）分；（2）对照组（63例）：①性别：男44例；女19例；②年龄：在46～72岁间，平均（59.4±11.3）岁；③病程：在1～3年间，平均（1.8±0.5）年；④VSA评分：在3～10分间，平均（8.3±1.3）分。所有病例均确诊为坐骨神经痛，且符合知情同意和医学伦理学原则[2]。就其以上资料进行组间比较，均无显著差异性（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

所有研究对象均按常规剂量口服维生素B1和甲钴胺予以基础治疗，其药物，剂量，给药方式及疗程等组间无差异。

1.2.1对照组治疗对照组研究对象在基础治疗的基础上按照1片/次，2次/日的剂量口服卡马西平片（北京诺华制药有限公司生产，国药准字为H11022279，规格为0.1g/片）。连续用药7日为一个疗程，连续治疗2～3个疗程。可根据疗效及患者反映增加药量，最大剂量不超过10片/日。

1.2.2观察组治疗观察组研究对象在基础治疗的基础上按照2片/次，2次/日的剂量口服普瑞巴林胶囊（重庆赛维药业有限公司生产，国药准字H20130073，规格为0.75g/片）。连续用药7日为一个疗程，连续治疗2～3个疗程。可根据疗效及患者反映增加药量，最大剂量不超过4片/日。

1.3评价项目及方法

收集相关数据，按照分组对其疗效及安全性进行评价，具体方法及标准如下：（1）疗效：采用VSA评分和治疗前后评分差距百分比对患者疼痛缓解度进行评价，并作为疗效的评价内容，具体标准如下：①显效：治疗后评分在0～5分间，且下降比例超过80%；②有效：治疗后评分在6～8分间，且下降比例在20%～80%；③无效：治疗后评分仍在8分以上，下降比例不足20%[3]。总有效率=（显效+有效）病例数/研究病例数*100%，总有效率越高，疗效越好；（2）安全性：统计治疗过程中与用药相关的不良反应病例，计算不良反应发生率，不良反应发生率越低，安全性越高。

1.4统计学处理

研究数据均采自用SPSS22.1统计软件进行处理，计量资料用（x-±s）表示，采用t检验，计数资料资料采用（%）表示，采用χ2检验，当P＜0.05时，差异具有统计学意义。

2.结果

2.1疗效

观察组治疗后VAS评分为（5.2±1.4）分显著低于对照组（6.3±1.3）分（t=9.658，P=0.039＜0.05）。两组总有效率分别为93.8%和84.1%，观察组显著优于对照组（P＜0.05）。即观察组疗效显著优于对照组。具体数据如表1所示。

表1两组研究对象临床疗效比较表（%）

3.讨论

虽然坐骨神经痛的致病因素较多，但其治疗均以止痛为主，现阶段临床常用的维生素B族联合马西平片治疗虽然具有一定的疗效，但难以满足临床的需求，加之较多的不良反应，限制其广泛使用。普瑞巴林为钙通道Ca28配体能够通过改变GABA的代谢，阻断电压依赖性钙通道，抑制兴奋性神经递质释放，进而起到止痛作用[4]。虽然其在疼痛的治疗中已广泛应用，且疗效已得到证实，但在坐骨神经痛治疗中的价值仍缺乏数据支持。

本研究通过两种药物在坐骨神经痛治疗中的疗效和安全性的比较研究，证实了普瑞巴林在坐骨神经痛治疗中的价值，为其临床应用和推广，提供了数据支持。虽然研究仍需进一步完善，但其数据和结论均真实可信，对普瑞巴林的推广和坐骨神经痛的治疗均具有重要的价值。

综上所述，普瑞巴林用于坐骨神经痛治疗中具有疗效显著，安全性高等优势，具有应用和推广价值。

【参考文献】

[1]苏维敏,陈剑锋.普瑞巴林对坐骨神经痛患者疼痛及抑郁指数的影响[J].中国实用神经疾病杂志,2016,19(13):24-26.

[2]蔡思林.普瑞巴林辅助治疗72例坐骨神经痛疗效观察[J].中国实用医药,2014,(5):155-156.

[3]宋涛,龙丽华,李辉萍等.普瑞巴林治疗脊髓损伤后神经病性疼痛的疗效观察[J].中国康复医学杂志,2013,28(2):148-150.

[4]王宏家,徐丽,张威等.不同剂量普瑞巴林对骨科术后早期疼痛的影响[J].中国临床药理学杂志,2017,33(17):1657-1659.