连锁零售药店的 GSP管理实施与研究

连锁零售药店的 GSP管理实施与研究

马涛

哈尔滨人民同泰医药连锁店 15000

【摘 要】药店在经营盈利过程中，不能忽视重要的GSP管理工作，在获取营业资格时，大部分药店都会参与到GSP认证活动中，通过检查之后可获取一定的证书，提升药品经营管理工作的可靠程度。在认证之后，仍旧需要严格管控药品以及后续的营销工作。利用GSP可以构建专门适用药店的管理机制，本文结合对新型GSP的认识，探讨连锁零售药店实施GSP管理系统的情况。

【关键词】连锁零售药店；GSP；管理；实施方法

连锁零售药店参与到药品销售工作之后，推动了医药行业的发展，其必须根据医药领域中的各种工作制度，将最安全的药品提供给药品消费者，形成经营管理意识的同时，还需参考管理要求找出标准化的药店管理方法。借助GSP可形成科学管理手段，一些存在于药店中的管理问题也能够被消除，药店可拥有更加健康可靠的售药环境。

1 形成科学的药店管理理念

药品是一种特殊商品，与人民群众的健康和生命安全息息相关。药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品、诊断药品等。药品质量管理的要求就是把不合格的产品消灭在它的形成过程中，实行全过程的管理。落实GSP管理规范才能有效提高药店经营管理水平。只有重视质量管理方能实现“保障药品质量，守护民众健康”。

2 完善考核评价系统

在主动协助药监部门组织零售药店质检人员进行专业技术人员培训外，企业应积极组织本企业质量管理人员进行内部培训并形成内部培训管理制度。规范培训材料与内容，定期展开药品管理理论及法规培训，及时组织质量管理人员、药品经营一线人员认真学习新的药品法律法规。同时对新、老检查员分开进行培训，统一质检员质检标准，确保质检可行性与操作性。定期对质量管理人员、质检员、经营一线人员进行业务水平考核。另外，鼓励职工利用业余时间参加本专业函授等成人教育，多渠道、多形式提高专业技术人员培训与考核，全面提升职工业务素质。

3 优化库房硬件设备

对于部分需要低温、冷藏储存的药品，连锁零售药店应当按照有关规定使用低温、冷藏设施设备运输和储存相应药品。从确保药品储存空间、温度、湿度入手确保药品化学属性不发生变化，从而保证药品质量在销售环节不发生滑坡。因而，连锁零售药店应配置符合GSP认证要求的标准库房及标准运输车辆设备，在储存和运输环节确保药品质量。连锁零售药店应定期自检自查设备设施，自检库房时应着重检查库房空调、冰箱是否严格按照GSP标准运行、使用，以及库房湿度是否符合标准。对超期使用的设备设施应及时更换，对检定仪器和其他计量器定期验定。做到防尘、防潮、防霉、防污染、防鼠。

4 严格化药品采购验收工作

GSP认证要求“对首营企业、首营品种审批时，要充分利用国家或地方食品药品监督管理局网站核对资料信息的真伪”，确保药品购进渠道的合法性，从源头保证药品质量的可靠性。审核员应审核药品销售人员资格合法性，核查其加盖企业公章和企业法人印鉴或签字的企业法人委托授权书原件及其授权范围，另外药品销售人员的岗位和身份也要核查。审核员应检查供货商营业执照、药品经营（生产）许可证、GMP、GSP认证证书等证照并检查拟供药品在否在其经营（生产）范围内以及拟购药品剂是否在GMP认证范围内。比如，肽类激素品种、蛋白同化制剂等药品应查验供货企业有否经营（生产）肽类激素、蛋白同化制剂资质以及肽类激素、蛋白同化制剂是否包含在授权委托书委托范围内。

检查药品包装、标签和说明书等是否符合规定，同时也要了解药品性能、储存条件等情况，且有否检验证书、注册商标。上述所有材料均需加盖供货企业公章，且所盖公章应与证照上单位名称一致。销货退回药品应对照业务部门开具的销货退回通知单查验退回药品的数量和质量，检验合格后方可入库。保管员对出库的药品应做到凭发货凭证对准备出库的药品进行质量和数量的检查及项目核对，并经复核后方可发货。做好入库药品信息登记，例如“药品质量信息反馈” “不合格药品报损审批、销毁” “药品退货台帐” “解除停售通知单”、“药品停售通知单” “药品拒收报告单”等。

5 销售管理建议

5.1 储存养护建议

药店在批量化地购入药品后，需给药品创造适宜的存储环境，大部分药品在温湿度方面有严格地要求，根据GSP关于药品保管的要求来改善存储环境是非常必要的工作，提升药品养护水平也非常重要，所有的养护工作都必须根据药品的具体说明进行。针对低温保存的药品需给其创造冷藏环境，并控制温度。新入库的药品需被清晰记录，并对其施加重点管控工作，部分药品有相对特殊的养护要求，这类药品有拆零销售的需求，同时其保质期也比较短，容易出现变质的问题，不能缺失重要的养护工作。完成销售药品的工作后，还要检查所有药品的生产日期，及时处理已经过期的药品，近效期药品也需被特别记录，药店要注意保持药品档案的完整性，及时上报各类药品的保管情况。

5.2 销售管理工作

零售药店如果想要提升质量管理工作的整体效用，应当在销售管理过程中做好分工工作，参考GSP要求，确定药品分类标准制度，分类摆放各种药品，使其整齐成列于专业化的药品陈列柜中。处方药与非处方药必须分类摆放，不少零售药店都可以给顾客提供保健类药品，这种非药品应当与普通药品相区别，分类时还可以结合药品的药用功效与剂型信息，部分药品存在特殊销售需求，这类药品往往为处方药，销售过程中的登记工作应做好，药师必须在销售药品的环节中提供专业指导，及时检查药店销售记录，定时测量药品销售环境的温湿度，培训药品销售人员，使其掌握必要的药品销售常识，一旦室内出现温湿度失控的情况，需展开应急处理工作，保持药品销售环境的整洁度，做好卫生管理工作。

5.3 强化药店内部监管工作

在日常管理的基础上，还要在采购、销售以及药品处理工作展开全过程监管的工作，这项工作可以帮助将潜藏性的药品风险问题找出，日常监管工作应围绕药品质量保障工作展开，确保养护药品的工作有效展开，零售药店应形成自检的意识，积极处理质量问题，确保提供更加可靠的药品。

在我国药品检测制度不断完善的前提下，各个零售药店的GSP管理力度也在不断增加，并且也取得了一定的成绩，但是这与实际的要求相比还是远远不够的，为了能够建立更加科学，完善的零售店药品GSP管理体系，确保其在销售的过程中，不会出现质量问题，是相关部门以及工作人员工作中的重点。

6 结束语

药店经营获取的利润高，但是承担的风险也比较多，消除风险的最有效的方法就是提升经营质量管控工作水平，结合GSP规范要求，改进管理方法，修补药店经营管理环节中的缺陷。一些零售药店展开的管理工作并未保持必要的系统化特点，会将用药安全问题带给药品消费者，甚至会将患者的病情加重，考虑到用药安全保障工作的现实意义，现代化连锁零售药店必须重新构建药品质量监管系统，把握药品质量关，提供优质药品销售服务。

参考文献

[1]窦智勇. (2017). 我国药品零售药店应对gsp飞行现场检查的措施和gsp的风险管理. 黑龙江医药(4).

[2]张飞彪, 谢新年, & 张岩荣. (2017). 对于多家药品零售企业gsp证书被收回的启示. 企业改革与管理(02), 199.

[3]张少兰. (2017). 药品经营企业gsp实施中质量管理体系内审的应用与实践. 中国药业(2).