除湿蠲痹方熏蒸治疗对强直性脊柱炎疗效的影响

【摘要】  【目的】评价除湿蠲痹方熏蒸治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效和安全性。【方法】将确诊的64例活动性AS患者，按照就诊顺序采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组各32 例(其中对照组脱落4例)，治疗组给予除湿蠲痹方(由麻黄、红花、徐长卿、防风、赤芍、葶苈子、川萆薢、鸡血藤、青风藤、黄柏、七叶莲、细辛等组成)熏洗并口服通痹合剂、塞来昔布，对照组单纯口服通痹合剂、塞来昔布。两组均以5 d为1个疗程，共治疗2个疗程。观察两组患者的临床指标，包括病情活动指数(BASDAI)、病人总体评价、患者躯体功能(BASFI)、肿胀关节总数、骨骼和肌肉系统活动度评估(BASMI)和实验室炎性指标[(血沉(ESR)、血小板(PLT)和 C反应蛋白(CRP)]，并进行安全性指标(血分析、尿分析、肝功能、肾功能)检测。【结果】治疗组和对照组的疗效满意率分别为8125%和6171%，两组比较差异有显著性意义(P<005)，说明治疗组的疗效满意率优于对照组。治疗后两组患者病情活动指数、躯体功能、Schober试验和指地距离等临床指标以及ESR、PLT和CRP等实验室指标均有所改善(与治疗前比较，P<005), 且2个疗程后各项指标的改善优于1个疗程后(P<005)，其中治疗组的疗效更为显著(与对照组比较，P<005)。两组治疗后均未发现明显的不良反应。【结论】除湿蠲痹方熏蒸治疗能有效地缓解AS患者的临床症状，减轻活动期的炎症反应，安全性高，是治疗AS活动期的一种有效方法。

【关键词】  强直性脊柱炎/中西医结合疗法;除湿蠲痹方/治疗应用;熏蒸疗法

强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis，AS)是一种血清阴性脊柱关节病，是以骶髂关节及中轴关节病变为特征的慢性炎性脊柱关节病。临床上表现为脊柱和外周关节炎，并可伴有不同程度的眼、肺、心血管和肾等多系统损害[1]。其病因及发病机制迄今未明，目前临床上尚无根治方法。根据AS病程多迁延日久，病性多属本虚标实、虚实夹杂的特点，我院风湿科于2007年开始在辨证论治的基础上，结合中医外治熏蒸疗法，研制中药熏蒸方——除湿蠲痹方，临床用于治疗AS，取得较好的疗效。现将研究结果报道如下。

　　1资料与方法

　　11病例选择标准

　　111诊断标准参照Van der Linder 1984年修订的AS纽约标准(MNY标准)[2]。

　　112纳入标准符合1984 年修订的AS纽约标准，年龄12～60岁，均具活动性病变[3]，停用其他抗风湿药物1个月以上，愿意接受2个疗程治疗和检查者。

　　113排除标准年龄小于12岁或大于60岁者;妊娠或哺乳期妇女;近期服用其他抗风湿药物者;合并心血管、肝、肾和造血系统严重疾病患者;晚期严重关节畸形、致残的患者;有其他血清阴性脊柱关节病、或合并有其他风湿病的患者。

　　12一般资料全部病例均来自2007年8月～2008年3月间我院风湿专科住院病房收治的AS患者，共64例，所有病例按照就诊顺序采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组各32例。在治疗过程中对照组因临床检测资料不全脱落4例。治疗组32例，男30例，女2例;平均年龄为(2651±948)岁;病程最短3个月，最长25年，平均854年。对照组28例，男26例，女2例;平均年龄为(2421±1021)岁;病程最短3个月，最长20年，平均876年。两组患者性别、年龄、病程、症状积分、躯体功能及实验室检查方面经统计学分析，差异均无显著性意义(P>005)，具有可比性。

　　13治疗方法治疗组在口服通痹合剂(广州中医药大学第一附属医院制剂，主要配方为南蛇藤、鸡血藤，每次30 mL，每天3次)和塞来昔布(辉瑞制药有限公司生产，每次02 g，每天1次)的基础上合用除湿蠲痹方熏蒸治疗。除湿蠲痹方组成：麻黄15 g，红花20 g，徐长卿30 g，防风15 g，赤芍20 g，葶苈子30 g，川萆薢30g，鸡血藤30 g，青风藤30 g，黄柏15 g，七叶莲30 g，细辛15 g。上方加水约3 000 mL煎煮至1 000 mL药液备用，熏蒸治疗采用深圳市联特实业发展有限公司生产的全电脑多功能治疗熏蒸机。治疗前将上述药液放入熏蒸机药缸中，接通电源，调节温度至40℃，嘱患者暴露治疗部位并置于熏蒸机上，每次治疗15 min，以微汗出为宜，1次/d，5 d为1个疗程，共治疗2个疗程，两个疗程间休息2 d。对照组单纯口服通痹合剂(每次30 mL，每天3次)和塞来昔布(每次02 g，每天1次)。分别于治疗前及治疗第1、2个疗程后进行主要症状和体征的临床评价及记录，每周复查血分析，治疗前后复查风湿4项、尿分析、肝肾功能，并记录不良反应。

　　14观察指标

　　141临床指标采用国际AS评价组(assessment in ankylosing spondylitis，ASAS)推荐的AS疗效评价标准20反应(ASAS20)方案[4]进行临床观察：①病情活动指数(BASDAI);②病人总体评价;③患者躯体功能(BASFI);④肿胀关节总数;⑤骨骼和肌肉系统活动度评估(BASMI)，包括胸廓活动度、Schober实验、指地距、腰椎侧屈、后仰度、后枕墙距;⑥实验室炎性指标，包括血沉(ESR)、血小板(PLT)和 C反应蛋白(CRP)。

　　142安全性指标治疗前后检测血分析[血红蛋白(HGB)、白细胞计数(WBC)、PLT]、尿分析[尿蛋白(PRO)、隐血(ERY)]、肝功能[谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)]、肾功能[尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)]等指标。

　　15疗效评价采用ASAS20方案。疗效满意：与基线值相比下列4个指标至少有3个改善达到20%，并且绝对分值至少有1分的进步;疗效不满意：4个指标中没能达到20%改善的1项，与基线相比无恶化，不符合满意条件的即为疗效不满意。4个指标包括：病人总体评价、脊柱痛、患者躯体功能、脊柱炎症(病情活动指数中晨僵的2个参数的平均值)。

　　16统计学方法应用SPSS 115统计软件进行数据的统计分析。2结果

　　21两组临床疗效比较表1结果显示，治疗组疗效满意率优于对照组，两组比较差异有显著性意义(P<005)。　表1两组临床疗效比较

　　22两组治疗前后ASAS20各项指标积分改善情况比较表2结果显示，经1个疗程治疗后，两组患者各项指标明显改善(与治疗前比较，P<005)，且治疗组在病情活动指数、总体评价、脊柱痛和脊柱炎症方面的改善作用更为显著(与对照组比较，P<005)。经2个疗程治疗后，两组患者各项指标进一步改善(与1个疗程后比较，P<005)，且治疗组的改善作用更为显著(与对照组比较，P<005)。　表2两组治疗前后ASAS20各项指标积分改善情况比较

　　23两组治疗前后骨骼和肌肉活动等各项指标改善情况比较表3结果显示，经1个疗程治疗后，两组患者各项指标明显改善(与治疗前比较，P<005)，但两组间比较，差异无显著性意义(P>005);经2个疗程治疗后，两组患者各项指标与1个疗程后比较均明显改善，差异有显著性意义(P<005);且治疗组胸廓活动度、指地距、腰椎侧屈度的改善作用更为显著(与对照组比较，P<005)。

　　24两组治疗前后实验室炎性指标变化比较表4结果显示，治疗后两组患者的ESR、CRP、PLT水平均较治疗前明显下降(P<005)，且治疗组的CRP、PLT水平下降更显著(与对照组比较，P<005)。表3两组治疗前后骨骼和肌肉活动等各项指标改善情况比较表4两组治疗前后实验室炎性指标变化比较

　　25不良反应两组患者在治疗后均未发现明显毒副作用，治疗前后检测血、尿常规及肝肾功能均在正常范围内。患者局部皮肤无出现红疹、水泡、疼痛或瘙痒等。

　　3讨论

　　强直性脊柱炎属中医学“痹证”、“骨痹”、“肾痹”范畴，多因素体阳虚，肝肾阴精不足，督脉亏虚，继而感受风寒湿热等外邪，内外合邪，阳气不化，影响筋骨的荣养而致脊柱病变。其病位在关节、经络，与肝、肾、督脉关系密切，病性属本虚标实，虚实夹杂。除湿蠲痹方中重用麻黄、防风为君以祛风除湿，散寒止痛。配伍臣药黄柏、川萆薢清利湿热，红花、赤芍活血通络;徐长卿、鸡血藤、青风藤、七叶莲为佐药以散寒止痛，通络除痹。再以细辛、葶苈子为使药，共奏祛风解表、通窍之功效，使邪从肌表散出，邪有出路，湿邪由卫气营血分分出。诸药合用，共奏祛风除湿、清利湿热、活血通络、散寒止痛、发汗解表之功。现代药理研究表明[5]，除湿蠲痹方中红花有抑制血小板聚集和增加纤溶作用;芍药中的芍药苷具有镇静、抗炎、镇痛、解热等作用;青风藤的主要成分为青风藤碱，具有抗炎、镇痛、镇静、抑制免疫等作用。

　　除湿蠲痹方的药物加热熏蒸通过温热作用及药物有效成分的透皮吸收，局部药物浓度高，作用直接，具有增加血液循环、改善局部代谢、促进炎性物质排泄作用，能增强人体体液免疫和细胞免疫功能，解除肌肉痉挛，而且避免了消炎止痛药物对胃肠道的损害及不良反应的发生。本研究结果表明，经过2个疗程的治疗，治疗组的疗效满意率明显高于对照组(P<005)，两组的病情活动指数、患者躯体功能、骨骼和肌肉系统活动度等指标均有所改善，ESR、PLT和CRP等均有所下降(P<005)，其中治疗组的改善更为显著(P<005)，说明除湿蠲痹方熏蒸治疗能有效缓解AS患者的晨僵、腰痛、腰部活动不利等临床症状，减轻活动期的炎症反应。同时对患者治疗前后的血分析、尿分析、肝功能、肾功能等均无明显影响，局部皮肤未出现红疹、水泡、疼痛或瘙痒等，说明该方熏蒸治疗具有较好的安全性。鉴于本研究设计疗程较短，1个疗程只有5 d，共观察2个疗程，且未纳入AS患者的免疫学、影像学改变等指标进行观察，故无法对该方治疗AS的远期及综合疗效影响提供客观依据和意见;同时对该方改善AS活动期临床症状的作用机理未能从分子生物学、免疫学的水平上加以研究阐述，这些都是本研究有所欠缺和不足的地方，仍有待进一步的研究探索。

【参考文献】
  　　[1]王吉耀.内科学[M].北京：人民卫生出版社，2005：107.

　　[2]Vander Linden S，Valkenburg H A,Cats A Evaluation of diagnostic criteria for ankylosing spondylitis[J].Arthritis Rheum，1984，27：361.

　　[3]许杰洲，曾庆馀.强直性脊柱炎的疾病活动性、功能及预后的评价[J].中华风湿病学杂志,1998，2(4) ：229.

　　[4] 蒋明, DAVID YU,林孝义,等中华风湿病学[M].北京：华夏出版社, 2004： 1019.

　　[5] 颜正华.中药学[M].第2版北京：人民卫生出版社，2006.