运脾固表法防治小儿反复呼吸道感染临床研究

【摘要】  　　【目的】观察运脾固表法防治小儿反复呼吸道感染（ＲＲＴＩ）的临床疗效。【方法】采用简单随机法将60例患儿随机分为治疗组３０例和对照组３０例，治疗组给予具有运脾固表作用的复感宁方治疗（药物组成：五爪龙、太子参、茯苓、猴头菇、五叶参、薏苡仁、鸡内金、生甘草），对照组给予培菲康散治疗，两组均以１２周为１个疗程，并随访６个月，主要观察两组患儿治疗前后症状积分变化及临床疗效。【结果】治疗组在改善肺脾气虚症状及舌脉象积分方面显著优于对照组（Ｐ＜００１）；在临床疗效方面，治疗组总有效率为９０％，对照组为６０％，治疗组疗效优于对照组（Ｐ＜００５）。【结论】运脾固表法防治小儿反复呼吸道感染，不仅能有效地改善肺脾气虚的症状，还能缩短病程，减少呼吸道感染反复发作的频度与强度。

【关键词】  呼吸道感染／中药疗法；肺脾两虚／中药疗法；复感宁方／治疗应用；运脾固表；儿童

　　Abstract： ObjectiveTo observe the preventive and therapeutic effect of spleeninvigorating and superficiesconsolidating therapy for children recurrent respiratory tract infection (RRTI).MethodsSixty RRTI children were equally pided into two groups by simple randomization:the treatment group received Fugan Ning Prescription (FNP,mainly composed of Radix seu Folium Ipomoeae Cairicae,Radix Pseudostellariae,Poria,Carpophorum Hericii Erinacei,Radix Pentapanax leschenaultia,Semen Coisis,Endothelium Corneum Gigeriae Galli and Radix Glycyrrhizac),and the control group received bifid tripleviable.Twelve weeks constituted one treatment course,and a 6month followup was carried out.The therapeutic effect was evaluated and the changes of main symptoms scores were observed.ResultsThe effect on relieving symptoms of deficiency of lung and spleen in the treatment group was superior to that in the control group (P＜001),and the total effective rate on reducing attack frequency and severity of RRTI was 90% in the treatment group and 60% in the control group (P＜005).ConclusionSpleeninvigorating and superficiesconsolidating therapy is effective for the prevention and treatment of children recurrent respiratory tract infection through relieving the symptoms of

　　反复呼吸道感染（recurrent respiratory tract infection,RRTI）是指根据不同的年龄段，呼吸道感染每年发病在一定次数以上者。其临床特点为反复发作的上、下呼吸道感染，病程较长，部分患儿上感后可迅速发展为支气管炎或肺炎，少数则诱发哮喘。本课题组于２００６年１２月～２００８年５月，采用运脾固表法防治肺脾气虚型小儿ＲＲＴＩ ３０例，并与30例口服培菲康散治疗作比较，现将结果报道如下。

　　1临床资料

　　11小儿ＲＲＴＩ的诊断标准

　　参照１９８７年全国第一届小儿呼吸道疾病学术会议制定的ＲＲＴＩ诊断标准［１］：每年上呼吸道感染次数分别为０～２岁≥７次，３～５岁≥６次，６～１２岁≥５次。每年下呼吸道感染次数分别为０～２岁≥３次，３～５岁≥２次，６～１２岁≥２次。上呼吸道感染第２次距第１次至少７d以上。若上感次数未达到标准，可加下呼吸道感染次数，反之则不成立，至少观察１年。

　　12中医辨证分型标准

　　肺脾气虚的辨证参照《中医病证诊断疗效标准》［2］拟定：面色淡白或萎黄，汗多，神疲懒言，纳呆，消瘦或虚胖，食后腹胀或时有腹胀，腹痛喜温喜按，大便燥结或便溏，舌质淡舌体胖或有齿印，苔薄白，指纹淡，脉细弱。

　　13一般资料

　　采用简单随机法将６０例ＲＲＴＩ患儿随机分为治疗组和对照组各３０例。两组一般资料比较见表１，统计结果显示，两组在性别、年龄、体质量分布上差异均无显著性意义（Ｐ＞００５），具有可比性。表1两组患儿性别、年龄、体质量的分布情况比较（略）

　　2研究方法

　　21治疗方法

　　211治疗组口服复感宁方（药物组成：五爪龙12g、太子参12g、茯苓12g、猴头菇12g、五叶参9g、薏苡仁12g、鸡内金6g、生甘草3g），于患儿ＲＲＴＩ的迁延期、缓解期开始服用。以上用量适用于３～６岁儿童，1～３岁减少１／３量，６～１２岁增加１／３量。每天１剂，水煎服，连用１２周为１个疗程，随访６个月。

　　212对照组口服培菲康散〔上海信谊医药有限公司生产，1g／包，每包含双歧三联活菌３０×107菌落形成单位（CFU）〕。用法：1～３岁每日１次，每次１包；３～６岁每日２次，每次１包；６～１２岁每日３次，每次１包。连用１２周为１个疗程，随访６个月。

　　22症状及舌脉象评分参照《中药新药临床研究指导原则》［３］制定症状分级评分表，按无（０分）、轻（１分）、中（２分）、重（３分）计分，评价治疗前后纳呆、多汗、腹胀、大便不调、面色萎黄、神疲懒言、短气症状及舌象、脉象、指纹等积分变化情况。

　　23疗效判定标准观察两组治疗前后的发病次数、病程、病情分级，治疗后随访６个月，与治疗前６个月比较，进行疗效评价，评价标准参考国内有关文献拟定［４-７］。　231病情分级①发病次数：０级：无发病；Ⅰ级：平均每月发病＜１次；Ⅱ级：平均每月发病１～２次；Ⅲ级：平均每月发病＞２次。②病程：Ⅰ级：每次发病＜５d；Ⅱ级：每次发病５～１０d；Ⅲ级：每次发病＞１０d。③病情分级：Ⅰ级：上呼吸道感染；Ⅱ级：急性支气管炎；Ⅲ级：急性支气管肺炎。

　　232疗效评定条件①服药后不再发病或发病次数减少Ⅰ级以上；②服药后病程缩短Ⅰ级以上；③服药后病情减轻Ⅰ级以上。

　　233疗效标准显效：上述评定条件第①项为必备，并同时具备其余２项中任何１项以上者；有效：具备上述评定条件３项中任何１项者；无效：上述３项均不具备。

　　24统计学方法应用ＳＰＳＳ 120统计软件包进行数据的统计分析。

　　３结果

　　３1两组治疗前后症状及舌脉象积分比较表２结果显示，治疗后两组的症状及舌脉象积分均有改善（与治疗前比较，Ｐ＜００５或Ｐ＜００１），且治疗组的改善作用优于对照组（Ｐ＜００１）。

　　32两组临床疗效比较表3结果显示，治疗组疗效优于对照组（Ｐ＜００５）。表2两组治疗前后症状及舌脉象积分比较（略）表3两组临床疗效比较（略）

　　4讨论

　　小儿ＲＲＴＩ的病机关键不在邪多而在正虚，肺脾气虚、正气不足是其发病的根本原因，同时由于脾虚不运易湿滞内停，形成虚中夹湿夹滞的证候特点。现代医学研究表明［８］，小儿常见的呼吸道感染虽多为病毒、细菌等病原微生物感染所致，人体局部的微生态及免疫功能失调，机体平衡系统被扰乱，也是发病的重要内因。王占国［９］在对中医“脾”与消化道正常菌群的关系进行总结时，指出中医“脾”与消化道正常菌群之间存在着十分密切的关系。脾虚时出现纳差、大便不调等，导致肠道菌群的失调，而菌群失调反过来又可加重脾虚症状，两者互为因果。郭芳［１０］认为，如果肠道菌群的正常结构遭到破坏，就会出现胃肠不适等中医脾虚证的证候，故可从调节肠道菌群着眼进行健脾益气治疗。研究表明［１１］某些中药在体外实验既不杀菌也不抑菌，但服用后也有消除炎症之良效，原因在于这类中药进入机体后不是直接抑制或杀灭病原菌，而是间接地扶植正常菌群的生长，调整肠道菌群结构，使其发挥生物拮抗作用而将致病菌排除。基于以上研究，我们推测运脾固表法可通过调整肠道微生态而改善患儿的脾虚证症状，从而减轻小儿ＲＲＴＩ的发作频度与强度，故采用具有运脾固表作用的复感宁方防治小儿ＲＲＴＩ，并与微生态制剂培菲康散对照。本观察结果显示，治疗后治疗组症状及舌脉象积分的改善情况优于对照组(Ｐ＜００１)，而且治疗组的临床疗效也优于对照组（Ｐ＜００５），提示在改善肺脾气虚临床症状及舌脉象以及在减少呼吸道感染反复发作方面，运脾固表法均优于培菲康散。复感宁方由五爪龙、太子参、茯苓、猴头菇、五叶参、薏苡仁、鸡内金、生甘草等组成，是李宜瑞教授防治小儿ＲＲＴＩ的经验方，具有健脾益气、补肺固表之功，兼能化痰利湿消食。方中五爪龙性平，味甘、辛，入脾、肺经，健脾补肺、行气化湿、祛痰平喘，功似黄芪但无黄芪之燥热；太子参味甘微苦，性微寒，归脾、肺经，益气生津、健脾润肺，由于其补气而不生燥热，是清补之品，对于儿童尤为适宜；猴头菇性平、味甘，能利五脏，健脾益胃；茯苓性味甘淡、平，归入心、脾、肺经，祛湿利水、健脾和胃、宁心安神，补脾而不滋腻，为淡渗清补之品；五叶参味苦、微甘，性寒，入脾、肺经，健脾益气、理气除湿、清热利咽祛痰；薏苡仁味甘淡，性微寒，入脾、胃、肺经，利水渗湿、健脾止泻；鸡内金性味甘、平，归脾、胃、小肠经，消食健胃；甘草性味甘、平，归肺、脾、心、胃经，益气补中、缓急止痛、润肺止咳、清热利咽、调和诸药。全方以五爪龙、太子参、猴头菇健脾运脾、益气固表，配伍茯苓、薏苡仁、鸡内金、五叶参益气健脾消食健胃兼能清热，补而不燥，清而不寒，补中有消，能补能运，而无补涩之弊，紧扣小儿反复呼吸道感染虚中夹实的病机特点，因此取得较好的临床疗效。

【参考文献】
  　　　［１］胡仪吉．反复呼吸道感染的诊断标准［Ｓ］．中华儿科杂志，１９８８，２６（１）：４１．

　　［２］国家中医药管理局．中医病证诊断疗效标准［Ｓ］．南京：南京大学出版社，１９９４：６．

　　［３］国家食品药品监督管理局．中药新药临床研究指导原则（试行）［S］．北京：中国医药科技出版社，２００２：６．

　　［４］余景茂，毕秀萍．太子健冲剂治疗小儿反复呼吸道感染的临床研究［Ｊ］．浙江中医学院学报，２０００，２４（１）：５１．

　　［５］高智铭，范忠纯，云鹰，等．肺宝防治小儿反复呼吸道感染的临床及实验研究［Ｊ］．中国中西医结合杂志，１９９１，１１（４）：２０６．

　　［６］孙远岭，江育仁，尤汝娣，等．运肺法治疗儿童反复呼吸道感染３３例临床观察及实验研究［Ｊ］．陕西中医，２０００，２１（１）：１４５．

　　［７］封玉琳．健脾益气活血法治疗小儿反复呼吸道感染１４５例［Ｊ］．上海中医药杂志，１９９９（６）：４０．

　　［８］唐由凯．当代生理学研究的新动向——人体微生态系统的生理功能［Ｊ］．中国微生态学杂志，２００３，１５（３）：１８４．

　　［９］王占国．中医“脾”与消化道正常菌群［Ｊ］．中国微生态学杂志，１９９１，３（２）：６５．

　　［１０］郭芳．脾胃学说的现代认识［Ｊ］．河南中医药学刊，１９９８，１３（２）：２．

　　［１１］杨景云，杨继新．中医药微生态学的研究现状［Ｊ］．中国微生态学杂志，２００３，１５（１）：１．