科研设计应交代研究设计的名称和主要方法，遵循随机、对照、均衡、重复的原则。1．临床试验设计应交代属于第几期临床试验、采用了何种方法（盲法、随机）、受试对象纳入和排除标准等，以人为研究对象的前瞻性研究，应说明是否经某单位或医院伦理委员会批准，并提供该委员会的审批文件，受试对象的知情同意以及临J未试验注册号。
中华消化外科杂志
2016年8期
