目的:建立准确,稳定的含量测定方法,有效寺控制本制剂质量。方法:以甲醇索氏回流提取,HPLC法测定样品中橙皮苷的含量。结果:样吕中橙皮苷得到了很好的分离,橙皮苷进样量在0.075-1.2μg范围内,线性关系良好,r=0.9997,回收率为97.60%,RSD为1.11%。结论:本法可作为制剂质量控制的有效手段。
中国药品标准
2002年2期