目的探讨重楼生化汤预防剖宫产术后恶露不绝的有效性和安全性。方法采用随机单盲研究法,于2011年1月至2013年1月在浙江中医药大学第二临床医学院住院行子宫下段剖宫产产妇584例为研究对象。其中实验组(重楼生化汤组)198例,于术后6小时起予重楼生化汤100ml,2次/日,连服14天;对照1组(经典生化汤组)198例,术后6小时起予经典生化汤100ml,2次/日,连服14天;安慰剂组188例,术后6小时起予安慰剂100ml,2次/日,连服14天。观察:(1)子宫复旧:住院期间宫底高度,术后42天B超监测子宫三径之和、宫腔积血、子宫切口愈合;(2)恶露:血性恶露的量及持续时间,恶露持续时间;(3):术后肛门排气时间,服药期间不良反应。结果(1)子宫复旧:宫底高度:术后第2天至第5天宫子底高度及平均宫底下降速度,各组间均有显著差异,重楼生化汤组显著优于经典生化汤组及安慰剂组(P均<0.05)。术后42天B超测量子宫三径之和三组间统计学上均有显著差异,重楼生化汤组均显著小于经典生化汤组及安慰剂组(P均<0.05)。子宫切口I类愈合率、宫腔积血,重楼生化汤组显著优于其他两组(P均<0.05)。(2)恶露:血性恶露量及持续时间,恶露持续时间三组间统计学上均有显著差异,重楼生化汤组均显著优于经典生化汤组及安慰剂组(P均<0.05)。(3)术后肛门排气时间及安全性观察:术后重楼生化汤组平均肛门排气时间显著早于对照组(P<0.05)。用药期间重楼生化汤有4例在服药初期有轻微腹泻。结论:剖宫产术后应用重楼生化汤可明显预防恶露不绝的发生,且药物安全性好。