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2022年23期
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工艺表征的质量风险管理研究
工艺表征的质量风险管理研究
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摘要
[摘要]:将风险管理概念引入到整个过程验证周期。药企在药品生产工艺过程中的风险评估管理还在于药品质量的风险评估管理,总的来说就是确定风险管理的关键程序、关键方法和关键参数,然后制定风险评估计划。通过药品的风险管理,能在很大程度上提高药品生产工艺过程的验证的针对性,从而提高验证工作的效率。只有这样,才能减小药企在大规模下生产状态下各种风险发生概率。
DOI
54y33nv3d0/6917852
作者
杨天元
机构地区
沈阳药科大学 辽宁沈阳 110016
出处
《中国科技人才》
2022年23期
关键词
[]风险管理
药品
生产工艺
分类
[][]
出版日期
2023年03月22日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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来源期刊
中国科技人才
2022年23期
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