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浅议我国医疗器械软件监管工作

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摘要摘要：医疗器械软件作为一类特殊的医疗器械，在医疗器械领域中发挥着越来越重要的作用，但同时软件对医疗器械的质量和安全性的影响也越来越大，如何有效地对医疗器械软件进行监管，控制其风险是亟待解决的问题。文中简单分析医疗器械软件的特点，国内外监管的现状，归纳我国目前在医疗器械软件监管方面存在的一些问题，提出了几点意见和建议，供相关部门参考。

DOI rdxl9qkldl/5661449

作者陈琪

机构地区湖北省医疗器械质量监督检验研究院 430079

出处《医师在线》 2021年29期

关键词标准医疗器械软件监管

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2021年11月23日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）