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原料药产地变更对药品质量的作用探究

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摘要摘要：药品质量是指能够满足相关规定与要求的特征总和，这就意味着药品质量管理体系包括了影响药品质量的所有因素。而药品制剂所用的原料药产地变更，是药品上市后变更的一种常见情形，由于原料药质量与制剂质量直接相关，所以原料药产地变更也会对药品质量产生一些影响。为此，要进一步分析原料药产地变更的内外原因、现状问题及建议。本文就原料药产地变更对药品质量的作用做简要探讨。

DOI 34g59g3wj9/5771707

作者赵书艺

机构地区天津药业集团有限公司天津市 300457

出处《中国药理学报》 2021年11期

关键词原料药产地变更药品质量

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2022年02月21日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）