摘要
摘要目的对酶法阿莫西林胶囊在不同介质中的溶出曲线进行比较。方法我公司将原研制剂与自制样品分别于4种不同介质(水、0.1M盐酸、pH4.5磷酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液)中进行溶出曲线的对比,同时采用相似因子(f2)值进行溶出曲线的比较,研究比较酶法阿莫西林胶囊在不同介质中的溶出曲线。结果自制样品与原研制剂液相和紫外的方法定量的结果无明显差异,基本一致,而且不同波长定量结果也一致。在4种不同介质中的f2值均>60,故自制样品与原研制剂溶出曲线相似。结论本公司自制的阿莫西林样品与原研制剂的疗效无明显差异,总体质量较好。
出版日期
2014年12月22日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)