摘要
【目的】优选苯磺酸氨氯地平舌下片最佳制备工艺，并建立溶出度及含量测定方法。【方法】将苯磺酸氨氯地平制成β-环糊精包合物，以崩解时限为参数，采用正交设计法优化片剂处方，以紫外分光光度法测定溶出度，采用高效液相色谱法法测定舌下片的含量。【结果】优化工艺制备的舌下片在1min内崩解，10min时体外溶出达到90％以上。所建立的苯磺酸氨氯地平含量测定方法，样品浓度在10～70μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系，标准曲线方程：A=18914C＋13640，r=0．9993；平均回收率为99．16％，RSD为0．45％（n=9）。【结论】苯磺酸氨氯地平舌下片符合药典要求。含量测定方法精确度高，重现性好，操作简便。
出版日期
2014年02月12日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
