简介:摘要:本文通过对美国简略新药申请流程,原料药、制剂技术审评要求及部分注册资料关键控制点进行介绍以构建出美国FDA简略新药申请(ANDA)的概览。
简介:2013年《急性缺血性卒中患者早期管理指南》发表后,高质量的新证据使急性缺血性卒中(acuteischemicstroke,AIS)患者的循证治疗发生重大变化。2013年以来,在美国心脏协会(AmericanHeartAssociation,AHA)重点关注的与AIS患者管理相关专题的更新、指南及科学声明中,已经整合了这些证据。
简介:3.7机械取栓,3.7.1符合阿替普酶静脉溶栓指征的患者应接受阿替普酶静脉溶栓治疗,即使正在考虑血管内治疗。推荐等级Ⅰ,证据水平A,改写自2015版血管内治疗指南。
简介:摘要太极拳及气功(TCQ)因显著的防病治病作用等优点在海外受到欢迎,并成为重要的补充及替代疗法(CAM),普及度不断增长。为深入了解TCQ在美国的普及情况,本研究对美国国家健康访谈调查(NHIS)2007年、2012年、2017年度问卷中的相关数据进行分析。结果表明,TCQ成人习练人数在美持续增长,其中2007年太极拳练习者占比为1.0%、气功为0.3%,2012年太极拳练习者占比1.1%、气功0.3%,2017年太极拳练习者占比1.5%、气功0.5%。习练原因前3位为:促进健康和预防疾病82.4%,加强精力64.6%,家人、朋友或同事推荐35.1%。TCQ自身优势、美国民众对CAM的需求及相关科研增加等均为支持这一增长的正面因素,但尚存在科研短板及缺乏完善教学体系等问题。我国作为TCQ发源地及最主要科研地,应优化科研方法,加强TCQ教学体系标准化,鼓励跨学科人才的交流与培养,并与其他相关产业结合,以助力TCQ在美国及其他国家的推广。
简介:目的依据2017年美国心脏病学会/美国心脏协会(ACC/AHA)成人高血压预防、检测、评估和管理指南,探讨1991~2011年我国高血压流行趋势。方法以1991——2011年中国健康与营养调查(CHNS)为分析数据,分析不同年龄组、不同地域高血压患病率情况。结果根据2017ACC/AHA指南,各年龄组、各经济发展水平省份之间患病率均有差异;高血压患病率20年间增长率比2010中国高血压指南20年间增长率增多了11.06%。结论我国高血压患者数大幅增长,必须重视高血压的管理。
简介:摘要目的探讨磁共振压缩感知心脏电影成像相较于常规心脏电影成像在急性心肌梗死术后心功能评价中的优势和价值。材料与方法对30例ST段抬高型心肌梗死(ST-segment myocardial infarction,STEMI)的经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)术后患者,使用中国联影uMR 780 3.0 T磁共振,扫描压缩感知心脏电影序列(以下简称uCS-Cine),与常规心脏电影序列(以下简称standard-Cine),扫描8层心脏短轴位电影(slice1-slice8)覆盖心尖至心底,其中uCS-Cine由一次屏气完成全心扫描,扫描参数:层厚8 mm,层间隔4 mm,TR 2.73 ms,TE 1.36 ms,TA=12.7 s,standard-Cine分8次屏气完成全心扫描,扫描参数:层厚8 mm,层间隔4 mm,TR 2.82 ms,TE 1.30 ms,TA=150 s。由2名影像科诊断医师就2种序列的各8层图像的心肌信噪比(signal to noise ratio,SNR)进行测量并比较,并对解剖结构显示情况,伪影情况,以及能否满足诊断需要以5分制评分量表分别进行主观评分,应用uWS-780工作站对两序列进行心功能分析。所得结果由SPSS 21.0软件通过配对秩和检验进行评价。结果30例患者的心功能分析结果显示,uCS-Cine和standard-Cine序列在左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)与左心室收缩末期容积(left ventricular end systolic volume,LVESV)结果没有统计学意义(P>0.05),左心室舒张末期容积(left ventricular end diastolic volume,LVEDV)结果standard-Cine稍大于uCS-Cine,结果具有统计学意义(P<0.05)。在图像质量客观评分方面,standard-Cine在slice1-slice8层面的心肌SNR均高于uCS-Cine,结果具有统计学意义(P<0.05)。在图像质量主观评分方面,uCS-Cine序列相较于standard-Cine,在slice1-slice6层面,图像质量评分没有统计学意义(P>0.05),在slice7-slice8层面,传统standard-Cine的图像质量主观评分优于uCS-Cine,结果具有统计学意义(P<0.05)。结论基于压缩感知技术的uCS-Cine相较于常规standard-Cine在心功能分析以及图像质量主观评分方面无明显差异,且可以极大的缩短检查时间,提高检查成功率,具有较高的临床应用价值。
简介:目的探讨中国公民逝世后器官捐献(CDCD)在肝移植应用中的临床疗效、并发症及生存率情况。方法采用回顾性描述性研究方法。收集2010年6月至2015年6月武汉大学中南医院(189例)和中南大学湘雅三医院(100例)收治的289例行肝移植手术患者的临床资料。42例受者肝移植供者为脑死亡器官捐献(DBD)设为DBD肝移植组,77例受者肝移植供者为心死亡器官捐献(DCD)设为DCD肝移植组,170例受者肝移植供者为脑-心双死亡标准器官捐献(DBCD)设为DBCD肝移植组。手术方法均采用改良背驮式肝移植。观察指标:(1)受者术后肝功能。(2)术后并发症。(3)随访结果即患者1、3年生存率。采用电话和门诊方式进行随访。术后3个月内,每周随访1次;第4~6个月,每3周随访1次;第7~12个月,每1个月随访1次;而后每3个月随访1次,患者随访时间均〉36个月。随访内容为患者生存率。随访时间截至2015年5月。正态分布的计量资料以x^-±s表示,偏态分布的计量资料以M表示,采用非参数检验,计数资料比较采用,检验。结果(1)3组受者术后肝功能比较:DBD肝移植组、DCD肝移植组和DBCD肝移植组受者ALT分别由术前的204U/L、190U/L、204U/L变化至术后14d的154U/L、216U/L、153U/L,3组受者ALT变化趋势比较,差异有统计学意义(χ^2=7.280,P〈0.05);TBil分别由术前的147μmol/L、95μmol/L、143μmol/L变化至术后14d的43μmol/L、100μmol/L、37μmol/L,3组受者TBil变化趋势比较,差异无统计学意义(χ^2=4.355,P〉0.05)。(2)3组受者术后并发症的比较:DBD肝移植组、DCD肝移植组、DBCD肝移植组受者术后发生并发症情况:移植肝原发性无功能、全身炎症反应综合征、急性排斥反应分别为1、8、4例,3、31、19例,6、29、45例,3组受者上述指标比较,差异均有统计学意义�