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  • 简介:摘要:药品研发过程中有很多风险因素。在药品研发过程中需要根据研究项目和新药开发的风险特点和性质,制定有效措施。风险控制为药品开发的顺利进行提供了保证。药品研发是制药公司长远发展的基础和药品质量的源泉,对药品上市后的药品安全具有重要意义。因此,制药企业的长远发展在于药品研发中建立有效的质量管理和风险管理。在药品研发过程中控制质量和药品研发风险的启动阶段之前引入风险评估。药品研发过程中的质量控制比满足GMP认证要求更为重要。风险控制理念能够有效地融入到企业的发展和管理中,对产品质量有确实的帮助。在本文中,首先分析了药品开发的风险,并且对当前药品研发风险管理的关键问题和药品研发中的风险控制策略进行探讨。

  • 标签: 药品质量 药品研发 风险控制
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  • 简介:作为中部地区的农业大省和经济产业结构转型的试点省份,以武汉市中心的“8+1”城市圈经过多年的规则建设,已经逐步形成了2小时内城市交通圈、物流圈和经济圈,基础设施建设、产业布局、区域市场和城乡建设的一体化进程明显加快,9个城市间人口流动频率明显加快,资源共享和合作开发力度明显增强。

  • 标签: 城市圈 湖北省 服务 产业结构 一体化进程 中部地区
  • 简介:本次调查时间自2012年8月~2013年1月,以慈铭体检累计11年的百万健康体检数据为基础数据样本,共抽取了京、沪、穗、深、津等20个城市和地区,同时以新浪、新华网网络在线调查和线下访问调查方式进行,共获得有效样本量687092份(男占53.4%;女占46.6%)。年龄分布18—80岁,职业分布涵盖城市的各个行业。

  • 标签: 体检数据 居民健康 情感亚健康 调查 城市 白皮书
  • 简介:国产氟他胺片剂(检品)与进口片剂(参比制剂)的生物利用度和药动学比较,通过10名志愿者随机交叉口服单剂量氟他胺片剂(250mg)后,测定血液中活性代谢物2-OH氟他胺的浓度变化,结果表明:两制剂的药动学参数相当接近(P>0.05),检品和参比制剂的Cmax为0.88±26ug.ml^-1和0.84±0.23ug.ml^-1,Tmax为3.22±0.83h和2.73±0.99h;T1/2β为11.37±1.28h和12.69±1.66h;AUC0.48为7.16±2.30ug.h.ml^-1和7.26±1.84ug.h.ml^-1,用检品和参比制剂的AUC0-48计算的相对生物利用度为97.56±16.08%,经双单侧t检验表明两制中国办中具有生物等效性。

  • 标签: 测定 血清 活性代谢物 中国人 评价 口服
  • 简介:目的了解辽宁省社区卫生服务中心和乡镇卫生院人力资源及基本用药情况现状,比较两类基层医疗卫生机构的医生结构。方法多级抽样调查辽宁省内5个城市的5个社区卫生服务中心和5个乡镇卫生院的卫生人员总体情况及所有医生的数量、质量、结构及用药情况,采用SPSS13.0对数据进行统计分析。结果辽宁省社区卫生服务中心和乡镇卫生院的卫生人员平均为51.8人、23人,均高于全国平均水平;医生平均人数为17.4人、13人,高于全国平均水平,但医、护、药人数设置及其比例并不均衡;乡镇卫生院和社区卫生服务中心大专、中专学历医生人数具有显著性差异;基层医疗卫生机构重医疗、轻防保的现象普遍存在,公共卫生人员数量极少;中医药医生偏少;基层医疗卫生机构医生对药品不良反应认识不够并存在不合理用药情况。结论辽宁省社区卫生服务中心、乡镇卫生院普遍拥有较充足的卫生人力,但卫生技术人员结构需要调整、人力资源配置需要改善;需增加对药品不良反应及合理用药知识的培训。

  • 标签: 乡镇卫生院 社区卫生服务中心 人力资源 用药情况
  • 简介:糖尿病是一组由血糖水平过高而引起的器官组织结构与功能异常的疾病,也是冠心病的等危症。患者主要死亡原因是心脑血管疾病,约占70%。观察性研究表明随着血压水平升高,2型糖尿病患者脑卒中、心肌梗死、肾脏病、眼底病及周围血管病的发生危险也增加。随机对照临床试验也提示,降压治疗可降低2型糖尿病患者的微血管事件及部分大血管事件。

  • 标签: 糖尿病患 血压控制 随机对照临床试验 心脑血管疾病 器官组织结构 主要死亡原因
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  • 简介:目的建立复方川芎滴丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对复方中当归、川芎进行了定性鉴别,采用高效液相色谱法对当归、川芎中阿魏酸进行了定量测定。结果薄层色谱分离度好;阿魏酸在0.001~0.100mg/mL与峰面积线性关系良好,平均回收率为102.06%,RSD值为2.25%(n=6)。结论所建立的方法准确可靠,灵敏度高,专属性强,可有效控制复方川芎滴丸的质量。

  • 标签: 复方川芎滴丸 阿魏酸 薄层色谱法 高效液相色谱法
  • 简介:为配合卫生厅的满意度调查活动,我院专门成立了调查小组,采取查房与床边观察(按设计的表格逐项填写),于2001年8月28日0时至24时,对所有住院病人进行现患率调查.结果显示平均感染现患率6.2%,感染现患例次率6.5%,有危险因素存在者明显增高达患病率9.2%.现报道如下.

  • 标签: 医院感染 现患率 监测 控制 流行病学
  • 简介:药液灌肠治病属中医外治范畴,《伤寒论》中就有灌肠法治疗肠道疾病的记载。我市中医药研究所研制的喘息平灌肠液,由麻黄、洋金花、鱼腥草等组成,治疗婴幼儿哮喘疗效确切,解决了患儿不愿口服药液,又避免注射给药的痛苦。本文就喘息平灌肠液的质量控制报道如下。1仪器与材料751G分光光度计(上海分析仪器厂)。磺酸氧型聚苯乙烯树脂(交联度1%);硫酸阿托

  • 标签: 灌肠液 东莨菪碱 喘息平 硫酸阿托品 溴甲酚绿 质量控制
  • 简介:近几十年来,随着中国经济的快速增长,人民生活水平不断改善,生活方式发生了巨大的变化,人均期望寿命明显提高,已接近许多发达国家的人均期望寿命水平。与此同时,疾病谱也逐渐发生着改变,心脑血管疾病已成为威胁中国人民健康和生命的首要疾病,占总死亡率中的比例为30%到40%,在城乡男女人群的死亡顺位中均列为第一位,且依然呈上升趋势。因此,如何制定有效的心脑血管病防治策略已成为中国卫生策略研究的重要内容,

  • 标签: 心脑血管疾病 高血压 人均期望寿命 预防 中国经济 心脑血管病
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  • 简介:目的浅析ICU院感控制的护理体会方法选取我院2017年8月-2018年8月期间所收治的88例ICU患者为临床研究对象随机分为两组,观察组44例,用综合护理(n=44),对照组44例,用传统护理模式(n=44),对比两组护理效果。结果观察组患者相关康复指标与患者感染程度均明显优于对照组,P<0.05。结论实施综合护理控制ICU院感效果确切,患者满意度高,临床应用价值显著。

  • 标签: ICU院感 控制 护理体会
  • 简介:摘要:生物药物分析,顾名思义就是指对生物材料中的药物进行分析,然后将其投入到临床研究当中。生物样品中药物浓度的测定值准确与否不仅影响着药物使用的安全性,同时还涉及到药代动力学、生物利用度等一系列指标的准确性,因此西有必要对生物药物分析的方法进行质量控制。本文基于此,从准确度、专属性、精密度等七个参数入手探究了生物分析方法的质量控制,以期为相关工作人员提供指导和帮助。

  • 标签: 生物药物分析 质量控制 方法
  • 简介:目的:控制胃舒宁冲剂的质量.方法:采用薄层色谱法鉴别方中甘草、延胡索;用高效液相色谱法测定芍药苷的含量.结果:定性定量方法简便、专属性强、准确、重现性好.结论:所建立的方法可用于胃舒宁冲剂的质量控制.

  • 标签: 胃舒宁冲剂 薄层色谱法 高效液相色谱法 芍药苷 质量控制
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  • 简介:【摘要】目的:本文主要对危重症患者经护理管理期间采用风险护理取得的效果进行总结、分析。方法:选择范围主要从2020年6月-2021年6月收治的住院(例数=200例)患者,不同时间段进行管理分为2组,对照组在此研究进行常规护理,观察组在此研究采用风险护理,经不同干预后对2组疗效展开比对。结果:2组在护理差错率、院感发生率以及满意度析中,观察组、对照组数据有差异,2组存有统计学意义(P值范围

  • 标签: 风险护理 住院 院感 满意度