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  • 简介:本刊讯为贯彻党的十八大和全国科技创新大会精神,全面落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006--2020年)》和“十二五”期间食品药品安全科技工作的各项部署,不断创新食品药品监管技术手段和方法,提升监管效能,近日,国家食品药品监督管理总局下发通知,要求各级食品药品监管部门要加强食品药品安全科技工作。通知指出,各级食品药品监管部门要将科技工作作为加强食品药品监管的一项重要职能,做好食品药品安全科技工作统筹规划。省级食品药品监管部门要加强监管实用技术、方法的研究和推广,积极参与重大科技项目的研究实施。市、县级食品药品监管部门要把科技创新成果使用、跟踪和再评价作为重点。

  • 标签: 食品药品安全 食品药品监督管理 科技工作 食品药品监管 药品监管部门 科技创新
  • 简介:美国食品药品监督管理局(FDA)常规性地对上市药品进行安全性监测,并将其安全性警告向医务人员及患者通告以引起关注。2010年FDA在其网站MedWatch上共发布79项药品安全性警告,其中涉及药品不良反应方面的警告48项,并对盐酸米多君、吉妥珠单抗、西布曲明和丙氧芬等药物提出撤市的要求。

  • 标签: 美国食品药品监督管理局 药品安全性 MedWatch 解读 药品不良反应 安全性监测
  • 简介:20世纪80年代初期,我们曾就中西医结合的方向、方法与途径进行过一次较为广泛的调研,调研结果及我们的一些观点已在有关杂志上发表。光阴荏苒,在此期间,在国际上,西医学取得了长足的进步;在国内,自1980年以来,三种医学的关系出现了新的变化。按照各自的特点走上了独立发展的道路,

  • 标签: 中西医结合 西医学 调研
  • 简介:中医药学作为中华民族的传统瑰宝,数千年来为中华民族的繁衍昌盛作出了不可磨灭的贡献。在即将跨入21世纪之际,传统中医约在“回归大自然”的世界潮流中再次焕发出强大的生命力,并展示出现代化发展的广阔前景。一、人类疾病谱和医学模式的改变对世界医药市场的影响随着人类生活条件、生存环境的改变和人口的老龄化,人类疾病谱近二、三十年来已发生了改变。代谢性疾病、肿瘤、老年性痴呆等越来越成为未来医学的主要矛盾,而延缓

  • 标签: 中药复方 中西药结合 中西医药结合 21世纪 天然药物 中药现代化
  • 简介:近期,国家食品药品监督管理局已经注意到,欧盟人用医药产品委员会(CHMP)依据一项有关西布曲明的安全性研究的可能增加服用者患心脏病及中风几率的初步结果,于2010年1月21日暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区的销售和使用。美国食品药品监督管理局(FDA)、澳大利亚医疗产品局(TGA)均要求完善修改说明书,警示用药风险。

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 安全性信息 西布曲明 美国食品药品监督管理局 欧盟地区 医药产品
  • 简介:【处方】北柴胡1000g【制法】取北柴胡1000g,切段,加水11000mL,70oC温浸8小时。经水蒸气蒸馏,收集初馏液6000mL,再重新蒸馏,收集重馏液约1000mL。加入聚山梨酯803g,搅拌使油完全溶解,再加入氯化钠9g,溶解后,滤过,加注射用水至1000mL,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,精滤,灌封,灭菌,即得。

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 国家药品标准 柴胡注射液 颁布件 水蒸气蒸馏 修订
  • 简介:本刊讯为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。

  • 标签: 食品药品监督管理 评价技术 生物类 评价工作 医药行业 申报程序