简介：摘要目的调查呼吸道感染常见病原携带情况以及抗生素耐药的流行病学特征。方法随机选择2010年2月到2015年2月期间在我院进行诊断治疗的呼吸道感染成人患者1748例为研究对象，其中1032例行M.Cat流行病学观察，统计常见病原流感嗜血杆菌（HI）、肺炎链球菌（SP）、卡他莫拉菌（M.Cat）的携带情况，分析抗生素耐药的流行病学特征。结果HI与SP的携带率分别为28.66%、28.49%，均高于M.Cat的携带率15.41%，差异明显（P<0.05）；患者年龄、抗生素使用是影响病原携带与抗生素耐药的关键因素。结论不同年龄段的呼吸道感染患者病原携带率与耐药率存在一定差异，抗生素的使用导致耐药菌株携带率升高，提示在呼吸道感染治疗中应合理使用抗生素。

简介：目的：分析医院获得性肺炎患者伴克雷伯菌血流感染病原菌的耐药性及其预后的影响因素,为临床合理使用抗菌药物提供参考。方法：抽取2014年10月—2017年10月间感染科、重症监护室、肿瘤科、血液科、内分泌科收治的确诊为并发医院获得性肺炎患者伴克雷伯菌血流感染的98例临床资料,采用Logistic多因素回归分析法分析其微生物学检查结果中肺炎克雷伯菌菌株的耐药情况及其预后的相关因素。结果：98例肺炎克雷伯菌感染患者中,检出ESBLs阳性菌株51株占52.04%;其对氨苄西林耐药性为最高（98.04%）,而对美罗培南和亚胺培南耐药率为最低（均为1.96%）;经Logistic多因素回归分析,其原因可能与不合理使用抗生素、留置深静脉导管、胃肠外营养支持、SOFA评分值≥6分等均为影响肺炎克雷伯菌血流感染患者预后的相关因素,其中不合理使用抗生素、留置深静脉导管为独立危险因素。结论：医院获得性肺炎患者伴克雷伯菌血流感染ESBLs菌株检出率较高,其病原菌对美罗培南、亚胺培南、环丙沙星、左氧氟沙星、阿米卡星等抗菌药物的耐药率较低;不合理使用抗生素、留置深静脉导管、胃肠外营养支持、SOFA评分值≥6分等为影响肺炎克雷伯菌血流感染患者预后的相关因素,其中不合理使用抗生素、留置深静脉导管为独立危险因素。

简介：本刊讯为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》）,对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。

简介：美国食品药品管理局（FDA）于2017年1月发布了＂符合FDA核准的说明书的医疗产品的交流信息——问答供企业用指导原则＂,该指导原则介绍了FDA判断公司提出的有关产品应用的交流信息是否符合说明书（即是否在说明书允许的范围内）的基本原则并列举了实例。介绍该指导原则的主要内容,并期望对我国医疗产品交流信息的规范化及其监管有益。

简介：目的：评价美罗培南与莫西沙星对慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者伴感染性肺炎的疗效及其对肺功能和病原菌清除率的影响。方法：选取2015年4月—2017年9月间收治的COPD并发感染性肺炎患者82例资料,依照治疗方案不同将其分对照组和观察组,每组41例;对照组患者给予莫西沙星治疗,观察组患者在对照组基础上加用美罗培南治疗,比较两组患者治疗后的总有效率和病原菌清除率的差异,以及治疗前后肺功能各指标即最大肺活量（FVC）、第1秒最大呼气量（FEV1）、第1秒最大呼气量比值（FEV1/FVC）水平测得值的变化情况。结果：观察组患者治疗后的临床总有效率（95.12%）和病原菌清除率（91.11%）高于对照组分别为78.05%和73.33%（P〈0.05）,肺功能各指标（FVC、FEV1、FEV1/FVC）水平测得值高于对照组（P〈0.05）。结论：采用美罗培南与莫西沙星联用治疗COPD并发感染性肺炎患者的疗效较为确切,有效改善了患者的肺功能。

简介：锝[^99mTc]放射性药品系指含有放射性核素锝[^99mTc]，用于临床诊断的药品。它包括从钼一锝发生器淋洗得到的高锝[^99mTc]酸钠注射液及利用高锝[^99mTc]酸钠注射液和注射用配套药盒制备得到的放射性药品。