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  • 简介:目的:建立产后补丸的质量标准。方法:采用TLC法对处方中木香,延胡索,血竭,黄芩进行定性鉴别;并用HPLC法对处方中黄芩进行含量测定,采用phenomenexLuna5μC184.6mm×250mm;以甲醇-2%冰醋酸(53:47)为流动相;检测波长为318nm;流速为1.0mL·min^-1。结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;在4.3-215mg·L^-1的范围内呈良好线性关系(r=0.9998);平均回收率为100.0%,RSD=1.2%(n=9)。结论:该方法准确灵敏、简便、重复性好,提高后的质量标准更有效的控制该制剂的质量

  • 标签: 产后补丸 质量标准 TLC HPLC 黄芩苷
  • 简介:药品的质量问题是事关人民健康的民生问题,制药企业作为药品生产的企业,直接决定生产药品的质量,因此在生产质量管理上,管理工作者需要采取严格的规范条例,保证药品质量。但是近年来我国制药企业的生产质量管理方面存在一些问题,本文对此进行了思考,结合目前制药企业安全生产现状提出见解,希望能促进制药企业管理质量提高,维护人民身体健康。

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  • 简介:摘要:生物药物分析,顾名思义就是指对生物材料中的药物进行分析,然后将其投入到临床研究当中。生物样品中药物浓度的测定值准确与否不仅影响着药物使用的安全性,同时还涉及到药代动力学、生物利用度等一系列指标的准确性,因此西有必要对生物药物分析的方法进行质量控制。本文基于此,从准确度、专属性、精密度等七个参数入手探究了生物分析方法的质量控制,以期为相关工作人员提供指导和帮助。

  • 标签: 生物药物分析 质量控制 方法
  • 简介:雄黄为硫化物类雄黄矿物药材,主含二硫化二砷(AS2S2)。该品的炮制方法为水飞法,三氧化二砷检查必须符合规定。雄黄辛,温;有毒。具解毒杀虫,燥湿祛痰,截疟之功效。在临床上,用于痈肿疔疮,虫积蛟伤,虫积,腹痛,惊痫,疟疾。该品为28种毒性药材之一,临床用药安全尤为重要。

  • 标签: 矿物药材 雄黄 质量标准 临床用药安全 修订 二硫化二砷
  • 简介:中药黄芪为常用补气药,市场上黄芪药材来源复杂,质量参差不齐。本研究针对56份不同种源、不同栽培基地、不同年限、不同采收季节、不同商业规格的黄芪药材,采用高效液相色谱法,测定了其中的有效成分(毛蕊异黄酮、毛蕊异黄酮苷、芒柄花素、芒柄花苷及黄芪甲苷)的含量,对其进行质量评价。实验结果表明不同来源的黄芪药材的异黄酮类化合物及黄芪甲苷的含量存在明显的差异,为黄芪药材的选用提供了一定的依据。

  • 标签: 黄芪 质量评价 HPLC 异黄酮类化合物 黄芪甲苷
  • 简介:目的:控制胃舒宁冲剂的质量.方法:采用薄层色谱法鉴别方中甘草、延胡索;用高效液相色谱法测定芍药苷的含量.结果:定性定量方法简便、专属性强、准确、重现性好.结论:所建立的方法可用于胃舒宁冲剂的质量控制.

  • 标签: 胃舒宁冲剂 薄层色谱法 高效液相色谱法 芍药苷 质量控制
  • 简介:【摘要】目的:确保落实先天性监测工作,减少出生缺陷的漏报,提高出生缺陷监测的质量,并探索有效和准确的管理方法。方法:选择2008年1月~2009年1月,和2019年1月~2020年1月两个阶段当地医院的原始数据,按照当地妇幼保健院制定的统一质量控制要求,在辖区内与监视医院有关部门按原管理标准进行监督操作,并采用新的管理方法进行监督操作,比较工作前后的出生缺陷漏报率。结果:出生缺陷漏报率从最初的14.3%下降到0%。结论:根据当前的质量控制要求,可以通过制定相关的管理措施来有效减少出生缺陷漏报情况的发生。

  • 标签: 出生缺陷 管理 监测质量
  • 简介:心保胶囊是由丹参、当归、枳壳、三七共四味药组成的复方制剂。方中枳壳为臣药,其中主要含柚皮苷、橙皮苷、异野樱素等成分。为控制心保胶囊的内在质量,根据处方中所含药味的化学成分及剂型特点,参考《中国药典》枳壳药材的测定方法,笔者制定了测定臣药枳壳中柚皮苷含量。

  • 标签: 枳壳 胶囊 柚皮苷 药味 药组 《中国药典》
  • 简介:摘要:在医学检验技术的实施过程中,要建立严格的工作约束制度,对工作流程和规章制度进行完善,建立科学的工作人员培训和考核方案,只有通过培训和考核的工作人员才能够进入到医学检验工作过程中,有效地提升临床医生和护士的专业技能,更好地为患者服务。也就是说,只有加强医学检验过程每个步骤的规范性,才能够增强医学检验结果的准确性。

  • 标签: 医学检验 影响因素 质量管理
  • 简介:目的:建立天胡荽的质量控制标准,考察不同产地来源的药材质量。方法:以黄酮苷元槲皮素和山柰素为指标成分,采用薄层色谱法对天胡荽药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以Shim-packVP—ODS(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相,检测波长为370nm进行定量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,专属性强;槲皮素和山奈素的进样量分别在0.1290—1.613,0.1287—1.609μg范围内呈良好的线性关系,相关系数均为0.9997。加样回收率槲皮素为101.17%,RSD为1.61%;山奈素为98.64%,RSD为1.56%。结论:该方法能准确可靠地进行定性、定量检测,可有效控制天胡荽的质量

  • 标签: 天胡荽 黄酮苷元 槲皮素 山奈素 薄层色谱法 高效液相色谱法
  • 简介:目的:完善风湿定胶囊的质量标准并建立丹皮酚的含量测定方法。方法:采用HPLC法,AlltechC18柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水(45:55);流速1.0mL·min^-1;检测波长274nm。结果:丹皮酚进样量在0.0500~0.8000μg范围内,呈良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为102.2%,RSD为1.0%(n=6)。结论:本方法简便,灵敏,准确,重现性好,可用于风湿定胶囊的含量测定和质量控制。

  • 标签: 风湿定胶囊 高效液相色谱法 丹皮酚 质量标准
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  • 简介:摘要:目的探究规范化养护模式对于中药饮片储存变异率所发挥的影响。方法 以2019年1-12月为规范养护前,以2020年1-12月为规范养护后,在此过程中选择中药饮片厂的350种中药饮片为进行研究的对象,对于在养护之前与之后所发生的变异率进行对比分析。结果 开展规范化养护,中药饮片的储存变异率出现明显的降低,与养护前存在显著不同。结论 在中药饮片的储存之中,需将规范化养护方式有效落实,可大幅度的降低变异率,也能提高用药安全。

  • 标签: 规范化养护 中药饮片 储存
  • 简介:摘要:目前,我国在对药品进行质量控制方面还存在很多问题,如对药品进行检验时,检测人员能力不足、仪器设备不够完善、缺乏完善的标准操作规程等。针对上述问题,本文首先介绍药品检验存在的问题,其次分析药品检验流程中影响质量控制的因素及相关对策。

  • 标签: 药品 检验流程 质量控制
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  • 简介:摘要:医学检验工作的开展是一个多学科交叉应用的过程,不仅需要临床医学相关知识和检验医学专业知识,也需要掌握现代实验室仪器的使用。医学检验技术作为现代医学诊疗过程中的关键一环,医学检验结果的准确性直接影响医院诊疗水平的高低,关系到医生对患者疾病状况的判断,从而影响患者的身体健康和疾病的诊疗康复。医疗水平的提升对于检验医学的发展与应用起到了推动作用,也对于医学检验的准确性提出了更高的要求。医学检验的完成,需要临床医生的指导,需要患者的配合,也需要护士的相关操作。医生、患者以及护士三个对象的每个环节出现差错和疏忽都会影响检验的结果。本文就影响医学检验分析质量因素展开探讨。

  • 标签: 医学检验 分析质量 影响因素
  • 简介:【摘要】中药的安全有效与人们的生命安全和中医药行业的发展息息相关。中药的使用存在着一定的安全隐患和风险,引起了各界人士的广泛关注。临床上,中药饮片是一种防病治病的常见药物,是绝大部分中药材用于配方制剂的主要形式,中药饮片可以直接用于病人,也可以加工成中成药或中药提取物,对于维护人类的身体健康和抵御疾病具有非常重要的作用。但是,随着中药市场的逐渐开放,使得中药饮片的质量问题也日益严峻。本次研究中,以对中药饮片的质量影响因素进行探讨,以及对质量控制管理进行分析的目的,从多角度进行了阐述。

  • 标签: 中药饮片 影响因素 质量控制管理
  • 简介:摘要:制药工艺在药品研发过程中是十分关键的内容,也可以说在药品开发上展现出了关键性的地位和价值。制药工艺质量所呈现出的具体情况,会对药品试剂研发成功的结果形成决定性作用。在理论和技术进步之下,药品研发制药工作开展中,要在原理和成果等方面有所体现。制药工艺发展历程向我们十分清晰的展现出了药品自身会对制造生形成经济效益影响,也会对我们的实际生活产生直接影响。因此,对药品研发制药工艺质量进行提高发展,对人们生命健康予以保证,并带动药品研发制药行业的稳定运转。

  • 标签: 药品研发 制药工艺 质量发展 意义 举措