简介：摘要 目的：建立熊去氧胆酸胶囊的微生物限度检测方法。方法：按照《中国药典》2020版通则1105、1106，采用平皿计数法,分组分别使用5种实验菌验证。试验组取供试液加菌液注入培养基中培养。菌液组分别取各实验菌液注入培养基中培养。阴性对照组取稀释剂注入培养基中培养。供试品对照组取供试液注入培养基中培养。通过3次独立的平行试验,分别计算各试验菌每次试验的回收率并对控制菌的检查法进行适用性试验,确定适宜的微生物限度检查方法。结果：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法适用性试验回收率在0.5～2之间，大肠埃希菌(控制菌检查)适用性试验满足要求。结论：该方法适用性试验表明所建立方法准确性、有效性及重现性较好,可用于熊去氧胆酸胶囊的微生物限度计数和控制菌检测。

简介：【摘要】目的：对于药品洁净实验室物体表面微生物采集方法进行研究。方法：对实验室物体表面微生物采用接触碟法与擦拭法进行收集，将采集结果进行分析。结果：在对于药品洁净实验室物体表面微生物采集方法中，接触碟法采集率较高于擦拭法，（P<0.05）。结论：接触碟法在药品洁净实验室物体表面微生物采集中效果明显，值得广泛推广与应用。

简介：第九届IUPAC化学生物学国际研讨会暨第八届世界华人药物化学研讨会在京圆满落下帷幕,为了进一步促进药学工作者及时把握学科发展新趋势,开展学术交流,沟通研究信息,切磋经验体会,本次会议组织委员会将利用《中国药学》（英文版）（JournalofChinesePharmaceuticalSciences）作为加强交流合作的平台,于2013年组织出版＂药物化学和化学生物学专刊＂。

简介：

简介：目的建立HPLCMS／MS法测定人血浆中氟桂利嗪的浓度，研究其在人体内的药物动力学行为，并评价其生物等效性。方法采用随机双周期交叉对照试验设计，20名男性健康志愿者分别单剂量口服含20mg氟桂利嗪的受试制剂和参比制剂后，用HPLGMS／MS法测定血浆中药物浓度，并利用DAS软件进行药动学参数计算和2种制剂的生物等效性评价。结果受试制剂和参比制剂的主要药物动力学参数：tmax分别为（2．43±0．75）和（2．40±0．77）h，Cmax分别为（56．9±18．5）和（54．8±18．9）μg·L^-1，t1／2分别为（6．68±1．74）和（5．99±1．77）h，采用梯形法计算，AUC0-t分别为（382±134）和（405±151）μg·h·L^-1，AUC0-∞分别为（417±149）和（436±167）μg·h·L^-1，以AUG0-t计算，氟桂利嗪的相对生物利用度平均为（96．9±16．9）％。结论建立的分析方法快速准确、专属性强，测得的数据可靠，2种制剂在体内生物等效。

简介：摘要：目的：评估细菌性食物中毒检验中，微生物学检验的效果。方法：样本选取年限为2020年03月-2023年03月，选取医院100例细菌性食物中毒，对其相关资料进行回顾性分析，对微生物样本来源以及检验结果进行分析。结果：微生物样本来源情况显示：粪便51例、肛拭子34例、呕吐物15例，占比分别为51.00%、34.00%、15.00%；微生物学检验结果显示：副溶血性弧菌35例、蜡样芽胞杆菌18例、志贺氏菌13例、金黄色葡萄球菌12例、变形杆菌10例、沙门氏菌7例、大肠杆菌5例，占比分别为35.00%、18.00%、13.00%、12.00%、10.00%、7.00%、5.00%。结论：微生物学检验的实施价值高，在细菌性食物中毒中发挥了显著优势。细菌性食物中毒中以粪便检出率最高，感染的细菌种类较多，通过微生物学检验可以帮助了解中毒的主要病原菌，对后续针对性治疗措施的实施具有积极意义，推广及应用价值高。

简介：生物技术制药是一门多学科交叉、理论性和实践性都很强的课程,传统的教学方式难以满足学生直接参与药物研究开发的需要。转变教学理念,以学生为学习主体,综合利用多种资源,发挥教师的引导作用,把基础科研思维训练引入到教学中,从而将学生培养成具有基本科研素养的人才。

简介：

简介：药用高分子材料学是中药制剂学专业的主要专业基础课，是为适应中药制剂发展需要而设置的课程。教学中应引导学生掌握高分子的基本理论，熟悉常用高分子材料的性质和应用，初步了解高分子材料在中药制剂新技术中的应用。

简介：目的：完善那他霉素滴眼液微生物限度检查的方法。方法：根据本品在稀酸或稀碱中易溶的特性寻找一种溶解液，并用七株阳性试验菌来验证其是否存在杀菌作用；然后按《中国药典》2005年版二部（以下简称“ChP2005”）（附录IG）并参照ChP2005（附录ⅪH）“无菌检查”项下进行试验。结果：1．pH12．6的0．1％灭菌蛋白胨水溶液是一种良好溶解液，对浸泡在其内10min的7株阳性试验菌均无杀灭作用；2．方法验证试验Ⅲ结果显示7株阳性试验菌均生长良好，三批样品检查结果显示样品管无菌生长。结论：那他霉素滴眼液微生物限度检查可采用方法验证试验Ⅲ。

简介：目的分析肺部曲霉菌感染患者微生物检验与临床诊治方法。方法选取泸县第二人民医院2016年3月—2017年4月收治的肺部曲霉菌感染阳性患者52例,其中进行寄生检查30例,侵袭检查22例,比较GM试验、G试验及痰培养微生物检验结果及患者临床症状。结果GM试验寄生型、侵袭型阳性比例均高于G试验、痰培养结果（P〈0.05）;G试验寄生型、侵袭型阳性比例高于痰培养结果（P〈0.05）。侵袭型曲霉菌患者发热、咳嗽、呼吸困难发生率高于寄生型,咯血发生率低于寄生型（P〈0.05）。结论GM试验在肺部曲霉菌感染患者检测中具有较高的准确度,且可根据患者的临床表现初步判定疾病分型,降低误诊率。

简介：【摘要】目的：探究妇科炎症感染中微生物检验方法的临床效果.方法：为研究妇科炎症感染中微生物检验方法的效果与临床效果分析，本研究随机选取 2020年1月-2021年9月在本院确诊的妇科炎症感染患者75例作为研究对象.其中未婚 22 例、已婚53例。均采用两种微生物检验方法，参照组为培养法，研究组为基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(Autoflex MALDI-TOF MS)。结果：研究组经过质谱法检验阴道内念珠菌阳性率为93.33%(70/75)，参照组经过培养法检验阴道内念珠菌阳性率为82.66%(62/75) ，两组数据组间对比无明显差异P>0.05, 但MALDI-TOF MS多能鉴定到种水平的菌株。结论：针对有妇科炎症感染的患者在微生物检验中选择研究组的质谱法进行样本检验更加准确，提高了念珠菌阳性检出率。这为患者确定妇科炎症病症提供参考价值，尽早帮助患者摆脱妇科炎症困扰。具有临床检验的意义和价值。

简介：摘要：生物制品生产过程中中会有很多细菌在死亡或者分解后释放出各种毒素，这些毒素残留于生物制品中，会对机体内的单核进行作用，一旦细胞因子过量就会对有机体造成损害，也会引起有机体严重的病理反应，甚至危及生命。我们要深入了解生物制品中毒素的危害，研究各种纯化分离方法来去除毒素，达到药品规定的毒素含量，方可投入市场让人们使用。

简介：摘要：依据2020年版《中国药典》四部（通则1105）（通则1106），验证硫酸氨基葡萄糖胶囊需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数及控制菌（大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌）的微生物限度检查法。确定所采用的微生物限度检查法适合于硫酸氨基葡萄糖胶囊需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数的测定以及相关控制菌（大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌）的检查。以文件形式记录所确认硫酸氨基葡萄糖胶囊微生物限度检验方法的要求及合格标准，证实并描述该检验方法合理，可靠 。

简介：摘要：目的：本研究旨在优化药物生产中微生物检验方法，提高检验效率和准确性。方法：通过对比不同微生物检验方法的优劣，选择最适合药物生产环境的方法，并结合实际情况进行改进和优化。同时，对优化后的检验方法进行验证和效果评估。结果：经过优化的微生物检验方法在药物生产中表现出良好的效果，能够准确、快速地检测和识别药物样品中的微生物污染，大大提高了药品的质量和安全性。结论：优化后的微生物检验方法在药物生产中具有广泛的应用前景，可以为药企提供可靠的检验手段，保障药品质量和安全。

简介：目的建立高效液相色谱法同时测定注射用水溶性维生素中的生物素(biotin)、叶酸(folicacid)及对羟基苯甲酸甲酯(methyl-p-hydroxybenzoate)含量的方法。方法采用PuritexC18(250mm×4.6mm,5um)；以3.5mmol·L^-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调到pH3.0)乙腈(90：10，V／V)为流动相；流速为1.0mL·min^-1检测波长为210nm；柱温为45℃。结果生物素(biotin)、叶酸(folicacid)及对羟基苯甲酸甲酯检测限分别为：0．5、0.2、0.2ng，线性范围分别为0.25-25．14ug·mL^-1,1.56-156．16ug·mL^-1，4.34-433.76ug·mL^-1平均回收率都在99．35％以上。结论该方法简单、快速、灵敏度高、重复性好。

简介：目的最大限度提高血友病A(hemophiliaA,HA)患者及家系成员的基因诊断、携带者检出.方法对22例HA患者和两个家系的成员14人首先采用长距离DNA扩增(LD-PCR)技术,直接检测是否为基因倒位及其携带者;对于非倒位的HA家系依次采用FⅧ基因内的位点BclⅠ(RFLP)、内含子13和22中的STR、FⅧ基因外的DXS52(ST14)位点的多态性进行遗传连锁分析.结果22例HA中12例为重型,8例为中型,2例轻型;12例重型中6例为内含子22倒位,占50%,用该基因信息为一家系2名女性进行了检测均为携带者;联合应用间接遗传连锁分析,对2个家系进行检测,家系C中有1名女性为携带者,家系D中2名女性确定为携带者,1名为正常人.结论联合应用四种分子生物学技术,几乎可以为所有有家族史的HA家系作出基因诊断和携带者检出.

简介：美托洛尔（metoprolo）属心脏选择性β受体阻滞药。它对β1受体有选择性阻断作用，无部分激动活性，无膜稳定作用，用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。根据国家食品药品监督管理局新药临床试验批文，作者对黑龙江迪龙制药有限公司生产的酒石酸美托洛尔片进行人体药动学研究及生物等效性评价。

简介：

简介：完善生物药剂学与药物动力学的教材编写，积累长期的教学经验，结合药物动力学的相关文献报道和应用实践，提出提高教材编写质量的改进建议。