简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。
简介:药品生产需要大量的特殊化学品,这种化学品原来大多由医药行业自行生产,但随着社会分工的深入和生产技术的进步,医药行业将一些医药中间体转交化工企业生产。医药中间体属精细化工产品,生产医药中间体目前已成为国际化工界的一大产业。
简介:众所周知,中国国民经济已经历了连续10多年的高速增长,近几年,GDP的增长更是保持在8%-9%的高水平,其中中国经济最发达地区之一的江浙沪等长三角一带,均以10%以上的速度增长.在这一波快速增涨的大潮中,氟化工产品的发展更是异军突起,在人们面前的展现了一道亮丽的风景线。
简介:
新技术增强了过程化学的能力(三)过程分析将成为药品生产的新目标
化工原料与中间体——我国医药中间体生产发展趋势分析
中国有机氟化工热点产品发展的大趋势——生产建设形势和市场需求分析预测
2006(第二届)全国医药化工技术开发与市场分析研讨会暨技术需求、项目转让与投资合作交流洽谈会通知