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  • 简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。

  • 标签: 药品生产 生产质量管理规范 技术 美国食品药品管理局 能力 化学
  • 简介:药品生产需要大量的特殊化学品,这种化学品原来大多由医药行业自行生产,但随着社会分工的深入和生产技术的进步,医药行业将一些医药中间体转交化工企业生产。医药中间体属精细化工产品,生产医药中间体目前已成为国际化工界的一大产业。

  • 标签: 化工原料 中间体 医药中间体 生产发展 趋势分析 中国
  • 简介:众所周知,中国国民经济已经历了连续10多年的高速增长,近几年,GDP的增长更是保持在8%-9%的高水平,其中中国经济最发达地区之一的江浙沪等长三角一带,均以10%以上的速度增长.在这一波快速增涨的大潮中,氟化工产品的发展更是异军突起,在人们面前的展现了一道亮丽的风景线。

  • 标签: 有机氟化工 中国经济 市场需求分析 生产建设 产品发展 预测