简介:生产含β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂的生产企业,在选择原料药供应商时,必须根据其配伍对象考察相关原料药的生产条件,避免青霉素类产品与头孢菌素类产品交叉污染.日前,经过组织专家论证和长达一年的广泛征求意见,《关于加强β-内酰胺类药品生产质量管理的通知》(以下简称《通知》)正式出台.
简介:从9月11日晚开始,三聚氰胺这个化工名词迅速进入人们的视线。当晚,卫生部新闻办公室对外发布消息说,高度怀疑石家庄三鹿集团股份有限公司生产的三鹿牌婴幼儿配方奶粉受到三聚氰胺污染,并提醒公众立即停止使用该品种奶粉,同时表示国家有关部门已就此展开紧急调查。不久,三鹿集团即在其发布的产品召回声明中确认了此事。
简介:召回制度在国际上早已不算什么新鲜事了,作为一种国际通行的制度,召回制度在世界很多国家都被写入了法律。当产品有严重缺陷或即使正确使用也存在重大安全隐患时,制造商和经销商就有责任回收该产品加以替换或修理。在召回制度成熟的国家,产品召回的程序、监督和赔偿等都有明确规定。
SFDA加强监控β-内酰胺类药品生产
加强三聚氰胺安全监管刻不容缓
美国药品召回制度对我国药品安全的启示