简介：摘要：为实现药品质量安全、有效以及稳定的进一步提升得到强有力保障，在开展药品研发工作过程中应适时提升对处理工艺以及生产工艺选取工作的关注力度，这是药品整体质量得到有效保证的关键前提条件，不论是药品的生产企业还是监督管理部门均应对其重视程度以及重要性进行适时调整。基于此，本文针对工艺验证组成以及药品生产工艺验证特点展开全面分析，以供业内人士参考。

简介：摘要：近年来，随着社会发展的加快，人们越来越重视保护自己的健康，因此，药品的质量和安全性成为了一个重要的考验。为了确保药品的质量，必须对其生产过程实施有效的监控和管理，确保所有的工艺参数都符合标准，并经过检查。应当认识到药品生产工艺参数验证的重要性，以确保药品的质量和安全性。鉴于此，文章重点就药品生产工艺验证相关要点进行研究分析，以供参考。

简介：摘要：药品生产设备的清洁验证是确保药品生产过程中设备的清洁性和无菌性的重要环节。本文从概述药品生产设备的清洁验证的意义和目的入手，然后探讨了当前清洁验证存在的不足之处。最后，提出了一些策略来改进药品生产设备的清洁验证，包括制定清洁验证方案、选择适当的清洁剂和清洁程序、建立有效的清洁验证标准等。通过有效的清洁验证，可以确保药品生产设备的清洁性，降低交叉污染的风险，提高药品的质量和安全性。

简介：摘要：制药企业工艺设备清洁验证是保证药品质量和安全性的重要环节。在制药过程中，工艺设备的清洗对于防止交叉污染和确保药品的纯度具有重要意义。本文旨在探讨制药企业工艺设备清洁验证的重要性、方法及其在保证药品质量中的作用，以供参考。

简介：摘要：冻干机内部腔体、部件等不与产品直接接触，但是因冻干机内产品非完全密封和冻干机本身特性反复真空和破真空的操作，如果冻干机内有残留物质，经过灭菌、低温、干燥、低真空度等操作，会形成颗粒，随着反复真空和破真空的气流污染产品，通过清洁与清洁验证，可以保证冻干机的清洁程度符合工艺和法规标准要求，提高产品的质量和安全性。

简介：［摘要］在工程施工中有时会产生砼裂缝，本文分析了产生裂缝的原因，提出了防治措施以及处理后的验证方法。

简介：摘要：药品生产工艺验证是指确保药品生产过程的一致性、可重复性和质量的重要步骤，该方法属于系统性的方法，旨在确保制药工艺的可行性、有效性和合规性，而药品生产工艺验证旨在降低生产中的不确定性，减少产品变异性，从而提高药品的质量和安全性。本文探讨了药品生产工艺验证的重要性，并分析药品生产工艺验证的具体流程，分析了药品生产工艺验证的未来发展趋势，通过合理的工艺验证，制药企业可以提高产品质量、降低风险，同时满足监管要求和患者需求。

简介：摘要：药品生产是保障社会大众生命健康安全的重要产业，是衡量一个国家、民族文明水平的核心要素。而随着社会经济水平的快速提高，社会大众对于药品生产的要求也愈来愈高，传统的药品生产工艺验证环节已经不能满足当下的发展要求。对此，有关生产单位应该引起重视，及时调整工艺验证模式，而本文首先叙述进行药品生产工艺验证的必要性，随后简要说明药品生产的工艺验证步骤，最后详细阐释药品生产工艺验证的应用策略。

简介：摘要：药品生产工艺验证是药品生产过程中的重要环节，旨在确保药品的生产过程符合预定的标准，从而保证药品的质量和安全性。通过验证，可以确认工艺参数、设备性能、原材料质量、生产规模与批次等关键因素符合规定要求，降低生产过程中的风险，确保生产工艺的稳定性和可靠性，从而提高药品生产的质量和效率。

简介：〔摘要〕本文主要介绍了直升机试飞验证交付过程及参研人员，结合劳动定额管理要求，构建试飞验证交付标准工时体系，并积极推动开展标准工时管理实践应用，研究提升试飞验证交付效率。

简介：摘要：光伏电站建成后，电站的收益是业主最关注的问题，电站的运维担保电量是电站运行评价的重要指标。光伏电站损耗分析对于提高发电效率、降低运营成本、提高系统可靠性、节能减排以及提升竞争力都具有重要意义。这是光伏电站运营管理中不可或缺的一环，对于电站的长期发展具有积极的推动作用。光伏发电的各种损失如衰减损失、灰尘损失、阴影损失、故障损失、限电损失、检修损失等。本文主要分析光伏组件衰减损失的计算方法及建模。

简介：摘要：目的：通过热分布试验,确认冷库内温度可持续平稳保持在2~8℃范围，为生物制品安全冷藏提供良好的储存条件。方法：采用无线温度记录仪放置在冷库的不同储藏位置，分别进行满载温度分布测试、开门测试和断电测试，证明冷库各个测试位置的温度始终保持在3.3~7.2℃之间，符合冷库贮存条件2~8℃。且温度均匀度为1.4℃，温度波动度为±0.2℃，温度偏差为0.3℃，均符合验证要求。开门1min40s后和断电1h2min后温度超出规定温度范围。结论：本次验证冷库温度分布均匀，波动在规定范围内，能满足冷藏样品的存储要求。

简介：摘要：药品工艺验证对于我国药品生产标准的制定和生产过程的控制具有重要意义。药品工艺验证既要由政府主管部门加强监督，又要根据标准流程进行过程验证与计划的制定。文章从制药企业的生产管理与过程管理的重要性及各环节的流程入手，探讨了制药企业实施过程验证的必要性。

简介：【摘要】目的：通过参加能力验证来评价本所微生物检验室的检验水平，提高检验能力，保证检验结果准确可靠，以便更好地开展食品委托和食品监督抽查检验工作。方法：分析2024年参加大连中食国实检测技术有限公司组织的沙门氏菌的能力验证，依据GB 4789.4-2024《食品安全国家标准 食品微生物学检验沙门氏菌检验》，对3份乳粉样品进行沙门氏菌进行检测。结果：有2份考核样品检出沙门氏菌，1份样品未检出沙门氏菌。结论：通过此次能力验证考核，本所微生物检验室检测能力得到有效提升，内部质量控制管理得到了加强。

简介：教师在处理合情推理时,往往会出现这种情形：学生通过极少的例子就能以直觉或经验判断了结论的存在,这时要不要千篇一律地再让全体学生举大量例子验证结论是否存在呢？事实上举大量例子（不完全归纳）或者类比推出的结论仍需要演绎推理来严格证明,只是小学阶段没有这个要求或无法达到这个水平。为了便于研究,我们同题异构了苏教版四上＂加法运算律＂的教学,期望以加法交换律的教学为例.

简介：以2001—2010年工业二氧化硫（SO2）与工业化学需氧量（COD）两种污染物为研究样本，利用LMDI方法分解了两种污染物的全过程管理，并以此为研究样本检验环境技术对全过程管理的影响效果。研究发现，环境技术水平的提高有利于全过程管理的实现。环境技术对工业SO2全过程管理的影响主要通过末端治理实现，而环境技术对工业COD全过程管理的影响则主要通过源头防治实现。

简介：摘要NEMA钢板电机的设计，关键在于如何通过有限元分析来提高电机的强度，控制电机振动及噪声，达到降本的效果。

简介：对2#连铸机高锰中碳系列的钢种根据不同的断面和拉速进行射钉实验,根据低倍图测得凝固坯壳的厚度,依据坯壳理论厚度计算公式,求出综合凝固系数K,最终算出凝固终点,并与二级理论模型进行比较。

简介：摘要目的讨论医学检验验证后的技能的效果。方法组织成立医学检验验证考核评审小组，验证内容包括理论知识授课、流程模拟、方法和操作演练等。确定医学检验验证考核细则，定期进行能力考核与验证效果评价。结果验证后的检验医师在理论知识、流程、方法和操作上与不接受验证的检验医师均有明显提高，差异显著（P<0.01）。结论对医学检验进行系统的能力验证，可以达到提高检验医师技能、完善操作的目的，从而增强检验医师的临床意识，为妥善处理医疗突发情况、保证手术质量和安全提供保障。

简介：目的:证明不锈钢搅拌桶配制呋喃西林溶液的准确度及均匀性,并确定呋喃西林溶液的配制工艺条件.方法:测定桶内液面和桶底呋喃西林溶液的含量,以相对偏差大小验证溶液的均匀性;用相同的工艺条件配制3批呋喃西林溶液,以样品含量对标准含量的相对误差大小验证配制方法的准确性.结果:选取设备的最大容许配制量,配制数批呋喃西林溶液,搅拌10min,桶内液面和桶底呋喃西林溶液含量相对偏差为0.2347%,与标准含量的相对误差均小于l%.结论:用本套不锈钢搅拌桶配制的呋喃西林溶液含量准确、均匀.因此,可将其正式用于配制呋喃西林溶液,满足临床所需.